Um estudo piloto para desenvolver um protocolo de triagem baseado em comportamento para diagnóstico precoce de transtornos do espectro do autismo
25 de março de 2024 atualizado por: MinYoung Kim, MD, PhD, Bundang CHA Hospital
Este estudo tem como objetivo coletar dados básicos para desenvolver uma ferramenta de rastreamento precoce do transtorno do espectro do autismo (TEA) em crianças e adolescentes por meio de rastreamento ocular e análise de movimento.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo coletar dados básicos para desenvolver uma ferramenta de rastreamento precoce do transtorno do espectro do autismo (TEA) em crianças e adolescentes por meio de rastreamento ocular e análise de movimento.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Kim MinYoung
- Número de telefone: 82-31-780-6281
- E-mail: kmin@cha.ac.kr
Locais de estudo
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Gyeonggi-do
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Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republica da Coréia, 463-712
- Recrutamento
- Cha Bundang Medical Center, Cha University
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Contato:
- Minyoung Kim, M.D., Ph.D.
- Número de telefone: 82-31-780-1872
- E-mail: kmin@cha.ac.kr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Voluntários crianças e adolescentes
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças e adolescentes menores de 19 anos no momento da inscrição
- Uma pessoa cujo representante legal decida participar voluntariamente e concorda por escrito em cumprir as precauções após receber uma explicação detalhada deste estudo e compreendê-lo completamente
Critério de exclusão:
- Aqueles com anomalias na audição e visão
- Aqueles que provavelmente terão dificuldade em participar do estudo de acordo com o julgamento do investigador clínico
- Se as visitas previstas neste plano de pesquisa não forem seguidas ou o responsável pelo paciente não cooperar devido à baixa compreensão do paciente.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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K-BSID-Ⅲ
Prazo: Entre março de 2024 e março de 2025
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A medição do K-BSID-Ⅲ é um teste de desenvolvimento administrado a bebês de 16 dias a 42 meses de idade e consiste em 16 subtestes que medem um total de 5 áreas de desenvolvimento (cognitivo, linguagem, motor, socioemocional e comportamento adaptativo) .
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Entre março de 2024 e março de 2025
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ADI-R
Prazo: Entre março de 2024 e março de 2025
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A medição do ADI-R é um teste realizado para rastrear o transtorno do espectro do autismo em relação a outras deficiências de desenvolvimento em crianças com idade mental de 2 anos ou mais, e é realizado por meio de uma entrevista estruturada com o cuidador principal.
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Entre março de 2024 e março de 2025
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M-CHAT
Prazo: Entre março de 2024 e março de 2025
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A medição do M-CHAT é uma ferramenta para rastrear o nível de risco do transtorno do espectro do autismo em crianças de 16 a 30 meses e é avaliada com base no relatório do cuidador principal.
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Entre março de 2024 e março de 2025
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ADOS-2
Prazo: Entre março de 2024 e março de 2025
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A medição do ADOS-2 é uma ferramenta de avaliação padronizada que avalia a interação social e o comportamento estereotipado e repetitivo em pessoas com suspeita de transtorno do espectro do autismo.
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Entre março de 2024 e março de 2025
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K-WPPSI-Ⅳ
Prazo: Entre março de 2024 e março de 2025
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A medição do K-WPPSI-Ⅳ é um teste de inteligência para avaliar a função cognitiva em crianças de 2 anos e 6 meses a 7 anos e 7 meses.
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Entre março de 2024 e março de 2025
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K-CARS-2
Prazo: Entre março de 2024 e março de 2025
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A medição do K-CARS-2 é uma das ferramentas mais utilizadas para distinguir o autismo de outras deficiências de desenvolvimento e o grau de autismo.
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Entre março de 2024 e março de 2025
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CBCL
Prazo: Entre março de 2024 e março de 2025
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A medição do CBCL é uma ferramenta clínica útil usada em muitos países ao redor do mundo para avaliar a adaptação social e problemas de comportamento emocional em crianças e adolescentes.
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Entre março de 2024 e março de 2025
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SCQ
Prazo: Entre março de 2024 e março de 2025
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A medição do SCQ é uma ferramenta para rastrear sintomas relacionados ao transtorno do espectro do autismo por meio do relatório dos pais.
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Entre março de 2024 e março de 2025
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GMFM
Prazo: Entre março de 2024 e março de 2025
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A medição do GMFM é uma ferramenta de avaliação observacional padronizada com validade que mede mudanças na função motora grossa ao longo do tempo em crianças com paralisia cerebral.
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Entre março de 2024 e março de 2025
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HFT
Prazo: Entre março de 2024 e março de 2025
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A medição do HFT é uma ferramenta para avaliar o grau de desenvolvimento da função da mão de acordo com a idade, alcance do braço para a frente, várias habilidades de preensão, capacidade de coordenação entre ambas as mãos e capacidade de manuseio de objetos.
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Entre março de 2024 e março de 2025
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BOT-2
Prazo: Entre março de 2024 e março de 2025
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A medição do BOT-2 é uma ferramenta de teste usada para avaliação e desenvolvimento do treinamento de movimento.
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Entre março de 2024 e março de 2025
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VMI-6
Prazo: Entre março de 2024 e março de 2025
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A medição do VMI-6 é um teste que mede validamente a capacidade de integração viso-motora, a capacidade de percepção visual e a capacidade de coordenação motora de várias faixas etárias, de bebês a adultos.
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Entre março de 2024 e março de 2025
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SP
Prazo: Entre março de 2024 e março de 2025
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A medição de SP é uma ferramenta padronizada para avaliar os padrões de processamento sensorial das crianças no contexto da vida cotidiana, fornecendo informações únicas sobre como o processamento sensorial apoia ou dificulta a participação.
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Entre março de 2024 e março de 2025
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Rastreamento ocular
Prazo: Entre março de 2024 e março de 2025
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Enquanto o sujeito assiste ao material de vídeo que está sendo reproduzido, os dados do olhar e do comportamento são registrados.
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Entre março de 2024 e março de 2025
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Análise de Movimento
Prazo: Entre março de 2024 e março de 2025
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A análise de Medição de Movimento é um processo de avaliação do sujeito da pesquisa filmado durante a administração do ADOS e RBS-EC.
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Entre março de 2024 e março de 2025
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de março de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
1 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-02-014
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .