Vorbeugung von Alkoholmissbrauchsstörungen und alkoholbedingten Schäden bei jungen Erwachsenen der pazifischen Inselbewohner
22. März 2024 aktualisiert von: University of California, Riverside
Diese Studie wird: (1) das SPEAR-Interventionshandbuch zur Prävention von Alkoholkonsumstörungen (AUD) und den damit verbundenen Schäden für junge Erwachsene der pazifischen Inselbewohner verfeinern und finalisieren; und (2) testen Sie SPEAR auf Wirksamkeit, indem Sie eine randomisierte kontrollierte Pretest-Posttest-Studie (RCT) durchführen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Junge Erwachsene auf den pazifischen Inseln tragen ein erhöhtes Risiko für Alkoholkonsumstörungen (AUD) und alkoholbedingte Schäden, es mangelt ihnen jedoch an wirksamen Interventionen, um ihr Risiko zu reduzieren.
Basierend auf dem Modell der sozialen Entwicklung wird diese Studie: (1) das SPEAR-Interventionshandbuch zur Prävention von Alkoholkonsumstörungen (AUD) und den damit verbundenen Schäden für junge Erwachsene der pazifischen Inselbewohner anhand bestehender evidenzbasierter AUD-Präventionsstrategien verfeinern und finalisieren; Dann (2) testen Sie SPEAR auf Wirksamkeit, indem Sie eine randomisierte kontrollierte Pretest-Posttest-Studie (RCT) mit gefährdeten jungen Erwachsenen der pazifischen Inselbewohner in mehreren pazifischen Inselbewohnergemeinden in den USA durchführen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
240
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: ANDREW SUBICA, Ph.D.
- Telefonnummer: (951) 827-0200
- E-Mail: asubica@medsch.ucr.edu
Studienorte
-
-
California
-
Riverside, California, Vereinigte Staaten, 91784
- UC Riverside
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vollständige oder teilweise selbst angegebene Abstammung der pazifischen Inselbewohner;
- Fließende Englischkenntnisse (mündlich und lesend).
- Für junge erwachsene Teilnehmer: 18 – 30 Jahre
- Aktueller Alkoholkonsum (1+ Getränk in den letzten 30 Tagen)
- Hohes AUD-Risiko (AUDIT-C-Score Nr. 4 für Männer, Nr. 3 für Frauen)
- Derzeit nicht in Alkoholbehandlung (medikamentös, therapeutisch).
Ausschlusskriterien:
- Einschlusskriterien nicht erfüllen
- Sind nicht bereit, mitzumachen
- Die Einwilligung wird nicht erteilt oder widerrufen
- Wohnen Sie außerhalb der Zielgemeinden der pazifischen Inselbewohner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: SPEER
Dieser Arm wird aus der Verhaltensgruppenintervention SPEAR (Strategies for Pacific Empowerment and Alcohol Reduction) bestehen, um AUDs und alkoholbedingte Schäden bei jungen Erwachsenen der pazifischen Inselbewohner zu reduzieren.
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Diese Verhaltensgruppenintervention wird aus mehreren Gruppensitzungen bestehen, um AUDs und alkoholbedingte Schäden bei jungen Erwachsenen der pazifischen Inselbewohner zu reduzieren.
Es wird kulturell relevante Narrative, Sprache und Elemente in bestehende evidenzbasierte Strategien einfließen lassen.
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Kein Eingriff: Kontrolle
Dieser Kontrollgruppenarm wird mit der SPEAR-Intervention verglichen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Tage mit starkem episodischem Trinken (HED).
Zeitfenster: Bis zu 30 Wochen
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Anzahl der HED-Tage in den letzten 30 Tagen
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Bis zu 30 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Alkoholkonsum
Zeitfenster: Bis zu 30 Wochen
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7-tägiger Alkoholkonsum
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Bis zu 30 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: ANDREW SUBICA, UC Riverside
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. September 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Mai 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
1. August 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. März 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. März 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. März 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R01AA030786 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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