Un modelo radiómico de aprendizaje profundo para predecir metástasis peritoneales ocultas de adenocarcinoma de páncreas
26 de marzo de 2024 actualizado por: Siya Shi, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Desarrollo y validación de un modelo radiómico de aprendizaje profundo con características clínico-radiológicas para la identificación de metástasis peritoneales ocultas en pacientes con adenocarcinoma ductal pancreático
Las metástasis peritoneales ocultas (OPM) en pacientes con adenocarcinoma ductal pancreático (PDAC) con frecuencia se pasan por alto durante las imágenes.
Nuestro objetivo fue desarrollar y validar un modelo de radiómica basado en aprendizaje profundo (DLR) basado en TC con características clínico-radiológicas para identificar OPM en pacientes con PDAC antes del tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio bicéntrico retrospectivo incluyó a 302 pacientes con PDAC (entrenamiento: n = 167, OPM positivo, n = 22; prueba interna: n = 72, OPM positivo, n = 9: prueba externa, n = 63, OPM positivo , n = 9) que se habían sometido a exámenes de TC de referencia entre enero de 2012 y octubre de 2022.
Las características radiómicas (HCR) y DLR hechas a mano del tumor y las características HCR del peritoneo se extrajeron de imágenes de TC.
Para la selección de características se utilizaron información mutua y algoritmos de operador de selección y contracción mínima absoluta.
Se desarrolló un modelo combinado, que incorporó las características clínico-radiológicas, HCR y DLR seleccionadas, utilizando un clasificador de regresión logística utilizando datos de la cohorte de entrenamiento y validado en las cohortes de prueba.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
302
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510000
- Shi Siya
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes con sospecha de tumores pancreáticos que se habían sometido a una tomografía computarizada con contraste y exámenes patológicos fueron evaluados en el Centro 1 entre enero de 2012 y octubre de 2022 y en el Centro 2 entre enero de 2014 y octubre de 2021.
Descripción
Criterios de inclusión:
Los pacientes con sospecha de tumores pancreáticos que se sometieron a TC con contraste y exámenes patológicos en el Centro 1 y el Centro 2 fueron elegibles para su inclusión en este estudio.
Criterio de exclusión:
- (a) PDAC diagnosticado patológicamente por patología, (b) intervalos de tiempo entre la TC con contraste y la patología de menos de 2 semanas; (c) antecedentes de cirugía pancreática, (d) antecedentes de malignidad pancreática y (e) mala calidad de la imagen de TC que socavó la evaluación de la lesión peritoneal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
metástasis peritoneales
No se había administrado ninguna intervención durante el tratamiento de los pacientes.
|
diagnóstico de PDAC con examen peritoneal basado en los hallazgos quirúrgicos (para tumores tratados con cirugía) o de laparoscopia de estadificación diagnóstica (para tumores tratados con radioterapia/quimioterapia)
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sin metástasis peritoneales
No se había administrado ninguna intervención durante el tratamiento de los pacientes.
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diagnóstico de PDAC con examen peritoneal basado en los hallazgos quirúrgicos (para tumores tratados con cirugía) o de laparoscopia de estadificación diagnóstica (para tumores tratados con radioterapia/quimioterapia)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
diagnosticado con metástasis peritoneales
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la cirugía
|
porcentaje
|
inmediatamente después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Shi-Ting Feng, MD, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
31 de octubre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
29 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Enfermedades pancreáticas
- Adenocarcinoma
- Neoplasias pancreáticas
Otros números de identificación del estudio
- SYSUFAH2021-025
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Todos los datos generados para este estudio provienen de los autores previa solicitud razonable.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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