自閉症スペクトラム障害の早期診断のための行動に基づくスクリーニングプロトコルを開発するためのパイロット研究
2024年3月25日 更新者：MinYoung Kim, MD, PhD、Bundang CHA Hospital
この研究は、視線追跡と動作分析を通じて、小児および青少年の自閉症スペクトラム障害（ASD）の早期スクリーニングのためのツールを開発するための基礎データを収集することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、視線追跡と動作分析を通じて、小児および青少年の自閉症スペクトラム障害（ASD）の早期スクリーニングのためのツールを開発するための基礎データを収集することを目的としています。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Kim MinYoung
- 電話番号：82-31-780-6281
- メール：kmin@cha.ac.kr
研究場所
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Gyeonggi-do
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Seongnam-si、Gyeonggi-do、大韓民国、463-712
- 募集
- CHA Bundang Medical Center, CHA University
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コンタクト：
- Minyoung Kim, M.D., Ph.D.
- 電話番号：82-31-780-1872
- メール：kmin@cha.ac.kr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
子どもと青少年のボランティア
説明
包含基準:
- 登録時に19歳未満の児童および青少年
- 法定代理人が本研究について詳しい説明を受け、十分に理解した上で、自らの意思で参加を決定し、注意事項を遵守することに書面で同意した方
除外基準:
- 聴覚や視覚に異常のある方
- 治験責任医師の判断により治験への参加が困難と判断される方
- 本研究計画に定められた訪問が守られない場合、または患者の理解が低く保護者の協力が得られない場合。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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K-BSID-Ⅲ
時間枠：2024年3月から2025年3月までの間
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K-BSID-Ⅲの測定は、生後16日から42か月までの乳児を対象に実施される発達検査で、合計5つの発達領域（認知、言語、運動、社会的感情、適応行動）を測定する16のサブテストで構成されています。 。
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2024年3月から2025年3月までの間
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ADI-R
時間枠：2024年3月から2025年3月までの間
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ADI-R の測定は、精神年齢 2 歳以上の子どもを対象に、自閉症スペクトラム障害と他の発達障害をスクリーニングするために実施される検査で、主養育者との構造化された面接によって行われます。
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2024年3月から2025年3月までの間
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M-チャット
時間枠：2024年3月から2025年3月までの間
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M-CHAT の測定は、生後 16 か月から 30 か月の小児の自閉症スペクトラム障害のリスク レベルをスクリーニングするためのツールであり、主介護者の報告に基づいて評価されます。
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2024年3月から2025年3月までの間
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ADOS-2
時間枠：2024年3月から2025年3月までの間
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ADOS-2 の測定は、自閉症スペクトラム障害の疑いのある人の社会的相互作用や常同的で反復的な行動を評価する標準化された評価ツールです。
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2024年3月から2025年3月までの間
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K-WPPSI-Ⅳ
時間枠：2024年3月から2025年3月までの間
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K-WPPSI-Ⅳの測定は、2歳6ヵ月から7歳7ヵ月までの小児の認知機能を評価する知能検査です。
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2024年3月から2025年3月までの間
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K-CARS-2
時間枠：2024年3月から2025年3月までの間
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K-CARS-2 の測定は、自閉症と他の発達障害および自閉症の程度を区別する目的で最も広く使用されているツールの 1 つです。
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2024年3月から2025年3月までの間
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CBCL
時間枠：2024年3月から2025年3月までの間
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CBCL の測定は、小児や青少年の社会適応や感情的行動の問題を評価するために、世界中の多くの国で使用されている有用な臨床ツールです。
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2024年3月から2025年3月までの間
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SCQ
時間枠：2024年3月から2025年3月までの間
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SCQ の測定は、親の報告を通じて自閉症スペクトラム障害に関連する症状をスクリーニングするためのツールです。
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2024年3月から2025年3月までの間
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GMFM
時間枠：2024年3月から2025年3月までの間
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GMFM の測定は、脳性麻痺の小児における粗大運動機能の経時的な変化を測定する、有効性のある標準化された観察評価ツールです。
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2024年3月から2025年3月までの間
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HFT
時間枠：2024年3月から2025年3月までの間
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HFTの測定は、年齢に応じた手の機能の発達の度合い、腕の前方への到達力、各種把握能力、両手の協調能力、物体の取り扱い能力などを評価するツールです。
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2024年3月から2025年3月までの間
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ボット-2
時間枠：2024年3月から2025年3月までの間
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BOT-2の測定は、動作トレーニングの評価と開発に使用されるテストツールです。
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2024年3月から2025年3月までの間
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VMI-6
時間枠：2024年3月から2025年3月までの間
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VMI-6の測定は、幼児から成人までのさまざまな年齢層の視覚運動統合能力、視覚認識能力、運動調整能力を有効に測定する検査です。
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2024年3月から2025年3月までの間
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SP
時間枠：2024年3月から2025年3月までの間
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SP の測定は、日常生活の文脈における子供の感覚処理パターンを評価するための標準化されたツールであり、感覚処理がどのように参加をサポートまたは妨げているかに関する独自の情報を提供します。
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2024年3月から2025年3月までの間
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アイトラッキング
時間枠：2024年3月から2025年3月までの間
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被験者が再生中のビデオ素材を見ている間、視線と行動のデータが記録されます。
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2024年3月から2025年3月までの間
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動作解析
時間枠：2024年3月から2025年3月までの間
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運動解析の計測は、ADOSとRBS-ECを投与しながら撮影した研究対象者の評価プロセスです。
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2024年3月から2025年3月までの間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月1日
一次修了 (推定)
2025年3月31日
研究の完了 (推定)
2025年3月31日
試験登録日
最初に提出
2024年3月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月25日
最初の投稿 (実際)
2024年4月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月25日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2024-02-014
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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Adia Med of Winter Park LLC積極的、募集していない
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