Prevención de los trastornos por consumo de alcohol y los daños relacionados con el alcohol en adultos jóvenes de las islas del Pacífico
22 de marzo de 2024 actualizado por: University of California, Riverside
Este estudio: (1) perfeccionará y finalizará el manual de intervención SPEAR para prevenir los trastornos por consumo de alcohol (AUD) y los daños asociados para los adultos jóvenes de las islas del Pacífico; y (2) probar la eficacia de SPEAR mediante la realización de un ensayo controlado aleatorio (ECA) previo y posterior a la prueba.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los adultos jóvenes de las islas del Pacífico corren un riesgo elevado de sufrir trastornos por consumo de alcohol (AUD) y daños relacionados con el alcohol, pero carecen de intervenciones efectivas para reducir su riesgo.
Basado en el modelo de desarrollo social, este estudio: (1) perfeccionará y finalizará el manual de intervención SPEAR para prevenir los trastornos por consumo de alcohol (AUD) y los daños asociados para los adultos jóvenes de las islas del Pacífico a partir de estrategias de prevención de AUD basadas en evidencia existentes; luego (2) probar la eficacia de SPEAR mediante la realización de un ensayo controlado aleatorio (ECA) previo y posterior a la prueba con adultos jóvenes de las islas del Pacífico en riesgo en múltiples comunidades de islas del Pacífico en los EE. UU.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
240
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: ANDREW SUBICA, Ph.D.
- Número de teléfono: (951) 827-0200
- Correo electrónico: asubica@medsch.ucr.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Riverside, California, Estados Unidos, 91784
- UC Riverside
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- De ascendencia isleña del Pacífico total o parcialmente declarada;
- Fluidez (oral y lectura) en inglés.
- Para participantes adultos jóvenes: 18 - 30 años de edad
- Consumo actual (1+ trago en los últimos 30 días)
- Alto riesgo de AUD (puntuación AUDIT-C n.° 4 para hombres, n.° 3 para mujeres)
- No estar actualmente en tratamiento por alcoholismo (medicamentoso, terapéutico).
Criterio de exclusión:
- No cumple con los criterios de inclusión
- No están dispuestos a participar
- No proporcionar o retirar el consentimiento
- Residir fuera de las comunidades objetivo de las islas del Pacífico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: LANZA
Este brazo consistirá en la intervención grupal conductual SPEAR (Estrategias para el empoderamiento del Pacífico y la reducción del alcohol) para reducir los AUD y los daños relacionados con el alcohol en adultos jóvenes de las islas del Pacífico.
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Esta intervención grupal conductual constará de múltiples sesiones grupales para reducir los AUD y los daños relacionados con el alcohol en adultos jóvenes de las islas del Pacífico.
Infundirá narrativas, lenguaje y elementos culturalmente resonantes en las estrategias existentes basadas en evidencia.
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Sin intervención: Control
Este grupo de control se comparará con la intervención SPEAR.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Días de consumo excesivo de alcohol (HED)
Periodo de tiempo: Hasta 30 semanas
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# de días de HED en los últimos 30 días
|
Hasta 30 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Consumo de alcohol
Periodo de tiempo: Hasta 30 semanas
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Consumo de alcohol durante 7 días
|
Hasta 30 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ANDREW SUBICA, UC Riverside
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
29 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R01AA030786 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .