- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06337721
Alkoholinkäyttöhäiriöiden ja alkoholiin liittyvien haittojen ehkäisy Tyynenmeren saarten nuorilla aikuisilla
perjantai 22. maaliskuuta 2024 päivittänyt: University of California, Riverside
Tämä tutkimus: (1) jalostaa ja viimeistelee SPEAR-interventiokäsikirjan alkoholinkäyttöhäiriöiden (AUD) ja niihin liittyvien haittojen ehkäisemiseksi Tyynenmeren saarten nuorille aikuisille; ja (2) testaa SPEAR:n tehokkuutta suorittamalla satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Tyynenmeren saarten nuorilla aikuisilla on kohonnut riski saada alkoholinkäyttöhäiriöitä (AUD) ja alkoholiin liittyviä haittoja, mutta heillä ei kuitenkaan ole tehokkaita toimenpiteitä riskin vähentämiseksi.
Sosiaalisen kehityksen malliin perustuva tutkimus: (1) hioa ja viimeistelee SPEAR-interventiokäsikirjan alkoholinkäyttöhäiriöiden (AUD) ja niihin liittyvien haittojen ehkäisemiseksi Tyynenmeren saarten nuorille aikuisille olemassa olevista todisteisiin perustuvista AUD-ehkäisystrategioista; sitten (2) testaa SPEAR:n tehokkuutta suorittamalla testausta edeltävä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) riskiryhmään kuuluvilla Tyynenmeren saarten nuorilla aikuisilla useissa Tyynenmeren saariyhteisöissä Yhdysvalloissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
240
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: ANDREW SUBICA, Ph.D.
- Puhelinnumero: (951) 827-0200
- Sähköposti: asubica@medsch.ucr.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Riverside, California, Yhdysvallat, 91784
- UC Riverside
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täysin tai osittain itse ilmoittama Tyynenmeren saariperintö;
- Sujuva (suullinen ja lukutaito) englanti
- Nuoret aikuiset osallistujat: 18-30-vuotiaat
- Nykyinen juominen (1+ juoma viimeisten 30 päivän aikana)
- Korkea AUD-riski (AUDIT-C-pistemäärä # 4 miehillä, # 3 naisilla)
- Ei tällä hetkellä alkoholihoidossa (lääkitys, terapeuttinen).
Poissulkemiskriteerit:
- Ei täytä sisällyttämiskriteerejä
- Eivät ole halukkaita osallistumaan
- Suostumuksen antamatta jättäminen tai peruuttaminen
- Asu Tyynenmeren saariyhteisöjen ulkopuolella
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: KEIHÄS
Tämä haara koostuu SPEAR (Strategies for Pacific Empowerment and Alcohol Reduction) -käyttäytymisryhmäinterventioista, joilla vähennetään AUD-arvoja ja alkoholiin liittyviä haittoja Tyynenmeren saarten nuorilla aikuisilla.
|
Tämä käyttäytymiseen liittyvä ryhmäinterventio koostuu useista ryhmäistunnoista, joilla vähennetään AUD-arvoja ja alkoholiin liittyviä haittoja Tyynenmeren saarten nuorilla aikuisilla.
Se liittää kulttuurisesti resonoivia kertomuksia, kieltä ja elementtejä olemassa oleviin todisteisiin perustuviin strategioihin.
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tätä kontrolliryhmän haaraa verrataan SPEAR-interventioon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Raskas episodinen juominen (HED) päivät
Aikaikkuna: Jopa 30 viikkoa
|
HED-päivien määrä viimeisten 30 päivän aikana
|
Jopa 30 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Alkoholin kulutus
Aikaikkuna: Jopa 30 viikkoa
|
7 päivän alkoholin kulutus
|
Jopa 30 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: ANDREW SUBICA, UC Riverside
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. toukokuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. elokuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 29. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 29. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01AA030786 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .