Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пилотное исследование по разработке протокола скрининга на основе поведения для ранней диагностики расстройств аутистического спектра

25 марта 2024 г. обновлено: MinYoung Kim, MD, PhD, Bundang CHA Hospital
Целью этого исследования является сбор базовых данных для разработки инструмента раннего скрининга расстройств аутистического спектра (РАС) у детей и подростков посредством отслеживания движений глаз и анализа движений.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью этого исследования является сбор базовых данных для разработки инструмента раннего скрининга расстройств аутистического спектра (РАС) у детей и подростков посредством отслеживания движений глаз и анализа движений.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Kim MinYoung
  • Номер телефона: 82-31-780-6281
  • Электронная почта: kmin@cha.ac.kr

Места учебы

  • Корея, Республика
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Корея, Республика, 463-712
        • Рекрутинг
        • CHA Bundang Medical Center, CHA University
        • Контакт:
          • Minyoung Kim, M.D., Ph.D.
          • Номер телефона: 82-31-780-1872
          • Электронная почта: kmin@cha.ac.kr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Дети и подростки-волонтеры

Описание

Критерии включения:

  • Дети и подростки до 19 лет на момент регистрации
  • Лицо, законный представитель которого добровольно решает принять участие и соглашается в письменной форме соблюдать меры предосторожности после получения подробного объяснения настоящего исследования и полного его понимания.

Критерий исключения:

  • Люди с нарушениями слуха и зрения.
  • Те, у кого, по мнению клинического исследователя, могут возникнуть трудности с участием в исследовании.
  • Если посещения, указанные в этом плане исследования, не соблюдаются или опекун пациента не сотрудничает из-за плохого понимания пациента.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
K-BSID-Ⅲ
Временное ограничение: С марта 2024 г. по март 2025 г.
Измерение K-BSID-Ⅲ — это тест на развитие, проводимый младенцам в возрасте от 16 дней до 42 месяцев, который состоит из 16 субтестов, измеряющих в общей сложности 5 областей развития (когнитивная, речевая, двигательная, социально-эмоциональная и адаптивное поведение). .
С марта 2024 г. по март 2025 г.
АДИ-Р
Временное ограничение: С марта 2024 г. по март 2025 г.
Измерение ADI-R — это тест, проводимый для выявления расстройств аутистического спектра от других нарушений развития у детей с умственным возрастом 2 лет и старше и проводимый посредством структурированного интервью с лицом, осуществляющим основной уход.
С марта 2024 г. по март 2025 г.
М-ЧАТ
Временное ограничение: С марта 2024 г. по март 2025 г.
Измерение M-CHAT — это инструмент для проверки уровня риска расстройств аутистического спектра у детей в возрасте от 16 до 30 месяцев, который оценивается на основе отчета основного опекуна.
С марта 2024 г. по март 2025 г.
АДОС-2
Временное ограничение: С марта 2024 г. по март 2025 г.
Измерение ADOS-2 — это стандартизированный инструмент оценки, который оценивает социальное взаимодействие, а также стереотипное и повторяющееся поведение у людей с подозрением на расстройство аутистического спектра.
С марта 2024 г. по март 2025 г.
К-WPPSI-Ⅳ
Временное ограничение: С марта 2024 г. по март 2025 г.
Измерение K-WPPSI-Ⅳ — это тест интеллекта для оценки когнитивных функций у детей в возрасте от 2 лет и 6 месяцев до 7 лет и 7 месяцев.
С марта 2024 г. по март 2025 г.
К-КАРС-2
Временное ограничение: С марта 2024 г. по март 2025 г.
Измерение K-CARS-2 — один из наиболее широко используемых инструментов с целью отличить аутизм от других нарушений развития и степени аутизма.
С марта 2024 г. по март 2025 г.
CBCL
Временное ограничение: С марта 2024 г. по март 2025 г.
Измерение CBCL — полезный клинический инструмент, используемый во многих странах мира для оценки проблем социальной адаптации и эмоционального поведения у детей и подростков.
С марта 2024 г. по март 2025 г.
SCQ
Временное ограничение: С марта 2024 г. по март 2025 г.
Измерение SCQ — это инструмент для выявления симптомов, связанных с расстройством аутистического спектра, посредством отчетов родителей.
С марта 2024 г. по март 2025 г.
ГМФМ
Временное ограничение: С марта 2024 г. по март 2025 г.
Измерение GMFM — это стандартизированный инструмент наблюдательной оценки, который позволяет измерить изменения в грубой двигательной функции с течением времени у детей с церебральным параличом.
С марта 2024 г. по март 2025 г.
HFT
Временное ограничение: С марта 2024 г. по март 2025 г.
Измерение HFT — это инструмент для оценки степени развития функции рук в зависимости от возраста, вытягивания рук вперед, различных хватательных способностей, способности координации между обеими руками и способности обращаться с предметами.
С марта 2024 г. по март 2025 г.
БОТ-2
Временное ограничение: С марта 2024 г. по март 2025 г.
Измерение BOT-2 — это инструмент тестирования, используемый для оценки и разработки двигательных тренировок.
С марта 2024 г. по март 2025 г.
ДМС-6
Временное ограничение: С марта 2024 г. по март 2025 г.
Измерение ДМС-6 — это тест, который достоверно измеряет способность зрительно-моторной интеграции, способность зрительного восприятия и способность координации движений у различных возрастных групп, от младенцев до взрослых.
С марта 2024 г. по март 2025 г.
СП
Временное ограничение: С марта 2024 г. по март 2025 г.
Измерение SP — это стандартизированный инструмент для оценки моделей сенсорной обработки детей в контексте повседневной жизни, предоставляющий уникальную информацию о том, как сенсорная обработка способствует или препятствует участию.
С марта 2024 г. по март 2025 г.
Отслеживание глаз
Временное ограничение: С марта 2024 г. по март 2025 г.
Пока испытуемый просматривает воспроизводимый видеоматериал, записываются данные о взгляде и поведении.
С марта 2024 г. по март 2025 г.
Анализ движения
Временное ограничение: С марта 2024 г. по март 2025 г.
Анализ измерения движения представляет собой процесс оценки объекта исследования, который снимается на видео во время введения ADOS и RBS-EC.
С марта 2024 г. по март 2025 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bundang CHA Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 марта 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2024-02-014

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования АСД

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United States

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться