Hluboký radiomický model pro predikci okultních peritoneálních metastáz adenokarcinomu pankreatu
26. března 2024 aktualizováno: Siya Shi, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Vývoj a validace radiomického modelu hlubokého učení s klinicko-radiologickými charakteristikami pro identifikaci okultních peritoneálních metastáz u pacientů s duktálním adenokarcinomem slinivky břišní
Okultní peritoneální metastázy (OPM) u pacientů s pankreatickým duktálním adenokarcinomem (PDAC) jsou při zobrazování často přehlíženy.
Zaměřili jsme se na vývoj a validaci modelu radiomiky založeného na CT založeném na hlubokém učení (DLR) s klinicko-radiologickými charakteristikami k identifikaci OPM u pacientů s PDAC před léčbou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato retrospektivní bicentrická studie zahrnovala 302 pacientů s PDAC (trénink: n = 167, OPM-pozitivní, n=22; interní test: n = 72, OPM-pozitivní, n=9: externí test, n=63, OPM-pozitivní , n=9), kteří podstoupili základní CT vyšetření mezi lednem 2012 a říjnem 2022.
Handcrafted radiomics (HCR) a DLR rysy nádoru a HCR rysy peritonea byly extrahovány z CT snímků.
Pro výběr prvků byly použity vzájemné informace a algoritmy nejmenšího absolutního smrštění a výběrových operátorů.
Kombinovaný model, který zahrnoval vybrané klinicko-radiologické, HCR a DLR vlastnosti, byl vyvinut pomocí klasifikátoru logistické regrese s využitím dat z tréninkové kohorty a validován v testovacích kohortách.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
302
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510000
- Shi Siya
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s podezřením na nádory pankreatu, kteří podstoupili kontrastní CT a patologická vyšetření, byli vyšetřeni v Centru 1 v období od ledna 2012 do října 2022 a v Centru 2 v období od ledna 2014 do října 2021.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti s podezřením na nádory pankreatu, kteří podstoupili kontrastní CT a patologická vyšetření v Centru 1 a Centru 2, byli způsobilí k zařazení do této studie.
Kritéria vyloučení:
- (a) patologicky diagnostikovaná PDAC patologií, (b) časové intervaly mezi kontrastním CT a patologií kratší než 2 týdny; (c) anamnéza pankreatické operace, (d) anamnéza malignity pankreatu a (e) špatná kvalita CT obrazu, která podkopala hodnocení peritoneálních lézí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
peritoneální metastázy
Během léčby pacientů nebyla provedena žádná intervence.
|
diagnostika PDAC s peritoneálním vyšetřením na základě chirurgického (u nádorů léčených chirurgicky) nebo diagnostického stagingového laparoskopického nálezu (u nádorů léčených radioterapií/chemoterapií)
|
|
bez peritoneálních metastáz
Během léčby pacientů nebyla provedena žádná intervence.
|
diagnostika PDAC s peritoneálním vyšetřením na základě chirurgického (u nádorů léčených chirurgicky) nebo diagnostického stagingového laparoskopického nálezu (u nádorů léčených radioterapií/chemoterapií)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
s diagnózou peritoneálních metastáz
Časové okno: bezprostředně po operaci
|
procento
|
bezprostředně po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Shi-Ting Feng, MD, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
31. října 2022
Dokončení studie (Aktuální)
30. července 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. listopadu 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
29. března 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SYSUFAH2021-025
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Všechna data generovaná pro tuto studii pocházela od autorů na základě rozumné žádosti.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .