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Un modello di radiomica con apprendimento profondo per prevedere le metastasi peritoneali occulte dell'adenocarcinoma pancreatico

26 marzo 2024 aggiornato da: Siya Shi, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Sviluppo e validazione di un modello radiomico di deep learning con caratteristiche clinico-radiologiche per l'identificazione di metastasi peritoneali occulte in pazienti con adenocarcinoma duttale pancreatico

Le metastasi peritoneali occulte (OPM) nei pazienti con adenocarcinoma duttale pancreatico (PDAC) sono spesso trascurate durante l'imaging. Abbiamo mirato a sviluppare e validare un modello radiomico basato sull'apprendimento profondo (DLR) basato su CT con caratteristiche clinico-radiologiche per identificare l'OPM nei pazienti con PDAC prima del trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio retrospettivo e bicentrico ha incluso 302 pazienti con PDAC (formazione: n = 167, OPM-positivo, n = 22; test interno: n = 72, OPM-positivo, n = 9: test esterno, n = 63, OPM-positivo , n=9) sottoposti a esami TC basali tra gennaio 2012 e ottobre 2022. Dalle immagini TC sono state estratte le caratteristiche radiomiche artigianali (HCR) e DLR del tumore e le caratteristiche HCR del peritoneo. Per la selezione delle caratteristiche sono stati utilizzati algoritmi di informazione reciproca e di contrazione minima assoluta e di operatori di selezione. Un modello combinato, che incorporava le caratteristiche clinico-radiologiche, HCR e DLR selezionate, è stato sviluppato utilizzando un classificatore di regressione logistica utilizzando i dati della coorte di formazione e convalidato nelle coorti di test.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

302

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510000
        • Shi Siya

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti con sospetti tumori pancreatici sottoposti a TC con mezzo di contrasto ed esami patologici sono stati sottoposti a screening presso il Centro 1 tra gennaio 2012 e ottobre 2022 e il Centro 2 tra gennaio 2014 e ottobre 2021.

Descrizione

Criterio di inclusione:

I pazienti con sospetti tumori pancreatici sottoposti a TC con mezzo di contrasto ed esami patologici presso il Centro 1 e il Centro 2 erano idonei per l'inclusione in questo studio.

Criteri di esclusione:

  • (a) PDAC diagnosticato patologicamente per patologia, (b) intervalli di tempo tra TC con mezzo di contrasto e patologia inferiori a 2 settimane; (c) storia di chirurgia pancreatica, (d) storia di tumore maligno del pancreas e (e) scarsa qualità dell'immagine TC che ha compromesso la valutazione della lesione peritoneale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
metastasi peritoneali
Nessun intervento è stato somministrato durante il trattamento dei pazienti.
Procedura: intervento chirurgico o laparoscopia diagnostica
diagnosi di PDAC con esame peritoneale sulla base del reperto chirurgico (per tumori trattati con chirurgia) o di stadiazione diagnostica laparoscopica (per tumori trattati con radioterapia/chemioterapia)
senza metastasi peritoneali
Nessun intervento è stato somministrato durante il trattamento dei pazienti.
Procedura: intervento chirurgico o laparoscopia diagnostica
diagnosi di PDAC con esame peritoneale sulla base del reperto chirurgico (per tumori trattati con chirurgia) o di stadiazione diagnostica laparoscopica (per tumori trattati con radioterapia/chemioterapia)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
diagnosticata metastasi peritoneali
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'intervento chirurgico
percentuale
immediatamente dopo l'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Shi-Ting Feng, MD, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 ottobre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

29 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SYSUFAH2021-025

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Tutti i dati generati per questo studio provenivano dagli autori su richiesta ragionevole.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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