Forebyggelse af alkoholforbrugsforstyrrelser og alkoholrelaterede skader hos unge voksne fra Pacific Islander
22. marts 2024 opdateret af: University of California, Riverside
Denne undersøgelse vil: (1) forfine og færdiggøre SPEARs interventionsmanual til forebyggelse af alkoholforbrugsforstyrrelser (AUD) og associerede skader for unge voksne fra Pacific Islander; og (2) test SPEAR for effektivitet ved at udføre et prætest-posttest randomiseret kontrolleret forsøg (RCT).
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Unge voksne fra Pacific Islander har forhøjet risiko for alkoholforbrugsforstyrrelser (AUD) og alkoholrelaterede skader, men mangler dog effektive indgreb til at reducere deres risiko.
Med udgangspunkt i den sociale udviklingsmodel vil denne undersøgelse: (1) forfine og færdiggøre SPEARs interventionsmanual til forebyggelse af alkoholforbrugsforstyrrelser (AUD) og tilhørende skader for unge voksne fra Pacific Islander fra eksisterende evidensbaserede AUD-forebyggelsesstrategier; derefter (2) test SPEAR for effektivitet ved at udføre et prætest-posttest randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) med unge voksne i risikogruppen Pacific Islander på tværs af flere Pacific Islander-samfund i USA.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
240
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: ANDREW SUBICA, Ph.D.
- Telefonnummer: (951) 827-0200
- E-mail: asubica@medsch.ucr.edu
Studiesteder
-
-
California
-
Riverside, California, Forenede Stater, 91784
- UC Riverside
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Af hel eller delvis selvrapporteret arv fra Pacific Islander;
- Flydende (mundtlig og læsning) på engelsk
- For unge voksne deltagere: 18 - 30 år
- Nuværende drikkevare (1+ drink inden for de seneste 30 dage)
- Høj AUD-risiko (AUDIT-C score # 4 for mænd, # 3 for kvinder)
- Ikke i øjeblikket i alkoholbehandling (medicin, terapeutisk).
Ekskluderingskriterier:
- Opfylder ikke inklusionskriterier
- er uvillige til at deltage
- Undladelse af at give eller trække samtykke tilbage
- Bo uden for målsamfundene fra Pacific Islander
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: SPYD
Denne arm vil bestå af SPEAR (Strategies for Pacific Empowerment and Alcohol Reduction) adfærdsgruppeintervention for at reducere AUD og alkoholrelaterede skader hos unge voksne fra Pacific Islander.
|
Denne adfærdsmæssige gruppeintervention vil bestå af flere gruppesessioner for at reducere AUD'er og alkoholrelaterede skader hos unge voksne fra Pacific Islander.
Det vil infundere kulturelt resonansfortællinger, sprog og elementer i eksisterende evidensbaserede strategier.
|
|
Ingen indgriben: Styring
Denne kontrolgruppearm vil blive sammenlignet med SPEAR-interventionen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Heavy Episodic Drinking (HED) dage
Tidsramme: Op til 30 uger
|
# af dage med HED ud af de seneste 30 dage
|
Op til 30 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alkoholforbrug
Tidsramme: Op til 30 uger
|
7-dages alkoholforbrug
|
Op til 30 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: ANDREW SUBICA, UC Riverside
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. september 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. maj 2028
Studieafslutning (Anslået)
1. august 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. marts 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. marts 2024
Først opslået (Faktiske)
29. marts 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R01AA030786 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med SPEAR (Strategies for Pacific Empowerment and Alcohol Reduction)
-
University of MichiganNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)AfsluttetLeversygdomme | Alkohol-relaterede lidelserForenede Stater