Um modelo radiômico de aprendizado profundo para prever metástases peritoneais ocultas de adenocarcinoma pancreático
26 de março de 2024 atualizado por: Siya Shi, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Desenvolvimento e validação de modelo radiômico de aprendizado profundo com características clínico-radiológicas para identificação de metástases peritoneais ocultas em pacientes com adenocarcinoma ductal pancreático
Metástases peritoneais ocultas (OPM) em pacientes com adenocarcinoma ductal pancreático (PDAC) são frequentemente ignoradas durante os exames de imagem.
Nosso objetivo foi desenvolver e validar um modelo de radiômica baseada em aprendizagem profunda (DLR) baseado em CT com características clínico-radiológicas para identificar OPM em pacientes com PDAC antes do tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo retrospectivo e bicêntrico incluiu 302 pacientes com PDAC (treinamento: n = 167, OPM positivo, n = 22; teste interno: n = 72, OPM positivo, n = 9: teste externo, n = 63, OPM positivo , n=9) que realizaram exames de TC iniciais entre janeiro de 2012 e outubro de 2022.
Características radiomáticas artesanais (HCR) e DLR do tumor e características HCR do peritônio foram extraídas de imagens de tomografia computadorizada.
Informações mútuas e algoritmos de operador de seleção e encolhimento mínimo absoluto foram usados para seleção de recursos.
Um modelo combinado, que incorporou as características clínico-radiológicas, HCR e DLR selecionadas, foi desenvolvido usando um classificador de regressão logística usando dados da coorte de treinamento e validado nas coortes de teste.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
302
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510000
- Shi Siya
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com suspeita de tumores pancreáticos submetidos a TC com contraste e exames anatomopatológicos foram triados no Centro 1 entre janeiro de 2012 e outubro de 2022 e no Centro 2 entre janeiro de 2014 e outubro de 2021.
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes com suspeita de tumores pancreáticos submetidos a TC com contraste e exames patológicos no Centro 1 e Centro 2 foram elegíveis para inclusão neste estudo.
Critério de exclusão:
- (a) PDAC diagnosticado patologicamente por patologia, (b) intervalos de tempo entre TC com contraste e patologia inferiores a 2 semanas; (c) história de cirurgia pancreática, (d) história de malignidade pancreática e (e) má qualidade de imagem de TC que prejudicou a avaliação da lesão peritoneal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
metástases peritoneais
Nenhuma intervenção foi administrada durante o tratamento dos pacientes.
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diagnóstico de PDAC com exame peritoneal baseado em achados cirúrgicos (para tumores tratados com cirurgia) ou laparoscópicos de estadiamento diagnóstico (para tumores tratados com radioterapia/quimioterapia)
|
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sem metástases peritoneais
Nenhuma intervenção foi administrada durante o tratamento dos pacientes.
|
diagnóstico de PDAC com exame peritoneal baseado em achados cirúrgicos (para tumores tratados com cirurgia) ou laparoscópicos de estadiamento diagnóstico (para tumores tratados com radioterapia/quimioterapia)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
diagnosticado com metástases peritoneais
Prazo: imediatamente após a cirurgia
|
percentagem
|
imediatamente após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Shi-Ting Feng, MD, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
31 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
29 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SYSUFAH2021-025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Todos os dados gerados para este estudo foram provenientes dos autores mediante solicitação razoável.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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