Prevenção de transtornos por uso de álcool e danos relacionados ao álcool em jovens adultos das ilhas do Pacífico
22 de março de 2024 atualizado por: University of California, Riverside
Este estudo irá: (1) refinar e finalizar o manual de intervenção SPEAR para prevenção de transtornos por uso de álcool (AUD) e danos associados para jovens adultos das Ilhas do Pacífico; e (2) testar a eficácia do SPEAR conduzindo um ensaio clínico randomizado pré-teste-pós-teste (RCT).
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os jovens adultos das Ilhas do Pacífico correm um risco elevado de transtornos por uso de álcool (AUD) e danos relacionados ao álcool, mas carecem de intervenções eficazes para reduzir seu risco.
Baseado no modelo de desenvolvimento social, este estudo irá: (1) refinar e finalizar o manual de intervenção SPEAR para prevenir transtornos por uso de álcool (AUD) e danos associados para jovens adultos das Ilhas do Pacífico a partir de estratégias existentes de prevenção de AUD baseadas em evidências; em seguida, (2) testar a eficácia do SPEAR conduzindo um ensaio clínico randomizado (ECR) pré-teste-pós-teste com jovens adultos das Ilhas do Pacífico em risco em diversas comunidades das Ilhas do Pacífico nos EUA.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
240
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: ANDREW SUBICA, Ph.D.
- Número de telefone: (951) 827-0200
- E-mail: asubica@medsch.ucr.edu
Locais de estudo
-
-
California
-
Riverside, California, Estados Unidos, 91784
- UC Riverside
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- De herança total ou parcial declarada pelas próprias ilhas do Pacífico;
- Fluente (oral e leitura) em inglês
- Para participantes jovens adultos: 18 a 30 anos de idade
- Consumo atual (1+ bebida nos últimos 30 dias)
- Alto risco de AUD (pontuação AUDIT-C nº 4 para homens, nº 3 para mulheres)
- Atualmente não está em tratamento de álcool (medicamentoso, terapêutico).
Critério de exclusão:
- Não atendem aos critérios de inclusão
- Não estão dispostos a participar
- Deixar de fornecer ou retirar o consentimento
- Residir fora das comunidades alvo das Ilhas do Pacífico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: LANÇA
Este braço consistirá na intervenção comportamental de grupo SPEAR (Estratégias para Empoderamento e Redução do Álcool no Pacífico) para reduzir AUDs e danos relacionados ao álcool em jovens adultos das Ilhas do Pacífico.
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Esta intervenção comportamental em grupo consistirá em múltiplas sessões de grupo para reduzir AUDs e danos relacionados ao álcool em jovens adultos das Ilhas do Pacífico.
Infundirá narrativas, linguagem e elementos culturalmente ressonantes em estratégias existentes baseadas em evidências.
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Sem intervenção: Ao controle
Este braço do grupo de controle será comparado à intervenção SPEAR.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dias de consumo excessivo de álcool (HED)
Prazo: Até 30 semanas
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Nº de dias de HED nos últimos 30 dias
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Até 30 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo de álcool
Prazo: Até 30 semanas
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Consumo de álcool em 7 dias
|
Até 30 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ANDREW SUBICA, UC Riverside
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
29 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01AA030786 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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