Модель радиомики глубокого обучения для прогнозирования скрытых перитонеальных метастазов аденокарциномы поджелудочной железы
26 марта 2024 г. обновлено: Siya Shi, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Разработка и валидация радиомикальной модели глубокого обучения с клинико-радиологическими характеристиками для выявления оккультных перитонеальных метастазов у пациентов с аденокарциномой протоков поджелудочной железы
Скрытые метастазы в брюшину (ОПМ) у пациентов с аденокарциномой протоков поджелудочной железы (PDAC) часто не учитываются при визуализации.
Мы стремились разработать и проверить модель радиомики на основе глубокого обучения (DLR) на основе КТ с клинико-радиологическими характеристиками для выявления ОПМ у пациентов с PDAC перед лечением.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В это ретроспективное бицентрическое исследование были включены 302 пациента с PDAC (обучение: n = 167, OPM-положительный, n = 22; внутренний тест: n = 72, OPM-положительный, n = 9: внешний тест, n = 63, OPM-положительный). , n=9), прошедших базовое КТ-обследование в период с января 2012 г. по октябрь 2022 г.
Ручная радиомика (HCR) и DLR-характеристики опухоли, а также HCR-характеристики брюшины были извлечены из КТ-изображений.
Для выбора признаков использовались взаимная информация и алгоритмы наименьшего абсолютного сокращения и оператора выбора.
Комбинированная модель, включающая выбранные клинико-радиологические характеристики, характеристики HCR и DLR, была разработана с использованием классификатора логистической регрессии с использованием данных обучающей когорты и проверена в тестовых когортах.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
302
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510000
- Shi Siya
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с подозрением на опухоли поджелудочной железы, прошедшие КТ с контрастированием и патологоанатомические исследования, проходили обследование в Центре 1 с января 2012 г. по октябрь 2022 г. и в Центре 2 с января 2014 г. по октябрь 2021 г.
Описание
Критерии включения:
Пациенты с подозрением на опухоли поджелудочной железы, прошедшие КТ с контрастированием и патологоанатомические исследования в Центре 1 и Центре 2, имели право на участие в этом исследовании.
Критерий исключения:
- (а) патологически диагностированный PDAC по патологии, (б) временные интервалы между КТ с контрастированием и патологией менее 2 недель; (c) хирургическое вмешательство на поджелудочной железе в анамнезе, (d) злокачественное новообразование поджелудочной железы в анамнезе и (e) плохое качество КТ-изображений, что затрудняет оценку поражения брюшины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
перитонеальные метастазы
Во время лечения пациентов никаких вмешательств не применялось.
|
Диагностика PDAC с помощью исследования брюшины на основании хирургических (для опухолей, обработанных хирургическим путем) или диагностических результатов лапароскопии (для опухолей, обработанных лучевой терапией/химиотерапией)
|
|
без перитонеальных метастазов
Во время лечения пациентов никаких вмешательств не применялось.
|
Диагностика PDAC с помощью исследования брюшины на основании хирургических (для опухолей, обработанных хирургическим путем) или диагностических результатов лапароскопии (для опухолей, обработанных лучевой терапией/химиотерапией)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
диагностированы метастазы в брюшину
Временное ограничение: сразу после операции
|
процент
|
сразу после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Shi-Ting Feng, MD, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 октября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Карцинома
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Заболевания эндокринной системы
- Новообразования пищеварительной системы
- Новообразования эндокринных желез
- Заболевания поджелудочной железы
- Аденокарцинома
- Новообразования поджелудочной железы
Другие идентификационные номера исследования
- SYSUFAH2021-025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Все данные, полученные для этого исследования, были предоставлены авторами по обоснованному запросу.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .