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开发基于行为的自闭症谱系障碍早期诊断筛查方案的试点研究

2024年3月25日 更新者：MinYoung Kim, MD, PhD、Bundang CHA Hospital
本研究旨在收集基础数据，开发一种通过眼动追踪和运动分析对儿童和青少年自闭症谱系障碍（ASD）进行早期筛查的工具。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

本研究旨在收集基础数据，开发一种通过眼动追踪和运动分析对儿童和青少年自闭症谱系障碍（ASD）进行早期筛查的工具。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Kim MinYoung
  • 电话号码：82-31-780-6281
  • 邮箱：kmin@cha.ac.kr

学习地点

  • 大韩民国
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si、Gyeonggi-do、大韩民国、463-712
        • 招聘中
        • Cha Bundang Medical Center, Cha University
        • 接触：
          • Minyoung Kim, M.D., Ph.D.
          • 电话号码：82-31-780-1872
          • 邮箱：kmin@cha.ac.kr

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

儿童和青少年志愿者

描述

纳入标准：

  • 注册时未满 19 岁的儿童和青少年
  • 法定代表人在收到本研究的详细说明并充分理解后自愿决定参加并书面同意遵守注意事项的人

排除标准：

  • 听力、视力异常者
  • 根据临床研究者的判断，可能难以参加研究的人
  • 如果未遵循本研究计划中规定的访视或患者监护人因对患者了解不够而不配合。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
K-BSID-Ⅲ
大体时间：2024年3月至2025年3月
K-BSID-Ⅲ的测量是针对16天至42个月大的婴儿进行的发育测试，由16个子测试组成，测量总共5个发展领域（认知、语言、运动、社会情感和适应性行为） 。
2024年3月至2025年3月
阿迪-R
大体时间：2024年3月至2025年3月
ADI-R 测量是一项测试，用于筛查 2 岁或以上儿童的自闭症谱系障碍和其他发育障碍，并通过与主要照顾者的结构化访谈进行。
2024年3月至2025年3月
移动聊天
大体时间：2024年3月至2025年3月
M-CHAT测量是筛查16至30个月儿童自闭症谱系障碍风险水平的工具，并根据主要照顾者的报告进行评估。
2024年3月至2025年3月
ADOS-2
大体时间：2024年3月至2025年3月
ADOS-2 的测量是一种标准化评估工具，用于评估疑似患有自闭症谱系障碍的人的社交互动以及刻板和重复行为。
2024年3月至2025年3月
K-WPPSI-IV
大体时间：2024年3月至2025年3月
K-WPPSI-IV测量是评估2岁6个月至7岁7个月儿童认知功能的智力测试。
2024年3月至2025年3月
K-CARS-2
大体时间：2024年3月至2025年3月
K-CARS-2 的测量是用于区分自闭症与其他发育障碍以及自闭症程度的最广泛使用的工具之一。
2024年3月至2025年3月
CBCL
大体时间：2024年3月至2025年3月
CBCL 测量是世界许多国家用于评估儿童和青少年的社会适应和情绪行为问题的有用临床工具。
2024年3月至2025年3月
SCQ
大体时间：2024年3月至2025年3月
SCQ测量是通过家长报告筛查自闭症谱系障碍相关症状的工具。
2024年3月至2025年3月
GMFM
大体时间：2024年3月至2025年3月
GMFM 测量是一种标准化的观察评估工具，具有有效性，可测量脑瘫儿童粗大运动功能随时间的变化。
2024年3月至2025年3月
高频交易
大体时间：2024年3月至2025年3月
HFT测量是根据年龄、手臂前伸、各种抓握能力、双手协调能力、物体处理能力来评估手部功能发育程度的工具。
2024年3月至2025年3月
机器人2
大体时间：2024年3月至2025年3月
BOT-2的测量是用于运动训练评估和开发的测试工具。
2024年3月至2025年3月
VMI-6
大体时间：2024年3月至2025年3月
VMI-6的测量是有效测量从婴儿到成人各年龄段的视觉运动整合能力、视觉感知能力和运动协调能力的测试。
2024年3月至2025年3月
SP
大体时间：2024年3月至2025年3月
SP 测量是一种标准化工具，用于评估儿童在日常生活中的感觉处理模式，提供有关感觉处理如何支持或阻碍参与的独特信息。
2024年3月至2025年3月
眼动追踪
大体时间：2024年3月至2025年3月
当受试者观看正在播放的视频材料时，目光和行为数据都会被记录下来。
2024年3月至2025年3月
运动分析
大体时间：2024年3月至2025年3月
运动分析测量是在使用 ADOS 和 RBS-EC 时拍摄的研究对象的评估过程。
2024年3月至2025年3月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Bundang CHA Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年3月1日

初级完成 (估计的)

2025年3月31日

研究完成 (估计的)

2025年3月31日

研究注册日期

首次提交

2024年3月25日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月25日

首次发布 (实际的)

2024年4月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月25日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2024-02-014

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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