- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06336694
Deep Learning Radiomics -malli haiman adenokarsinooman okkulttisten peritoneaalisten metastaasien ennustamiseen
tiistai 26. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Siya Shi, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Deep Learning Radiomics -mallin kehittäminen ja validointi kliinis-radiologisilla ominaisuuksilla okkulttisten vatsakalvon metastaasien tunnistamiseksi potilailla, joilla on haimatiehyen adenokarsinooma
Okkulttiset vatsakalvon metastaasit (OPM) potilailla, joilla on haiman ductal adenokarsinooma (PDAC), jäävät usein huomiotta kuvantamisen aikana.
Pyrimme kehittämään ja validoimaan CT-pohjaisen syväoppimiseen perustuvan radiomiikkamallin (DLR), jolla on kliinis-radiologiset ominaisuudet OPM:n tunnistamiseksi potilailla, joilla on PDAC ennen hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän retrospektiiviseen, kaksikeskiseen tutkimukseen osallistui 302 PDAC-potilasta (koulutus: n = 167, OPM-positiivinen, n = 22; sisäinen testi: n = 72, OPM-positiivinen, n = 9: ulkoinen testi, n = 63, OPM-positiivinen , n=9), joille oli tehty TT-tutkimukset tammikuun 2012 ja lokakuun 2022 välisenä aikana.
Käsintehty radiomiikka (HCR) ja kasvaimen DLR-ominaisuudet ja vatsakalvon HCR-ominaisuudet erotettiin TT-kuvista.
Ominaisuuden valinnassa käytettiin keskinäistä informaatiota ja vähiten absoluuttista kutistumista ja valintaoperaattorialgoritmeja.
Yhdistetty malli, joka sisälsi valitut kliinis-radiologiset, HCR- ja DLR-ominaisuudet, kehitettiin käyttämällä logistista regressioluokitusta harjoituskohortin dataa käyttäen ja validoitu testikohorteissa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
302
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510000
- Shi Siya
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla epäiltiin haimakasvainta ja joille oli tehty kontrastitehoste TT ja patologiset tutkimukset, seulottiin keskuksessa 1 tammikuun 2012 ja lokakuun 2022 välisenä aikana ja keskuksessa 2 tammikuun 2014 ja lokakuun 2021 välisenä aikana.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, joilla epäillään haimakasvaimia ja joille tehtiin kontrastitehostetussa TT:ssä ja patologisissa tutkimuksissa keskuksissa 1 ja 2, voitiin ottaa mukaan tähän tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- (a) patologisesti diagnosoitu PDAC patologian perusteella, (b) aikavälit varjoaineella tehostetun CT:n ja patologian välillä alle 2 viikkoa; (c) aiemmat haimaleikkaukset, (d) aiemmat haiman pahanlaatuiset kasvaimet ja (e) huono CT-kuvan laatu, joka heikensi vatsakalvovaurion arviointia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
peritoneaaliset etäpesäkkeet
Potilaiden hoidon aikana ei ollut annettu interventiota.
|
PDAC:n diagnoosi vatsakalvon tutkimuksella, joka perustuu kirurgiseen (leikkauksella hoidetut kasvaimet) tai diagnostisen vaiheittaisen laparoskopian löydöksiin (sädehoidolla/kemoterapialla hoidetut kasvaimet)
|
ilman peritoneaalisia etäpesäkkeitä
Potilaiden hoidon aikana ei ollut annettu interventiota.
|
PDAC:n diagnoosi vatsakalvon tutkimuksella, joka perustuu kirurgiseen (leikkauksella hoidetut kasvaimet) tai diagnostisen vaiheittaisen laparoskopian löydöksiin (sädehoidolla/kemoterapialla hoidetut kasvaimet)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
diagnosoitu peritoneaaliset etäpesäkkeet
Aikaikkuna: heti leikkauksen jälkeen
|
prosentteina
|
heti leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Shi-Ting Feng, MD, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 26. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 29. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 29. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Karsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Haiman sairaudet
- Adenokarsinooma
- Haiman kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- SYSUFAH2021-025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki tätä tutkimusta varten tuotetut tiedot olivat kirjoittajilta kohtuullisen pyynnöstä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .