Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En Deep Learning Radiomics-model til forudsigelse af okkulte peritoneale metastaser af pancreatisk adenokarcinom

26. marts 2024 opdateret af: Siya Shi, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Udvikling og validering af en Deep Learning Radiomics-model med klinisk-radiologiske karakteristika til identifikation af okkulte peritoneale metastaser hos patienter med pancreas ductal adenokarcinom

Okkulte peritoneale metastaser (OPM) hos patienter med pancreas duktalt adenokarcinom (PDAC) overses ofte under billeddannelse. Vi havde til formål at udvikle og validere en CT-baseret deep learning-baseret radiomik (DLR) model med klinisk-radiologiske karakteristika for at identificere OPM hos patienter med PDAC før behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne retrospektive, bicentriske undersøgelse omfattede 302 patienter med PDAC (træning: n = 167, OPM-positiv, n=22; intern test: n = 72, OPM-positiv, n=9: ekstern test, n=63, OPM-positiv , n=9), som havde gennemgået baseline CT-undersøgelser mellem januar 2012 og oktober 2022. Håndlavet radiomik (HCR) og DLR-træk af tumoren og HCR-træk i bughinden blev ekstraheret fra CT-billeder. Gensidig information og mindst absolutte svind- og udvælgelsesoperatoralgoritmer blev brugt til funktionsvalg. En kombineret model, som inkorporerede de udvalgte klinisk-radiologiske, HCR og DLR funktioner, blev udviklet ved hjælp af en logistisk regressionsklassifikator ved hjælp af data fra træningskohorten og valideret i testkohorterne.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

302

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
        • Shi Siya

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med mistanke om bugspytkirteltumorer, som havde gennemgået kontrastforstærket CT og patologiske undersøgelser, blev screenet på center 1 mellem januar 2012 og oktober 2022 og center 2 mellem januar 2014 og oktober 2021.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter med mistanke om bugspytkirteltumorer, som gennemgik kontrastforstærket CT og patologiske undersøgelser på Center 1 og Center 2, var berettiget til inklusion i denne undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • (a) patologisk diagnosticeret PDAC ved patologi, (b) tidsintervaller mellem kontrastforstærket CT og patologi mindre end 2 uger; (c) anamnese med bugspytkirtelkirurgi, (d) anamnese med malignitet i bugspytkirtlen og (e) dårlig CT-billedkvalitet, der underminerede vurdering af peritoneal læsion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
peritoneale metastaser
Der var ikke foretaget nogen intervention under behandling af patienter.
Procedure: kirurgi eller diagnostisk iscenesættelse laparoskopi
diagnose af PDAC med peritoneal undersøgelse baseret på kirurgiske (for tumorer behandlet med kirurgi) eller diagnostiske stadieinddelinger laparoskopi fund (for tumorer behandlet med strålebehandling/kemoterapi)
uden peritoneale metastaser
Der var ikke foretaget nogen intervention under behandling af patienter.
Procedure: kirurgi eller diagnostisk iscenesættelse laparoskopi
diagnose af PDAC med peritoneal undersøgelse baseret på kirurgiske (for tumorer behandlet med kirurgi) eller diagnostiske stadieinddelinger laparoskopi fund (for tumorer behandlet med strålebehandling/kemoterapi)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
diagnosticeret med peritoneale metastaser
Tidsramme: umiddelbart efter operationen
procent
umiddelbart efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Efterforskere

  • Studieleder: Shi-Ting Feng, MD, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

29. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SYSUFAH2021-025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Alle data genereret til denne undersøgelse kom fra forfatterne efter rimelig anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bugspytkirtel neoplasmer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner