Model radiomiki głębokiego uczenia się do przewidywania ukrytych przerzutów gruczolakoraka trzustki do otrzewnej
26 marca 2024 zaktualizowane przez: Siya Shi, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Opracowanie i walidacja modelu radiomiki głębokiego uczenia się z charakterystyką kliniczno-radiologiczną do identyfikacji ukrytych przerzutów do otrzewnej u pacjentów z gruczolakorakiem przewodowym trzustki
Ukryte przerzuty do otrzewnej (OPM) u pacjentów z gruczolakorakiem przewodowym trzustki (PDAC) są często pomijane podczas obrazowania.
Naszym celem było opracowanie i walidacja modelu radiomiki opartego na głębokim uczeniu się (DLR) opartego na tomografii komputerowej o charakterystyce kliniczno-radiologicznej w celu identyfikacji OPM u pacjentów z PDAC przed leczeniem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do tego retrospektywnego, bicentrycznego badania włączono 302 pacjentów z PDAC (trening: n = 167, OPM-dodatni, n=22; test wewnętrzny: n = 72, OPM-dodatni, n=9: test zewnętrzny, n=63, OPM-dodatni , n=9), którzy przeszli podstawowe badania CT w okresie od stycznia 2012 r. do października 2022 r.
Z obrazów CT wyodrębniono ręcznie wykonane zdjęcia radiomiczne (HCR) i DLR guza oraz cechy HCR otrzewnej.
Do wyboru cech wykorzystano algorytmy wzajemnej informacji oraz operatora najmniejszego bezwzględnego skurczu i selekcji.
Połączony model, który obejmował wybrane cechy kliniczno-radiologiczne, HCR i DLR, opracowano przy użyciu klasyfikatora regresji logistycznej z wykorzystaniem danych z kohorty szkoleniowej i zweryfikowano w kohortach testowych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
302
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510000
- Shi Siya
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z podejrzeniem nowotworu trzustki, którzy przeszli tomografię komputerową ze wzmocnieniem kontrastowym i badania patologiczne, byli poddawani badaniom przesiewowym w Centrum 1 w okresie od stycznia 2012 r. do października 2022 r. oraz w Centrum 2 w okresie od stycznia 2014 r. do października 2021 r.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Do włączenia do tego badania kwalifikowali się pacjenci z podejrzeniem nowotworu trzustki, u których wykonano tomografię komputerową ze wzmocnieniem kontrastowym i badania patologiczne w Ośrodku 1 i Ośrodku 2.
Kryteria wyłączenia:
- (a) patologicznie zdiagnozowane PDAC na podstawie patologii, (b) odstępy czasu między CT ze wzmocnieniem kontrastowym a patologią krótsze niż 2 tygodnie; (c) historia operacji trzustki, (d) historia nowotworu trzustki oraz (e) zła jakość obrazu CT, która utrudnia ocenę zmian w otrzewnej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
przerzuty do otrzewnej
W trakcie leczenia pacjentów nie zastosowano żadnej interwencji.
|
diagnostyka PDAC poprzez badanie otrzewnej na podstawie badania chirurgicznego (w przypadku guzów leczonych operacyjnie) lub diagnostycznego badania laparoskopowego (w przypadku guzów leczonych radioterapią/chemioterapią)
|
|
bez przerzutów do otrzewnej
W trakcie leczenia pacjentów nie zastosowano żadnej interwencji.
|
diagnostyka PDAC poprzez badanie otrzewnej na podstawie badania chirurgicznego (w przypadku guzów leczonych operacyjnie) lub diagnostycznego badania laparoskopowego (w przypadku guzów leczonych radioterapią/chemioterapią)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zdiagnozowano przerzuty do otrzewnej
Ramy czasowe: bezpośrednio po zabiegu
|
odsetek
|
bezpośrednio po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Shi-Ting Feng, MD, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 października 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 lipca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 listopada 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SYSUFAH2021-025
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Wszystkie dane wygenerowane na potrzeby tego badania pochodziły od autorów na uzasadnioną prośbę.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .