En radiomikmodell för djupinlärning för att förutsäga ockulta peritoneala metastaser av pankreasadenokarcinom
26 mars 2024 uppdaterad av: Siya Shi, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Utveckling och validering av en radiomikmodell för djupinlärning med klinisk-radiologiska egenskaper för identifiering av ockulta peritoneala metastaser hos patienter med pankreatiskt duktalt adenokarcinom
Ockulta peritoneala metastaser (OPM) hos patienter med pankreatisk duktalt adenokarcinom (PDAC) förbises ofta under bildbehandling.
Vi syftade till att utveckla och validera en CT-baserad modell för djupinlärning baserad radiomik (DLR) med klinisk-radiologiska egenskaper för att identifiera OPM hos patienter med PDAC före behandling.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna retrospektiva, bicentriska studie inkluderade 302 patienter med PDAC (träning: n = 167, OPM-positiv, n=22; internt test: n = 72, OPM-positivt, n=9: externt test, n=63, OPM-positivt , n=9) som hade genomgått baslinje-CT-undersökningar mellan januari 2012 och oktober 2022.
Handgjorda radiomikrofoner (HCR) och DLR-egenskaper hos tumören och HCR-funktioner i bukhinnan extraherades från CT-bilder.
Ömsesidig information och minst absoluta krympnings- och urvalsoperatoralgoritmer användes för val av funktioner.
En kombinerad modell, som inkorporerade de utvalda klinisk-radiologiska, HCR och DLR funktionerna, utvecklades med hjälp av en logistisk regressionsklassificerare med hjälp av data från träningskohorten och validerades i testkohorterna.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
302
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
- Shi Siya
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med misstänkta bukspottkörteltumörer som hade genomgått kontrastförstärkt CT och patologiska undersökningar screenades på Centrum 1 mellan januari 2012 och oktober 2022 och Centrum 2 mellan januari 2014 och oktober 2021.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter med misstänkta bukspottkörteltumörer som genomgick kontrastförstärkt CT och patologiska undersökningar vid Center 1 och Center 2 var kvalificerade för inkludering i denna studie.
Exklusions kriterier:
- (a) patologiskt diagnostiserad PDAC genom patologi, (b) tidsintervall mellan kontrastförstärkt CT och patologi mindre än 2 veckor; (c) historia av pankreaskirurgi, (d) historia av pankreasmalignitet och (e) dålig CT-bildkvalitet som undergrävde peritoneal lesionsbedömning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
peritoneala metastaser
Ingen intervention hade administrerats under behandling av patienter.
|
diagnos av PDAC med peritoneal undersökning baserad på kirurgiska (för tumörer behandlade med kirurgi) eller diagnostiska stadieindelningar laparoskopi fynd (för tumörer behandlade med strålbehandling/kemoterapi)
|
|
utan peritoneala metastaser
Ingen intervention hade administrerats under behandling av patienter.
|
diagnos av PDAC med peritoneal undersökning baserad på kirurgiska (för tumörer behandlade med kirurgi) eller diagnostiska stadieindelningar laparoskopi fynd (för tumörer behandlade med strålbehandling/kemoterapi)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
diagnostiserats med peritoneala metastaser
Tidsram: direkt efter operationen
|
procentsats
|
direkt efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Shi-Ting Feng, MD, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
31 oktober 2022
Avslutad studie (Faktisk)
30 juli 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 november 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 mars 2024
Första postat (Faktisk)
29 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Carcinom
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Neoplasmer i matsmältningssystemet
- Neoplasmer i endokrina körtel
- Bukspottkörtelsjukdomar
- Adenocarcinom
- Pankreatiska neoplasmer
Andra studie-ID-nummer
- SYSUFAH2021-025
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
All data som genererades för denna studie kom från författarna på rimlig begäran.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .