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Eine Pilotstudie zur Entwicklung eines verhaltensbasierten Screening-Protokolls zur Frühdiagnose von Autismus-Spektrum-Störungen

25. März 2024 aktualisiert von: MinYoung Kim, MD, PhD, Bundang CHA Hospital
Ziel dieser Studie ist es, grundlegende Daten zu sammeln, um ein Tool zur Früherkennung von Autismus-Spektrum-Störungen (ASD) bei Kindern und Jugendlichen durch Blickverfolgung und Bewegungsanalyse zu entwickeln.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, grundlegende Daten zu sammeln, um ein Tool zur Früherkennung von Autismus-Spektrum-Störungen (ASD) bei Kindern und Jugendlichen durch Blickverfolgung und Bewegungsanalyse zu entwickeln.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Kim MinYoung
  • Telefonnummer: 82-31-780-6281
  • E-Mail: kmin@cha.ac.kr

Studienorte

  • Korea, Republik von
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republik von, 463-712
        • Rekrutierung
        • Cha Bundang Medical Center, Cha University
        • Kontakt:
          • Minyoung Kim, M.D., Ph.D.
          • Telefonnummer: 82-31-780-1872
          • E-Mail: kmin@cha.ac.kr

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Freiwillige Kinder und Jugendliche

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder und Jugendliche, die zum Zeitpunkt der Anmeldung das 19. Lebensjahr noch nicht vollendet haben
  • Eine Person, deren gesetzlicher Vertreter sich freiwillig zur Teilnahme entscheidet und sich schriftlich bereit erklärt, die Vorsichtsmaßnahmen einzuhalten, nachdem er eine detaillierte Erläuterung dieser Studie erhalten und diese vollständig verstanden hat

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit Hör- und Sehstörungen
  • Diejenigen, die nach Einschätzung des klinischen Prüfers wahrscheinlich Schwierigkeiten haben werden, an der Studie teilzunehmen
  • Wenn die in diesem Forschungsplan festgelegten Besuche nicht eingehalten werden oder der Vormund des Patienten aufgrund mangelnden Verständnisses für den Patienten nicht kooperiert.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
K-BSID-Ⅲ
Zeitfenster: Zwischen März 2024 und März 2025
Die Messung von K-BSID-Ⅲ ist ein Entwicklungstest, der bei Säuglingen im Alter von 16 Tagen bis 42 Monaten durchgeführt wird und aus 16 Untertests besteht, die insgesamt 5 Entwicklungsbereiche messen (kognitives, sprachliches, motorisches, sozial-emotionales und adaptives Verhalten). .
Zwischen März 2024 und März 2025
ADI-R
Zeitfenster: Zwischen März 2024 und März 2025
Die Messung des ADI-R ist ein Test, der durchgeführt wird, um die Autismus-Spektrum-Störung von anderen Entwicklungsstörungen bei Kindern mit einem geistigen Alter von 2 Jahren oder älter zu unterscheiden und durch ein strukturiertes Interview mit der primären Bezugsperson durchgeführt wird.
Zwischen März 2024 und März 2025
M-CHAT
Zeitfenster: Zwischen März 2024 und März 2025
Die Messung von M-CHAT ist ein Instrument zum Screening des Risikoniveaus einer Autismus-Spektrum-Störung bei Kindern im Alter von 16 bis 30 Monaten und wird auf der Grundlage des Berichts der primären Betreuungsperson bewertet.
Zwischen März 2024 und März 2025
ADOS-2
Zeitfenster: Zwischen März 2024 und März 2025
Die Messung von ADOS-2 ist ein standardisiertes Bewertungsinstrument, das soziale Interaktion sowie stereotypes und sich wiederholendes Verhalten bei Menschen mit Verdacht auf eine Autismus-Spektrum-Störung bewertet.
Zwischen März 2024 und März 2025
K-WPPSI-Ⅳ
Zeitfenster: Zwischen März 2024 und März 2025
Die Messung von K-WPPSI-Ⅳ ist ein Intelligenztest zur Beurteilung der kognitiven Funktion bei Kindern im Alter von 2 Jahren und 6 Monaten bis 7 Jahren und 7 Monaten.
Zwischen März 2024 und März 2025
K-CARS-2
Zeitfenster: Zwischen März 2024 und März 2025
Die Messung von K-CARS-2 ist eines der am häufigsten verwendeten Instrumente zur Unterscheidung von Autismus von anderen Entwicklungsstörungen und zum Grad des Autismus.
Zwischen März 2024 und März 2025
CBCL
Zeitfenster: Zwischen März 2024 und März 2025
Die Messung des CBCL ist ein nützliches klinisches Instrument, das in vielen Ländern der Welt zur Bewertung sozialer Anpassungs- und emotionaler Verhaltensprobleme bei Kindern und Jugendlichen eingesetzt wird.
Zwischen März 2024 und März 2025
SCQ
Zeitfenster: Zwischen März 2024 und März 2025
Die Messung des SCQ ist ein Instrument zum Screening von Symptomen im Zusammenhang mit einer Autismus-Spektrum-Störung anhand eines Elternberichts.
Zwischen März 2024 und März 2025
GMFM
Zeitfenster: Zwischen März 2024 und März 2025
Die GMFM-Messung ist ein standardisiertes Beobachtungsbewertungsinstrument mit Gültigkeit, das Veränderungen der grobmotorischen Funktion im Laufe der Zeit bei Kindern mit Zerebralparese misst.
Zwischen März 2024 und März 2025
HFT
Zeitfenster: Zwischen März 2024 und März 2025
Die Messung der HFT ist ein Instrument zur Beurteilung des Entwicklungsgrades der Handfunktion in Abhängigkeit vom Alter, der Vorwärtsreichweite des Arms, verschiedenen Greiffähigkeiten, der Koordinationsfähigkeit zwischen beiden Händen und der Fähigkeit zur Objekthandhabung.
Zwischen März 2024 und März 2025
BOT-2
Zeitfenster: Zwischen März 2024 und März 2025
Die Messung von BOT-2 ist ein Testinstrument zur Bewertung und Entwicklung von Bewegungstraining.
Zwischen März 2024 und März 2025
VMI-6
Zeitfenster: Zwischen März 2024 und März 2025
Die Messung von VMI-6 ist ein Test, der die visuell-motorische Integrationsfähigkeit, die visuelle Wahrnehmungsfähigkeit und die motorische Koordinationsfähigkeit verschiedener Altersgruppen vom Säugling bis zum Erwachsenen valide misst.
Zwischen März 2024 und März 2025
SP
Zeitfenster: Zwischen März 2024 und März 2025
Die Messung von SP ist ein standardisiertes Instrument zur Beurteilung der sensorischen Verarbeitungsmuster von Kindern im Alltagskontext und liefert einzigartige Informationen darüber, wie sensorische Verarbeitung die Teilnahme unterstützt oder behindert.
Zwischen März 2024 und März 2025
Eye-Tracking
Zeitfenster: Zwischen März 2024 und März 2025
Während die Testperson das abgespielte Videomaterial betrachtet, werden Blick- und Verhaltensdaten aufgezeichnet.
Zwischen März 2024 und März 2025
Bewegungsanalyse
Zeitfenster: Zwischen März 2024 und März 2025
Die Messung der Bewegungsanalyse ist ein Bewertungsprozess des Forschungssubjekts, das während der Verabreichung von ADOS und RBS-EC gefilmt wird.
Zwischen März 2024 und März 2025

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bundang CHA Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. März 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024-02-014

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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