Forebygging av alkoholbruksforstyrrelser og alkoholrelaterte skader hos unge voksne fra Pacific Islander
22. mars 2024 oppdatert av: University of California, Riverside
Denne studien vil: (1) avgrense og fullføre SPEARs intervensjonsmanual for å forebygge alkoholbruksforstyrrelser (AUD) og tilhørende skader for unge voksne fra Pacific Islander; og (2) teste SPEAR for effekt ved å utføre en randomisert kontrollert studie før test etter test (RCT).
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Unge voksne fra Pacific Islander har forhøyet risiko for alkoholbruksforstyrrelser (AUD) og alkoholrelaterte skader, men mangler effektive intervensjoner for å redusere risikoen.
Grunnlagt i den sosiale utviklingsmodellen, vil denne studien: (1) foredle og fullføre SPEARs intervensjonsmanual for å forebygge alkoholbruksforstyrrelser (AUD) og tilhørende skader for unge voksne fra Pacific Islander fra eksisterende evidensbaserte AUD-forebyggingsstrategier; deretter (2) test SPEAR for effektivitet ved å utføre en pretest-posttest randomisert kontrollert studie (RCT) med unge voksne i risikogruppen Pacific Islander på tvers av flere Pacific Islander-samfunn i USA.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
240
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: ANDREW SUBICA, Ph.D.
- Telefonnummer: (951) 827-0200
- E-post: asubica@medsch.ucr.edu
Studiesteder
-
-
California
-
Riverside, California, Forente stater, 91784
- UC Riverside
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Av hel eller delvis selvrapportert arv fra Pacific Islander;
- Flytende (muntlig og lesing) i engelsk
- For unge voksne deltakere: 18 - 30 år
- Nåværende drikking (1+ drink de siste 30 dagene)
- Høy AUD-risiko (AUDIT-C-score # 4 for menn, # 3 for kvinner)
- Ikke for øyeblikket i alkoholbehandling (medisiner, terapeutisk).
Ekskluderingskriterier:
- Oppfyller ikke inkluderingskriterier
- Er ikke villig til å delta
- Unnlater å gi eller trekker tilbake samtykke
- Bo utenfor målsamfunnene for Pacific Islander
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: SPYD
Denne armen vil bestå av SPEAR (Strategies for Pacific Empowerment and Alcohol Reduction) atferdsgruppeintervensjon for å redusere AUD og alkoholrelaterte skader hos unge voksne fra Pacific Islander.
|
Denne atferdsgruppeintervensjonen vil bestå av flere gruppeøkter for å redusere AUD og alkoholrelaterte skader hos unge voksne fra Pacific Islander.
Det vil sette inn kulturelt resonans fortellinger, språk og elementer i eksisterende evidensbaserte strategier.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Denne kontrollgruppearmen vil bli sammenlignet med SPEAR-intervensjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Heavy Episodic Drinking (HED) dager
Tidsramme: Opptil 30 uker
|
Antall dager med HED av de siste 30 dagene
|
Opptil 30 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alkohol inntak
Tidsramme: Opptil 30 uker
|
7-dagers alkoholforbruk
|
Opptil 30 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: ANDREW SUBICA, UC Riverside
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. september 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. mai 2028
Studiet fullført (Antatt)
1. august 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
29. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R01AA030786 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .