Une étude pilote pour développer un protocole de dépistage basé sur le comportement pour le diagnostic précoce des troubles du spectre autistique
25 mars 2024 mis à jour par: MinYoung Kim, MD, PhD, Bundang CHA Hospital
Cette étude vise à collecter des données de base pour développer un outil de dépistage précoce des troubles du spectre autistique (TSA) chez les enfants et les adolescents grâce au suivi oculaire et à l'analyse du mouvement.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Cette étude vise à collecter des données de base pour développer un outil de dépistage précoce des troubles du spectre autistique (TSA) chez les enfants et les adolescents grâce au suivi oculaire et à l'analyse du mouvement.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kim MinYoung
- Numéro de téléphone: 82-31-780-6281
- E-mail: kmin@cha.ac.kr
Lieux d'étude
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Gyeonggi-do
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Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corée, République de, 463-712
- Recrutement
- Cha Bundang Medical Center, Cha University
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Contact:
- Minyoung Kim, M.D., Ph.D.
- Numéro de téléphone: 82-31-780-1872
- E-mail: kmin@cha.ac.kr
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Bénévoles enfants et adolescents
La description
Critère d'intégration:
- Enfants et adolescents de moins de 19 ans au moment de l'inscription
- Une personne dont le représentant légal décide volontairement de participer et s'engage par écrit à respecter les précautions après avoir reçu une explication détaillée de cette étude et l'avoir pleinement comprise.
Critère d'exclusion:
- Ceux qui ont des anomalies de l'audition et de la vision
- Ceux qui sont susceptibles d'avoir des difficultés à participer à l'étude selon le jugement de l'investigateur clinique
- Si les visites définies dans ce plan de recherche ne sont pas suivies ou si le tuteur du patient ne coopère pas en raison d'une mauvaise compréhension du patient.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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K-BSID-Ⅲ
Délai: Entre mars 2024 et mars 2025
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La mesure du K-BSID-Ⅲ est un test de développement administré aux nourrissons âgés de 16 jours à 42 mois et comprend 16 sous-tests mesurant un total de 5 domaines de développement (comportement cognitif, linguistique, moteur, socio-émotionnel et adaptatif). .
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Entre mars 2024 et mars 2025
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ADI-R
Délai: Entre mars 2024 et mars 2025
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La mesure de l'ADI-R est un test effectué pour dépister les troubles du spectre autistique parmi d'autres troubles du développement chez les enfants ayant un âge mental de 2 ans ou plus, et est effectué au moyen d'un entretien structuré avec le principal soignant.
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Entre mars 2024 et mars 2025
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M-CHAT
Délai: Entre mars 2024 et mars 2025
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La mesure de M-CHAT est un outil pour dépister le niveau de risque de trouble du spectre autistique chez les enfants âgés de 16 à 30 mois et est évaluée sur la base du rapport du soignant principal.
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Entre mars 2024 et mars 2025
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ADOS-2
Délai: Entre mars 2024 et mars 2025
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La mesure d'ADOS-2 est un outil d'évaluation standardisé qui évalue l'interaction sociale et les comportements stéréotypés et répétitifs chez les personnes soupçonnées d'avoir un trouble du spectre autistique.
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Entre mars 2024 et mars 2025
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K-WPPSI-Ⅳ
Délai: Entre mars 2024 et mars 2025
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La mesure du K-WPPSI-Ⅳ est un test d'intelligence permettant d'évaluer la fonction cognitive chez les enfants âgés de 2 ans et 6 mois à 7 ans et 7 mois.
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Entre mars 2024 et mars 2025
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K-CARS-2
Délai: Entre mars 2024 et mars 2025
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La mesure du K-CARS-2 est l'un des outils les plus largement utilisés pour distinguer l'autisme des autres troubles du développement et le degré d'autisme.
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Entre mars 2024 et mars 2025
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CBCL
Délai: Entre mars 2024 et mars 2025
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La mesure du CBCL est un outil clinique utile utilisé dans de nombreux pays du monde pour évaluer les problèmes d’adaptation sociale et de comportement émotionnel chez les enfants et les adolescents.
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Entre mars 2024 et mars 2025
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SCQ
Délai: Entre mars 2024 et mars 2025
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La mesure du SCQ est un outil permettant de dépister les symptômes liés aux troubles du spectre autistique via le rapport des parents.
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Entre mars 2024 et mars 2025
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GMFM
Délai: Entre mars 2024 et mars 2025
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La mesure du GMFM est un outil d'évaluation observationnelle standardisé avec validité qui mesure les changements dans la fonction motrice globale au fil du temps chez les enfants atteints de paralysie cérébrale.
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Entre mars 2024 et mars 2025
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HFT
Délai: Entre mars 2024 et mars 2025
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La mesure du HFT est un outil permettant d'évaluer le degré de développement de la fonction de la main en fonction de l'âge, de la portée du bras vers l'avant, des diverses capacités de préhension, de la capacité de coordination entre les deux mains et de la capacité de manipulation d'objets.
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Entre mars 2024 et mars 2025
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BOT-2
Délai: Entre mars 2024 et mars 2025
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La mesure du BOT-2 est un outil de test utilisé pour l'évaluation et le développement de l'entraînement au mouvement.
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Entre mars 2024 et mars 2025
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VMI-6
Délai: Entre mars 2024 et mars 2025
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La mesure du VMI-6 est un test qui mesure valablement la capacité d'intégration visuo-motrice, la capacité de perception visuelle et la capacité de coordination motrice de différents groupes d'âge, des nourrissons aux adultes.
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Entre mars 2024 et mars 2025
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PS
Délai: Entre mars 2024 et mars 2025
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La mesure de SP est un outil standardisé pour évaluer les modèles de traitement sensoriel des enfants dans le contexte de la vie quotidienne, fournissant des informations uniques sur la manière dont le traitement sensoriel soutient ou entrave la participation.
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Entre mars 2024 et mars 2025
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Suivi de l'oeil
Délai: Entre mars 2024 et mars 2025
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Pendant que le sujet regarde le matériel vidéo en cours de lecture, les données relatives au regard et au comportement sont enregistrées.
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Entre mars 2024 et mars 2025
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Analyse de mouvement
Délai: Entre mars 2024 et mars 2025
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L'analyse de la mesure du mouvement est un processus d'évaluation du sujet de recherche filmé lors de l'administration d'ADOS et de RBS-EC.
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Entre mars 2024 et mars 2025
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 mars 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2024
Première publication (Réel)
1 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-02-014
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .