太平洋諸島の若者におけるアルコール使用障害とアルコール関連の危害の予防
2024年3月22日 更新者：University of California, Riverside
この研究は：（1）太平洋諸島の若者に対するアルコール使用障害（AUD）とそれに伴う危害を予防するためのSPEAR介入マニュアルを改良し、完成させる。 (2) テスト前とテスト後のランダム化比較試験 (RCT) を実施することにより、SPEAR の有効性をテストします。
調査の概要
詳細な説明
太平洋諸島の若者は、アルコール使用障害（AUD）やアルコール関連の危害のリスクが高いにもかかわらず、リスクを軽減するための効果的な介入が不足しています。
社会開発モデルに基づいて、この研究は：（1）太平洋諸島の若者に対するアルコール使用障害（AUD）とそれに関連する危害を、既存の証拠に基づいたAUD予防戦略から予防するためのSPEAR介入マニュアルを改良し、完成させる。次に、（2）米国内の複数の太平洋諸島住民コミュニティのリスクにさらされている太平洋諸島住民の若者を対象に、テスト前-テスト後のランダム化比較試験（RCT）を実施することで、SPEARの有効性をテストします。
研究の種類
介入
入学 (推定)
240
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：ANDREW SUBICA, Ph.D.
- 電話番号：(951) 827-0200
- メール：asubica@medsch.ucr.edu
研究場所
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California
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Riverside、California、アメリカ、91784
- UC Riverside
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 太平洋諸島の伝統の全部または一部を自己申告したもの。
- 流暢な英語（口頭および読解）
- 若者の参加者対象: 18 ～ 30 歳
- 現在の飲酒量 (過去 30 日間に 1 杯以上)
- AUD リスクが高い（AUDIT-C スコアは男性で 4 位、女性で 3 位）
- 現在アルコール治療（投薬、治療）を受けていない。
除外基準:
- 包含基準を満たしていない
- 参加する気がない
- 同意を提供しない、または撤回する
- 対象となる太平洋諸島住民コミュニティの外に居住している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：槍
この部門は、太平洋諸島の若者の豪ドルとアルコール関連の危害を減らすためのSPEAR（太平洋エンパワーメントとアルコール削減のための戦略）の行動集団介入で構成されます。
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この行動グループ介入は、太平洋諸島の若者の AUD とアルコール関連の危害を軽減するための複数のグループ セッションで構成されます。
文化的に共鳴する物語、言語、要素を既存の証拠に基づいた戦略に注入します。
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介入なし：コントロール
この対照群群は SPEAR 介入と比較されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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エピソード的大量飲酒 (HED) 日
時間枠：最大30週間
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過去 30 日間の HED の日数
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最大30週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アルコール消費量
時間枠：最大30週間
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7日間のアルコール摂取量
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最大30週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：ANDREW SUBICA、UC Riverside
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年9月1日
一次修了 (推定)
2028年5月1日
研究の完了 (推定)
2028年8月1日
試験登録日
最初に提出
2024年3月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月22日
最初の投稿 (実際)
2024年3月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月22日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。