Zapobieganie zaburzeniom związanym z używaniem alkoholu i szkodom związanym z alkoholem u młodych dorosłych mieszkańców wysp Pacyfiku
22 marca 2024 zaktualizowane przez: University of California, Riverside
Badanie to: (1) udoskonali i sfinalizuje podręcznik interwencyjny SPEAR dotyczący zapobiegania zaburzeniom związanym z używaniem alkoholu (AUD) i powiązanym z nimi szkodom wśród młodych dorosłych mieszkańców wysp Pacyfiku; oraz (2) przetestować SPEAR pod kątem skuteczności, przeprowadzając randomizowane badanie kontrolowane (RCT) przed i po teście.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Młodzi dorośli mieszkańcy wysp Pacyfiku są obciążeni podwyższonym ryzykiem zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUD) i szkód związanych z alkoholem, jednak brakuje im skutecznych interwencji zmniejszających to ryzyko.
Opierając się na modelu rozwoju społecznego, badanie to: (1) udoskonali i sfinalizuje podręcznik interwencyjny SPEAR dotyczący zapobiegania zaburzeniom związanym z używaniem alkoholu (AUD) i związanym z nimi szkodom dla młodych dorosłych mieszkańców wysp Pacyfiku w oparciu o istniejące, oparte na dowodach strategie zapobiegania AUD; następnie (2) przetestować skuteczność SPEAR, przeprowadzając randomizowane, kontrolowane badanie (RCT) przed i po teście z udziałem młodych dorosłych mieszkańców wysp Pacyfiku z grupy ryzyka, w wielu społecznościach wysp Pacyfiku w USA.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
240
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: ANDREW SUBICA, Ph.D.
- Numer telefonu: (951) 827-0200
- E-mail: asubica@medsch.ucr.edu
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Riverside, California, Stany Zjednoczone, 91784
- UC Riverside
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Całkowite lub częściowe dziedzictwo mieszkańców wysp Pacyfiku według własnego uznania;
- Biegła znajomość języka angielskiego (w mowie i czytaniu).
- Dla młodych dorosłych uczestników: 18 - 30 lat
- Bieżące picie (1+ drink w ciągu ostatnich 30 dni)
- Wysokie ryzyko AUD (wynik AUDIT-C nr 4 dla mężczyzn, nr 3 dla kobiet)
- Obecnie nie leczę się alkoholem (lekami, terapeutycznie).
Kryteria wyłączenia:
- Nie spełniają kryteriów włączenia
- Nie chcą brać udziału
- Nieudzielenie zgody lub jej wycofanie
- Mieszkaj poza docelowymi społecznościami mieszkańców wysp Pacyfiku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: WŁÓCZNIA
Część ta będzie składać się z grupowej interwencji behawioralnej SPEAR (Strategies for Pacific Empowerment and Alcohol Reduction), której celem będzie ograniczenie spożycia narkotyków i szkód związanych z alkoholem wśród młodych dorosłych mieszkańców wysp Pacyfiku.
|
Ta behawioralna interwencja grupowa będzie składać się z wielu sesji grupowych, których celem będzie ograniczenie AUD i szkód związanych z alkoholem u młodych dorosłych mieszkańców wysp Pacyfiku.
Wprowadzi rezonujące kulturowo narracje, język i elementy do istniejących strategii opartych na dowodach.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
To ramię grupy kontrolnej zostanie porównane z interwencją SPEAR.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dni intensywnego, epizodycznego picia (HED).
Ramy czasowe: Do 30 tygodni
|
Liczba dni HED z ostatnich 30 dni
|
Do 30 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spożycie alkoholu
Ramy czasowe: Do 30 tygodni
|
7-dniowe spożycie alkoholu
|
Do 30 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: ANDREW SUBICA, UC Riverside
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 września 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 maja 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01AA030786 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .