Профилактика расстройств, связанных с употреблением алкоголя, и вреда, связанного с алкоголем, среди молодых людей жителей тихоокеанских островов
22 марта 2024 г. обновлено: University of California, Riverside
Это исследование будет: (1) дорабатывать и дорабатывать руководство SPEAR по профилактике расстройств, связанных с употреблением алкоголя (AUD), и связанного с ними вреда для молодых людей жителей островов Тихого океана; и (2) проверить эффективность SPEAR, проведя рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) до и после тестирования.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Подробное описание
Молодые люди тихоокеанских островов подвергаются повышенному риску расстройств, связанных с употреблением алкоголя (AUD), и вреда, связанного с алкоголем, однако им не хватает эффективных мер для снижения этого риска.
Основанное на модели социального развития, это исследование будет: (1) уточнять и дорабатывать руководство SPEAR по профилактике расстройств, связанных с употреблением алкоголя (AUD), и связанного с ним вреда для молодых людей тихоокеанских островов в результате существующих научно обоснованных стратегий профилактики AUD; затем (2) проверить эффективность SPEAR, проведя рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) до и после тестирования с участием молодых людей из группы риска из числа жителей островов Тихого океана в нескольких общинах жителей островов Тихого океана в США.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
240
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: ANDREW SUBICA, Ph.D.
- Номер телефона: (951) 827-0200
- Электронная почта: asubica@medsch.ucr.edu
Места учебы
-
-
California
-
Riverside, California, Соединенные Штаты, 91784
- UC Riverside
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Полное или частичное наследие жителей островов Тихого океана, о которых они сами сообщают;
- Свободное владение английским языком (устно и чтение)
- Для молодых взрослых участников: 18–30 лет.
- Текущее употребление алкоголя (более 1 напитка за последние 30 дней)
- Высокий риск AUD (оценка AUDIT-C № 4 для мужчин, № 3 для женщин)
- В настоящее время не проходит лечение от алкоголизма (медикаментозное, терапевтическое).
Критерий исключения:
- Не соответствуют критериям включения
- Не желают участвовать
- Не предоставил или отозвал согласие
- Проживать за пределами целевых сообществ жителей островов Тихого океана
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: КОПЬЕ
Это направление будет состоять из поведенческих групповых мероприятий SPEAR (Стратегии расширения прав и возможностей Тихоокеанского региона и сокращения потребления алкоголя), направленных на снижение AUD и вреда, связанного с алкоголем, среди молодых людей жителей островов Тихого океана.
|
Это поведенческое групповое вмешательство будет состоять из нескольких групповых занятий, направленных на снижение AUD и вреда, связанного с алкоголем, у молодых людей жителей островов Тихого океана.
Это внесет культурно резонансные повествования, язык и элементы в существующие стратегии, основанные на фактических данных.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Эту группу контрольной группы будут сравнивать с вмешательством SPEAR.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дни эпизодического употребления алкоголя (HED)
Временное ограничение: До 30 недель
|
Количество дней HED за последние 30 дней
|
До 30 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребление алкоголя
Временное ограничение: До 30 недель
|
7-дневное употребление алкоголя
|
До 30 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: ANDREW SUBICA, UC Riverside
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 мая 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R01AA030786 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .