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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06336694
췌장 선암종의 숨겨진 복막 전이를 예측하기 위한 딥 러닝 방사성학 모델
2024년 3월 26일 업데이트: Siya Shi, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
췌장관 선암종 환자의 숨겨진 복막 전이를 식별하기 위한 임상-방사선 특성을 갖춘 딥러닝 방사성학 모델의 개발 및 검증
췌장관 선암종(PDAC) 환자의 숨겨진 복막 전이(OPM)는 영상 촬영 중에 간과되는 경우가 많습니다.
우리는 치료 전 PDAC 환자의 OPM을 식별하기 위해 임상-방사선 특성을 갖춘 CT 기반 딥러닝 기반 방사선학(DLR) 모델을 개발하고 검증하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
이 후향적, 이중 중심 연구에는 PDAC 환자 302명이 포함되었습니다(훈련: n = 167, OPM 양성, n=22; 내부 테스트: n = 72, OPM 양성, n=9: 외부 테스트, n=63, OPM 양성). , n=9) 2012년 1월부터 2022년 10월 사이에 기본 CT 검사를 받았습니다.
CT 영상에서 종양의 HCR(Handcrafted Radiomics) 및 DLR 특징과 복막의 HCR 특징을 추출했습니다.
특징 선택에는 상호 정보와 최소 절대 수축 및 선택 연산자 알고리즘이 사용되었습니다.
선택된 임상-방사선, HCR 및 DLR 기능을 통합한 결합 모델은 훈련 코호트의 데이터를 사용하는 로지스틱 회귀 분류기를 사용하여 개발되었으며 테스트 코호트에서 검증되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
302
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510000
- Shi Siya
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
조영증강 CT와 병리검사를 받은 췌장종양 의심 환자들은 2012년 1월부터 2022년 10월까지 1센터, 2014년 1월부터 2021년 10월까지 2센터에서 검사를 받았다.
설명
포함 기준:
센터 1과 센터 2에서 조영증강 CT와 병리학적 검사를 받은 췌장 종양이 의심되는 환자가 이 연구에 포함될 자격이 있었습니다.
제외 기준:
- (a) 병리학에 의해 병리학적으로 진단된 PDAC, (b) 조영증강 CT와 병리학 사이의 시간 간격이 2주 미만; (c) 췌장 수술 병력, (d) 췌장 악성종양 병력, (e) 복막 병변 평가를 저해하는 열악한 CT 영상 품질
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
복막 전이
환자 치료 중에는 중재가 시행되지 않았습니다.
|
수술(수술로 치료한 종양의 경우) 또는 진단 병기 복강경 소견(방사선요법/화학요법으로 치료한 종양의 경우)을 기반으로 한 복막 검사를 통한 PDAC 진단
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|
복막 전이 없이
환자 치료 중에는 중재가 시행되지 않았습니다.
|
수술(수술로 치료한 종양의 경우) 또는 진단 병기 복강경 소견(방사선요법/화학요법으로 치료한 종양의 경우)을 기반으로 한 복막 검사를 통한 PDAC 진단
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
복막 전이로 진단됨
기간: 수술 직후
|
백분율
|
수술 직후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Shi-Ting Feng, MD, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 26일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 26일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SYSUFAH2021-025
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
이 연구를 위해 생성된 모든 데이터는 합리적인 요청에 따라 저자로부터 얻은 것입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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