Prevenzione dei disturbi legati all'uso di alcol e dei danni legati all'alcol nei giovani adulti delle isole del Pacifico
22 marzo 2024 aggiornato da: University of California, Riverside
Questo studio: (1) perfezionerà e finalizzerà il manuale di intervento SPEAR per prevenire i disturbi da uso di alcol (AUD) e i danni associati per i giovani adulti delle isole del Pacifico; e (2) testare l'efficacia di SPEAR conducendo uno studio randomizzato controllato (RCT) pre-post-test.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I giovani adulti delle isole del Pacifico corrono un rischio elevato di disturbi da uso di alcol (AUD) e di danni legati all’alcol, ma mancano di interventi efficaci per ridurre il rischio.
Basato sul modello di sviluppo sociale, questo studio: (1) perfezionerà e finalizzerà il manuale di intervento SPEAR per prevenire i disturbi da uso di alcol (AUD) e i danni associati per i giovani adulti delle isole del Pacifico dalle strategie di prevenzione dell'AUD esistenti basate sull'evidenza; quindi (2) testare l'efficacia di SPEAR conducendo uno studio randomizzato e controllato pre-test e post-test (RCT) con giovani adulti isolani del Pacifico a rischio in più comunità di isolani del Pacifico negli Stati Uniti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
240
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: ANDREW SUBICA, Ph.D.
- Numero di telefono: (951) 827-0200
- Email: asubica@medsch.ucr.edu
Luoghi di studio
-
-
California
-
Riverside, California, Stati Uniti, 91784
- UC Riverside
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Di eredità autodichiarata totale o parziale degli isolani del Pacifico;
- Ottima conoscenza della lingua inglese (orale e lettura).
- Per partecipanti giovani adulti: 18 - 30 anni
- Bere attuale (1+ drink negli ultimi 30 giorni)
- Rischio AUD elevato (punteggio AUDIT-C n. 4 per gli uomini, n. 3 per le donne)
- Attualmente non in trattamento con alcol (farmaci, terapeutici).
Criteri di esclusione:
- Non soddisfare i criteri di inclusione
- Non sono disposti a partecipare
- Non fornire o revocare il consenso
- Risiedere al di fuori delle comunità target delle isole del Pacifico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: LANCIA
Questo braccio consisterà nell’intervento comportamentale di gruppo SPEAR (Strategies for Pacific Empowerment and Alcohol Reduction) per ridurre gli AUD e i danni legati all’alcol nei giovani adulti delle isole del Pacifico.
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Questo intervento comportamentale di gruppo consisterà in più sessioni di gruppo per ridurre gli AUD e i danni legati all’alcol nei giovani adulti delle isole del Pacifico.
Infonderà narrazioni, linguaggio ed elementi culturalmente risonanti nelle strategie esistenti basate sull’evidenza.
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Nessun intervento: Controllo
Questo braccio del gruppo di controllo verrà confrontato con l'intervento SPEAR.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Giorni di consumo di alcol episodico pesante (HED).
Lasso di tempo: Fino a 30 settimane
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N. di giorni di HED negli ultimi 30 giorni
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Fino a 30 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Consumo di alcool
Lasso di tempo: Fino a 30 settimane
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Consumo di alcol in 7 giorni
|
Fino a 30 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: ANDREW SUBICA, UC Riverside
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 settembre 2024
Completamento primario (Stimato)
1 maggio 2028
Completamento dello studio (Stimato)
1 agosto 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 marzo 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 marzo 2024
Primo Inserito (Effettivo)
29 marzo 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01AA030786 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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