Prévenir les troubles liés à la consommation d'alcool et les méfaits liés à l'alcool chez les jeunes adultes des îles du Pacifique
22 mars 2024 mis à jour par: University of California, Riverside
Cette étude va : (1) affiner et finaliser le manuel d'intervention SPEAR pour prévenir les troubles liés à la consommation d'alcool (AUD) et les méfaits associés pour les jeunes adultes des îles du Pacifique ; et (2) tester l'efficacité de SPEAR en menant un essai contrôlé randomisé (ECR) prétest-post-test.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les jeunes adultes des îles du Pacifique courent un risque élevé de troubles liés à la consommation d'alcool (AUD) et de méfaits liés à l'alcool, mais manquent pourtant d'interventions efficaces pour réduire leur risque.
Fondée sur le modèle de développement social, cette étude : (1) affinera et finalisera le manuel d'intervention SPEAR pour prévenir les troubles liés à la consommation d'alcool (AUD) et les méfaits associés pour les jeunes adultes des îles du Pacifique à partir des stratégies de prévention AUD existantes fondées sur des données probantes ; puis (2) tester l'efficacité de SPEAR en menant un essai contrôlé randomisé (ECR) prétest-post-test auprès de jeunes adultes insulaires du Pacifique à risque dans plusieurs communautés insulaires du Pacifique aux États-Unis.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
240
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: ANDREW SUBICA, Ph.D.
- Numéro de téléphone: (951) 827-0200
- E-mail: asubica@medsch.ucr.edu
Lieux d'étude
-
-
California
-
Riverside, California, États-Unis, 91784
- UC Riverside
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- D'un héritage autodéclaré total ou partiel des îles du Pacifique ;
- Anglais courant (oral et lu)
- Pour les participants jeunes adultes : 18 - 30 ans
- Consommation actuelle (1+ verre au cours des 30 derniers jours)
- Risque AUD élevé (score AUDIT-C n°4 pour les hommes, n°3 pour les femmes)
- Ne suit actuellement aucun traitement contre l'alcoolisme (médicamenteux, thérapeutique).
Critère d'exclusion:
- Ne répond pas aux critères d'inclusion
- Ne veulent pas participer
- Ne pas fournir ou retirer son consentement
- Résider en dehors des communautés cibles des îles du Pacifique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: LANCE
Ce bras comprendra l'intervention de groupe comportemental SPEAR (Strategies for Pacific Empowerment and Alcohol Reduction) pour réduire les AUD et les méfaits liés à l'alcool chez les jeunes adultes des îles du Pacifique.
|
Cette intervention de groupe comportementale comprendra plusieurs séances de groupe pour réduire les AUD et les méfaits liés à l'alcool chez les jeunes adultes des îles du Pacifique.
Il insufflera des récits, un langage et des éléments culturellement résonnants dans les stratégies existantes fondées sur des données probantes.
|
|
Aucune intervention: Contrôle
Ce bras de groupe témoin sera comparé à l'intervention SPEAR.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Jours de consommation excessive d'alcool (HED)
Délai: Jusqu'à 30 semaines
|
Nombre de jours de HED au cours des 30 derniers jours
|
Jusqu'à 30 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Consommation d'alcool
Délai: Jusqu'à 30 semaines
|
Consommation d'alcool sur 7 jours
|
Jusqu'à 30 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: ANDREW SUBICA, UC Riverside
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 septembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 mai 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 août 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 mars 2024
Première publication (Réel)
29 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R01AA030786 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .