Un modèle radiomique d'apprentissage profond pour prédire les métastases péritonéales occultes de l'adénocarcinome pancréatique
26 mars 2024 mis à jour par: Siya Shi, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Développement et validation d'un modèle radiomique d'apprentissage profond avec des caractéristiques clinico-radiologiques pour l'identification des métastases péritonéales occultes chez les patients atteints d'adénocarcinome canalaire pancréatique
Les métastases péritonéales occultes (OPM) chez les patients atteints d'adénocarcinome canalaire pancréatique (PDAC) sont fréquemment négligées lors de l'imagerie.
Notre objectif était de développer et de valider un modèle radiomique basé sur l'apprentissage profond (DLR) basé sur la tomodensitométrie avec des caractéristiques clinico-radiologiques pour identifier l'OPM chez les patients atteints de PDAC avant le traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude rétrospective et bicentrique a inclus 302 patients atteints de PDAC (entraînement : n = 167, OPM-positif, n=22 ; test interne : n = 72, OPM-positif, n=9 : test externe, n=63, OPM-positif , n = 9) qui avaient subi des examens tomodensitométriques de base entre janvier 2012 et octobre 2022.
Les caractéristiques radiomiques artisanales (HCR) et DLR de la tumeur et les caractéristiques HCR du péritoine ont été extraites des images CT.
Des algorithmes d'informations mutuelles et d'opérateurs de retrait et de sélection les moins absolus ont été utilisés pour la sélection des caractéristiques.
Un modèle combiné, intégrant les caractéristiques cliniques-radiologiques, HCR et DLR sélectionnées, a été développé à l'aide d'un classificateur de régression logistique utilisant les données de la cohorte de formation et validé dans les cohortes de test.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
302
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Chine, 510000
- Shi Siya
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients suspects de tumeur pancréatique ayant bénéficié d'un scanner et d'examens pathologiques avec injection de produit de contraste ont été dépistés au Centre 1 entre janvier 2012 et octobre 2022 et au Centre 2 entre janvier 2014 et octobre 2021.
La description
Critère d'intégration:
Les patients suspectés de tumeurs pancréatiques ayant subi une tomodensitométrie avec contraste amélioré et des examens pathologiques au Centre 1 et au Centre 2 étaient éligibles pour être inclus dans cette étude.
Critère d'exclusion:
- (a) PDAC diagnostiqué pathologiquement par pathologie, (b) intervalles de temps entre la tomodensitométrie avec contraste et la pathologie inférieurs à 2 semaines ; (c) antécédents de chirurgie pancréatique, (d) antécédents de tumeur maligne du pancréas et (e) mauvaise qualité d'image tomodensitométrique qui a compromis l'évaluation des lésions péritonéales
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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métastases péritonéales
Aucune intervention n'a été administrée pendant le traitement des patients.
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diagnostic de PDAC avec examen péritonéal basé sur les résultats chirurgicaux (pour les tumeurs traitées par chirurgie) ou de stadification diagnostique par laparoscopie (pour les tumeurs traitées par radiothérapie/chimiothérapie)
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sans métastases péritonéales
Aucune intervention n'a été administrée pendant le traitement des patients.
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diagnostic de PDAC avec examen péritonéal basé sur les résultats chirurgicaux (pour les tumeurs traitées par chirurgie) ou de stadification diagnostique par laparoscopie (pour les tumeurs traitées par radiothérapie/chimiothérapie)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
diagnostiqué avec des métastases péritonéales
Délai: immédiatement après l'opération
|
pourcentage
|
immédiatement après l'opération
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Shi-Ting Feng, MD, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2021
Achèvement primaire (Réel)
31 octobre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juillet 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2024
Première publication (Réel)
29 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SYSUFAH2021-025
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Toutes les données générées pour cette étude provenaient des auteurs sur demande raisonnable.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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