Preventie van alcoholgebruiksstoornissen en aan alcohol gerelateerde schade bij jonge volwassenen op de Pacific Islander
22 maart 2024 bijgewerkt door: University of California, Riverside
Deze studie zal: (1) het SPEAR-interventiehandboek voor het voorkomen van alcoholgebruiksstoornissen (AUD) en de daarmee samenhangende schade voor jonge volwassenen in de Pacific Islander verfijnen en finaliseren; en (2) SPEAR testen op werkzaamheid door een pretest-posttest gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) uit te voeren.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Jonge volwassenen uit de Pacific Islander lopen een verhoogd risico op alcoholgebruiksstoornissen (AUD) en alcoholgerelateerde schade, maar missen effectieve interventies om hun risico te verminderen.
Gebaseerd op het sociale ontwikkelingsmodel zal deze studie: (1) het SPEAR-interventiehandboek voor het voorkomen van alcoholgebruiksstoornissen (AUD) en de daarmee samenhangende schade voor jongvolwassenen in de Pacific Islander verfijnen en finaliseren op basis van bestaande, op bewijs gebaseerde preventiestrategieën voor AUD; vervolgens (2) SPEAR testen op werkzaamheid door een pretest-posttest gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) uit te voeren met risicovolle Pacific Islander-jongvolwassenen in meerdere Pacific Islander-gemeenschappen in de VS.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
240
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: ANDREW SUBICA, Ph.D.
- Telefoonnummer: (951) 827-0200
- E-mail: asubica@medsch.ucr.edu
Studie Locaties
-
-
California
-
Riverside, California, Verenigde Staten, 91784
- UC Riverside
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Van geheel of gedeeltelijk zelfgerapporteerde Pacific Islander-erfgoed;
- Vloeiend (mondeling en lezen) in het Engels
- Voor jongvolwassen deelnemers: 18 - 30 jaar
- Huidig alcoholgebruik (1+ drankje in de afgelopen 30 dagen)
- Hoog AUD-risico (AUDIT-C-score # 4 voor mannen, # 3 voor vrouwen)
- Momenteel niet in behandeling met alcohol (medicatie, therapeutisch).
Uitsluitingscriteria:
- Voldoe niet aan de inclusiecriteria
- Zijn niet bereid om deel te nemen
- Geen toestemming geven of intrekken
- Woont buiten de beoogde Pacific Islander-gemeenschappen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: SPEER
Deze tak zal bestaan uit de gedragsgroepsinterventie SPEAR (Strategies for Pacific Empowerment and Alcohol Reduction) om AUD's en alcoholgerelateerde schade bij jongvolwassenen in de Pacific Islander te verminderen.
|
Deze gedragsmatige groepsinterventie zal bestaan uit meerdere groepssessies om AUD's en alcoholgerelateerde schade bij jongvolwassenen uit de Pacific Islander te verminderen.
Het zal cultureel resonante verhalen, taal en elementen in bestaande, op bewijs gebaseerde strategieën inbrengen.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Deze controlegroeparm zal worden vergeleken met de SPEAR-interventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dagen van zwaar episodisch drinken (HED).
Tijdsspanne: Tot 30 weken
|
Aantal dagen HED van de afgelopen 30 dagen
|
Tot 30 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Alcohol gebruik
Tijdsspanne: Tot 30 weken
|
7-daags alcoholgebruik
|
Tot 30 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: ANDREW SUBICA, UC Riverside
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 september 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 mei 2028
Studie voltooiing (Geschat)
1 augustus 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R01AA030786 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .