Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevence poruch užívání alkoholu a škod souvisejících s alkoholem u mladých dospělých obyvatel tichomořských ostrovů

22. března 2024 aktualizováno: University of California, Riverside
Tato studie: (1) zdokonalí a dokončí intervenční příručku SPEAR pro prevenci poruch spojených s užíváním alkoholu (AUD) a souvisejících škod pro mladé dospělé obyvatele tichomořských ostrovů; a (2) otestovat SPEAR na účinnost provedením randomizované kontrolované studie před testem a po testu (RCT).

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mladí dospělí obyvatelé tichomořských ostrovů nesou zvýšené riziko poruch souvisejících s užíváním alkoholu (AUD) a škod souvisejících s alkoholem, ale chybí jim účinné intervence ke snížení jejich rizika. Tato studie založená na modelu sociálního rozvoje: (1) zdokonalí a dokončí intervenční manuál SPEAR pro prevenci poruch spojených s užíváním alkoholu (AUD) a souvisejících škod pro mladé dospělé obyvatele tichomořských ostrovů na základě existujících strategií prevence AUD založených na důkazech; poté (2) otestujte účinnost SPEAR provedením randomizované kontrolované studie (RCT) před testem a po testu s rizikovými mladými dospělými obyvateli tichomořských ostrovů napříč mnoha komunitami obyvatel tichomořských ostrovů v USA.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

240

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Riverside, California, Spojené státy, 91784
        • UC Riverside

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Úplné nebo částečné vlastní dědictví tichomořských ostrovanů;
  2. Plynulá (ústní a čtení) v angličtině
  3. Pro mladé dospělé účastníky: 18 - 30 let
  4. Aktuální pití (1+ drink za posledních 30 dní)
  5. Vysoké riziko AUD (AUDIT-C skóre # 4 pro muže, # 3 pro ženy)
  6. V současné době není v léčbě alkoholem (medikamentózní, terapeutická).

Kritéria vyloučení:

  1. Nesplňují kritéria pro zařazení
  2. nejsou ochotni se zúčastnit
  3. Neposkytnutí nebo odvolání souhlasu
  4. Bydlet mimo cílové komunity tichomořských ostrovanů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: KOPÍ
Tato část se bude skládat z behaviorální skupinové intervence SPEAR (Strategies for Pacific Empowerment and Alcohol Reduction) za účelem snížení AUD a škod souvisejících s alkoholem u mladých dospělých obyvatel tichomořských ostrovů.
Behaviorální: SPEAR (Strategie pro posílení Tichomoří a snížení alkoholu)
Tato behaviorální skupinová intervence se bude skládat z několika skupinových sezení za účelem snížení AUD a škod souvisejících s alkoholem u mladých dospělých obyvatel tichomořských ostrovů. Do stávajících strategií založených na důkazech vloží kulturně rezonující vyprávění, jazyk a prvky.
Žádný zásah: Řízení
Toto rameno kontrolní skupiny bude porovnáno s intervencí SPEAR.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dny těžkého epizodického pití (HED).
Časové okno: Až 30 týdnů
Počet dní HED za posledních 30 dní
Až 30 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Konzumace alkoholu
Časové okno: Až 30 týdnů
7denní konzumace alkoholu
Až 30 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Riverside

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: ANDREW SUBICA, UC Riverside

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

29. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R01AA030786 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Alkohol; Škodlivé použití

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit