- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06337721
태평양 섬 주민 청년의 알코올 사용 장애 및 알코올 관련 피해 예방
2024년 3월 22일 업데이트: University of California, Riverside
이 연구는 다음을 수행할 것입니다: (1) 태평양 섬 주민 청년의 알코올 사용 장애(AUD) 및 관련 피해를 예방하기 위한 SPEAR 중재 매뉴얼을 개선하고 마무리합니다. (2) 사전 테스트 후 무작위 대조 시험(RCT)을 수행하여 SPEAR의 효능을 테스트합니다.
연구 개요
상세 설명
태평양 섬 주민의 젊은 성인은 알코올 사용 장애(AUD) 및 알코올 관련 피해에 대한 위험이 높지만 위험을 줄이기 위한 효과적인 개입이 부족합니다.
사회 개발 모델에 기초하여 이 연구는 다음을 수행할 것입니다. (1) 기존 증거 기반 AUD 예방 전략에서 태평양 섬 주민 청년의 알코올 사용 장애(AUD) 및 관련 피해를 예방하기 위한 SPEAR 개입 매뉴얼을 개선하고 마무리합니다. 그런 다음 (2) 미국의 여러 태평양 섬 주민 커뮤니티에서 위험에 처한 태평양 섬 주민 청년을 대상으로 사전-사후 무작위 대조 시험(RCT)을 수행하여 SPEAR의 효능을 테스트합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
240
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: ANDREW SUBICA, Ph.D.
- 전화번호: (951) 827-0200
- 이메일: asubica@medsch.ucr.edu
연구 장소
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California
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Riverside, California, 미국, 91784
- UC Riverside
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 전체 또는 일부 자체 보고된 태평양 섬 주민 유산
- 영어에 유창함(말하기 및 읽기)
- 젊은 성인 참가자: 18~30세
- 현재 음주(지난 30일 동안 1잔 이상)
- 높은 AUD 위험(AUDIT-C 점수는 남성의 경우 4위, 여성의 경우 3위)
- 현재 알코올 치료(약물치료, 치료)를 받고 있지 않습니다.
제외 기준:
- 포함 기준을 충족하지 않음
- 참여 의사가 없음
- 동의 제공 실패 또는 철회
- 대상 태평양 섬 주민 커뮤니티 외부에 거주
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 창
이 부문은 태평양 섬 주민 청년의 AUD 및 알코올 관련 피해를 줄이기 위한 SPEAR(태평양 권한 부여 및 알코올 감소 전략) 행동 그룹 개입으로 구성됩니다.
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이 행동 그룹 개입은 태평양 섬 주민 청년의 AUD 및 알코올 관련 피해를 줄이기 위한 여러 그룹 세션으로 구성됩니다.
기존의 증거 기반 전략에 문화적으로 공감하는 내러티브, 언어 및 요소를 주입할 것입니다.
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간섭 없음: 제어
이 대조군 부문은 SPEAR 개입과 비교됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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과음(HED) 일수
기간: 최대 30주
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지난 30일 중 HED 일수
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최대 30주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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알코올 소비
기간: 최대 30주
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7일 알코올 소비량
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최대 30주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: ANDREW SUBICA, UC Riverside
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 22일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 22일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
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