Un estudio piloto para desarrollar un protocolo de detección basado en el comportamiento para el diagnóstico temprano de los trastornos del espectro autista
25 de marzo de 2024 actualizado por: MinYoung Kim, MD, PhD, Bundang CHA Hospital
Este estudio tiene como objetivo recopilar datos básicos para desarrollar una herramienta para la detección temprana del trastorno del espectro autista (TEA) en niños y adolescentes mediante seguimiento ocular y análisis de movimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo recopilar datos básicos para desarrollar una herramienta para la detección temprana del trastorno del espectro autista (TEA) en niños y adolescentes mediante seguimiento ocular y análisis de movimiento.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Kim MinYoung
- Número de teléfono: 82-31-780-6281
- Correo electrónico: kmin@cha.ac.kr
Ubicaciones de estudio
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Gyeonggi-do
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Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corea, república de, 463-712
- Reclutamiento
- CHA Bundang Medical Center, CHA University
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Contacto:
- Minyoung Kim, M.D., Ph.D.
- Número de teléfono: 82-31-780-1872
- Correo electrónico: kmin@cha.ac.kr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Niños y adolescentes voluntarios
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños y adolescentes menores de 19 años al momento de la inscripción
- Una persona cuyo representante legal decide voluntariamente participar y se compromete por escrito a cumplir con las precauciones después de recibir una explicación detallada de este estudio y comprenderlo plenamente.
Criterio de exclusión:
- Personas con anomalías en la audición y la visión.
- Aquellos que probablemente tengan dificultades para participar en el estudio según el criterio del investigador clínico.
- Si no se siguen las visitas establecidas en este plan de investigación o el tutor del paciente no coopera por poco conocimiento del paciente.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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K-BSID-Ⅲ
Periodo de tiempo: Entre marzo de 2024 y marzo de 2025
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La medición de K-BSID-Ⅲ es una prueba de desarrollo administrada a bebés desde los 16 días hasta los 42 meses y consta de 16 subpruebas que miden un total de 5 áreas de desarrollo (cognitiva, lenguaje, motora, socioemocional y conducta adaptativa). .
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Entre marzo de 2024 y marzo de 2025
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ADI-R
Periodo de tiempo: Entre marzo de 2024 y marzo de 2025
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La medición de ADI-R es una prueba realizada para detectar el trastorno del espectro autista junto con otras discapacidades del desarrollo en niños con una edad mental de 2 años o más, y se realiza a través de una entrevista estructurada con el cuidador principal.
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Entre marzo de 2024 y marzo de 2025
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M-CHAT
Periodo de tiempo: Entre marzo de 2024 y marzo de 2025
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La medición de M-CHAT es una herramienta para detectar el nivel de riesgo del trastorno del espectro autista en niños de 16 a 30 meses y se evalúa en función del informe del cuidador principal.
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Entre marzo de 2024 y marzo de 2025
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ADOS-2
Periodo de tiempo: Entre marzo de 2024 y marzo de 2025
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La medición de ADOS-2 es una herramienta de evaluación estandarizada que evalúa la interacción social y el comportamiento estereotipado y repetitivo en personas sospechosas de tener un trastorno del espectro autista.
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Entre marzo de 2024 y marzo de 2025
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K-WPPSI-Ⅳ
Periodo de tiempo: Entre marzo de 2024 y marzo de 2025
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La medición de K-WPPSI-Ⅳ es una prueba de inteligencia para evaluar la función cognitiva en niños de 2 años y 6 meses a 7 años y 7 meses.
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Entre marzo de 2024 y marzo de 2025
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K-CARS-2
Periodo de tiempo: Entre marzo de 2024 y marzo de 2025
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La medición de K-CARS-2 es una de las herramientas más utilizadas para distinguir el autismo de otras discapacidades del desarrollo y el grado de autismo.
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Entre marzo de 2024 y marzo de 2025
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CBCL
Periodo de tiempo: Entre marzo de 2024 y marzo de 2025
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La medición de CBCL es una herramienta clínica útil utilizada en muchos países del mundo para evaluar la adaptación social y los problemas de conducta emocional en niños y adolescentes.
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Entre marzo de 2024 y marzo de 2025
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SCQ
Periodo de tiempo: Entre marzo de 2024 y marzo de 2025
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La medición del SCQ es una herramienta para detectar síntomas relacionados con el trastorno del espectro autista a través del informe de los padres.
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Entre marzo de 2024 y marzo de 2025
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GMFM
Periodo de tiempo: Entre marzo de 2024 y marzo de 2025
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La medición de GMFM es una herramienta de evaluación observacional estandarizada con validez que mide los cambios en la función motora gruesa a lo largo del tiempo en niños con parálisis cerebral.
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Entre marzo de 2024 y marzo de 2025
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HFT
Periodo de tiempo: Entre marzo de 2024 y marzo de 2025
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La medición de HFT es una herramienta para evaluar el grado de desarrollo de la función de la mano según la edad, el alcance del brazo hacia adelante, diversas habilidades de agarre, la capacidad de coordinación entre ambas manos y la capacidad de manejo de objetos.
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Entre marzo de 2024 y marzo de 2025
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BOT-2
Periodo de tiempo: Entre marzo de 2024 y marzo de 2025
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La medición de BOT-2 es una herramienta de prueba utilizada para la evaluación y el desarrollo del entrenamiento del movimiento.
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Entre marzo de 2024 y marzo de 2025
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VMI-6
Periodo de tiempo: Entre marzo de 2024 y marzo de 2025
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La medición de VMI-6 es una prueba que mide válidamente la capacidad de integración visomotora, la capacidad de percepción visual y la capacidad de coordinación motora de varios grupos de edad, desde bebés hasta adultos.
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Entre marzo de 2024 y marzo de 2025
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SP
Periodo de tiempo: Entre marzo de 2024 y marzo de 2025
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La medición de SP es una herramienta estandarizada para evaluar los patrones de procesamiento sensorial de los niños en el contexto de la vida cotidiana, proporcionando información única sobre cómo el procesamiento sensorial apoya o dificulta la participación.
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Entre marzo de 2024 y marzo de 2025
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Registro visual
Periodo de tiempo: Entre marzo de 2024 y marzo de 2025
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Mientras el sujeto mira el material de vídeo que se reproduce, se registran datos de la mirada y del comportamiento.
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Entre marzo de 2024 y marzo de 2025
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Análisis de movimiento
Periodo de tiempo: Entre marzo de 2024 y marzo de 2025
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El análisis de medición del movimiento es un proceso de evaluación del sujeto de investigación que se filma mientras se administra ADOS y RBS-EC.
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Entre marzo de 2024 y marzo de 2025
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
1 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-02-014
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .