Een pilotstudie om een op gedrag gebaseerd screeningsprotocol te ontwikkelen voor vroege diagnose van autismespectrumstoornissen
25 maart 2024 bijgewerkt door: MinYoung Kim, MD, PhD, Bundang CHA Hospital
Deze studie heeft tot doel basisgegevens te verzamelen om een hulpmiddel te ontwikkelen voor vroege screening van autismespectrumstoornissen (ASS) bij kinderen en adolescenten door middel van eye-tracking en bewegingsanalyse.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie heeft tot doel basisgegevens te verzamelen om een hulpmiddel te ontwikkelen voor vroege screening van autismespectrumstoornissen (ASS) bij kinderen en adolescenten door middel van eye-tracking en bewegingsanalyse.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Kim MinYoung
- Telefoonnummer: 82-31-780-6281
- E-mail: kmin@cha.ac.kr
Studie Locaties
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 463-712
- Werving
- Cha Bundang Medical Center, Cha University
-
Contact:
- Minyoung Kim, M.D., Ph.D.
- Telefoonnummer: 82-31-780-1872
- E-mail: kmin@cha.ac.kr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Vrijwilligers voor kinderen en jongeren
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen en adolescenten die op het moment van registratie jonger zijn dan 19 jaar
- Een persoon wiens wettelijke vertegenwoordiger vrijwillig besluit deel te nemen en schriftelijk akkoord gaat met het naleven van de voorzorgsmaatregelen nadat hij een gedetailleerde uitleg van dit onderzoek heeft ontvangen en deze volledig heeft begrepen
Uitsluitingscriteria:
- Degenen met afwijkingen in gehoor en gezichtsvermogen
- Degenen die volgens het oordeel van de klinisch onderzoeker waarschijnlijk problemen zullen ondervinden bij deelname aan het onderzoek
- Als de bezoeken uit dit onderzoeksplan niet worden gevolgd of als de voogd van de patiënt niet meewerkt vanwege een gebrek aan begrip voor de patiënt.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
K-BSID-Ⅲ
Tijdsspanne: Tussen maart 2024 en maart 2025
|
Het meten van K-BSID-Ⅲ is een ontwikkelingstest die wordt afgenomen bij baby's van 16 dagen tot 42 maanden oud en bestaat uit 16 subtests die in totaal 5 ontwikkelingsgebieden meten (cognitief, taal, motorisch, sociaal-emotioneel en adaptief gedrag). .
|
Tussen maart 2024 en maart 2025
|
|
ADI-R
Tijdsspanne: Tussen maart 2024 en maart 2025
|
Het meten van ADI-R is een test die wordt uitgevoerd om autismespectrumstoornissen te screenen op andere ontwikkelingsstoornissen bij kinderen met een mentale leeftijd van 2 jaar of ouder, en wordt uitgevoerd via een gestructureerd interview met de primaire verzorger.
|
Tussen maart 2024 en maart 2025
|
|
M-CHAT
Tijdsspanne: Tussen maart 2024 en maart 2025
|
Het meten van M-CHAT is een hulpmiddel om het risiconiveau van een autismespectrumstoornis bij kinderen van 16 tot 30 maanden te screenen en wordt geëvalueerd op basis van het rapport van de primaire verzorger.
|
Tussen maart 2024 en maart 2025
|
|
ADOS-2
Tijdsspanne: Tussen maart 2024 en maart 2025
|
Het meten van ADOS-2 is een gestandaardiseerd beoordelingsinstrument dat de sociale interactie en stereotiep en repetitief gedrag evalueert bij mensen die verdacht worden van een autismespectrumstoornis.
|
Tussen maart 2024 en maart 2025
|
|
K-WPPSI-Ⅳ
Tijdsspanne: Tussen maart 2024 en maart 2025
|
Het meten van K-WPPSI-Ⅳ is een intelligentietest om de cognitieve functie te evalueren bij kinderen van 2 jaar en 6 maanden tot 7 jaar en 7 maanden.
|
Tussen maart 2024 en maart 2025
|
|
K-CARS-2
Tijdsspanne: Tussen maart 2024 en maart 2025
|
Het meten van K-CARS-2 is een van de meest gebruikte instrumenten om autisme te onderscheiden van andere ontwikkelingsstoornissen en de mate van autisme.
|
Tussen maart 2024 en maart 2025
|
|
CBCL
Tijdsspanne: Tussen maart 2024 en maart 2025
|
Het meten van CBCL is een nuttig klinisch instrument dat in veel landen over de hele wereld wordt gebruikt om sociale aanpassings- en emotionele gedragsproblemen bij kinderen en adolescenten te evalueren.
|
Tussen maart 2024 en maart 2025
|
|
SCQ
Tijdsspanne: Tussen maart 2024 en maart 2025
|
Het meten van SCQ is een hulpmiddel om symptomen gerelateerd aan een autismespectrumstoornis te screenen via ouderrapportage.
|
Tussen maart 2024 en maart 2025
|
|
GMFM
Tijdsspanne: Tussen maart 2024 en maart 2025
|
Het meten van GMFM is een gestandaardiseerd observationeel evaluatie-instrument met validiteit dat veranderingen in de grove motoriek in de loop van de tijd meet bij kinderen met hersenverlamming.
|
Tussen maart 2024 en maart 2025
|
|
HFT
Tijdsspanne: Tussen maart 2024 en maart 2025
|
Het meten van HFT is een hulpmiddel om de mate van ontwikkeling van de handfunctie te evalueren op basis van leeftijd, het naar voren reiken van de armen, verschillende grijpvaardigheden, coördinatievermogen tussen beide handen en het vermogen om voorwerpen te hanteren.
|
Tussen maart 2024 en maart 2025
|
|
BOT-2
Tijdsspanne: Tussen maart 2024 en maart 2025
|
Het meten van BOT-2 is een testinstrument dat wordt gebruikt voor de evaluatie en ontwikkeling van bewegingstraining.
|
Tussen maart 2024 en maart 2025
|
|
VMI-6
Tijdsspanne: Tussen maart 2024 en maart 2025
|
Het meten van VMI-6 is een test die op geldige wijze het visueel-motorische integratievermogen, het visuele waarnemingsvermogen en het motorische coördinatievermogen meet van verschillende leeftijdsgroepen, van baby's tot volwassenen.
|
Tussen maart 2024 en maart 2025
|
|
SP
Tijdsspanne: Tussen maart 2024 en maart 2025
|
Het meten van SP is een gestandaardiseerd hulpmiddel voor het beoordelen van de sensorische verwerkingspatronen van kinderen in de context van het dagelijks leven, en biedt unieke informatie over hoe sensorische verwerking participatie ondersteunt of belemmert.
|
Tussen maart 2024 en maart 2025
|
|
Oog volgen
Tijdsspanne: Tussen maart 2024 en maart 2025
|
Terwijl de proefpersoon naar het afgespeelde videomateriaal kijkt, worden blik- en gedragsgegevens vastgelegd.
|
Tussen maart 2024 en maart 2025
|
|
Bewegingsanalyse
Tijdsspanne: Tussen maart 2024 en maart 2025
|
Meting van bewegingsanalyse is een evaluatieproces waarbij de proefpersoon wordt gefilmd terwijl ADOS en RBS-EC worden toegediend.
|
Tussen maart 2024 en maart 2025
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 maart 2025
Studie voltooiing (Geschat)
31 maart 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024-02-014
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op ASS
-
Rigshospitalet, DenmarkWervingHaalbaarheidsstudies | Spinale misvorming bij volwassenen | Aanvaardbaarheid | Op afstand monitoren | Draadloos monitoringsysteem voor vitale functies | Draadloze continue monitoring van vitale functies | ASD -operatieDenemarken