Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kísérleti tanulmány az autizmus spektrumzavarok korai diagnosztizálására szolgáló viselkedésalapú szűrési protokoll kidolgozására

2024. március 25. frissítette: MinYoung Kim, MD, PhD, Bundang CHA Hospital
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy alapvető adatokat gyűjtsön egy olyan eszköz kifejlesztéséhez, amellyel szemkövetés és mozgáselemzés segítségével korai szűrést lehet végezni gyermekeknél és serdülőknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy alapvető adatokat gyűjtsön egy olyan eszköz kifejlesztéséhez, amellyel szemkövetés és mozgáselemzés segítségével korai szűrést lehet végezni gyermekeknél és serdülőknél.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Kim MinYoung
  • Telefonszám: 82-31-780-6281
  • E-mail: kmin@cha.ac.kr

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Koreai Köztársaság, 463-712
        • Toborzás
        • Cha Bundang Medical Center, Cha University
        • Kapcsolatba lépni:
          • Minyoung Kim, M.D., Ph.D.
          • Telefonszám: 82-31-780-1872
          • E-mail: kmin@cha.ac.kr

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Gyermekek és serdülők önkéntesek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Gyermekek és serdülők a regisztráció időpontjában 19 év alattiak
  • Az a személy, akinek jogi képviselője önkéntesen dönt a részvétel mellett, és írásban beleegyezik abba, hogy betartja az óvintézkedéseket, miután megkapta a tanulmány részletes magyarázatát és teljes mértékben megértette azt

Kizárási kritériumok:

  • Azok, akiknek hallás- és látási rendellenességei vannak
  • Azok, akiknek a klinikai vizsgáló megítélése szerint valószínűleg nehézséget okoz a vizsgálatban való részvétel
  • Ha a jelen kutatási tervben meghatározott viziteket nem tartják be, vagy a beteg gondviselője a beteg megértése miatt nem működik együtt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
K-BSID-Ⅲ
Időkeret: 2024 márciusa és 2025 márciusa között
A K-BSID-Ⅲ mérése egy fejlődési teszt, amelyet 16 napos és 42 hónapos kor közötti csecsemőknél alkalmaznak, és 16 résztesztből áll, amelyek összesen 5 fejlődési területet mérnek (kognitív, nyelvi, motoros, szociális-emocionális és adaptív viselkedés). .
2024 márciusa és 2025 márciusa között
ADI-R
Időkeret: 2024 márciusa és 2025 márciusa között
Az ADI-R mérése egy olyan teszt, amelyet az autizmus spektrum zavarának kiszűrésére végeznek más fejlődési fogyatékosságból 2 éves vagy annál idősebb gyermekeknél, és az elsődleges gondozóval folytatott strukturált interjún keresztül.
2024 márciusa és 2025 márciusa között
M-CHAT
Időkeret: 2024 márciusa és 2025 márciusa között
Az M-CHAT mérése egy eszköz az autizmus spektrum zavar kockázati szintjének szűrésére 16-30 hónapos gyermekeknél, és az elsődleges gondozói jelentés alapján értékelik.
2024 márciusa és 2025 márciusa között
ADOS-2
Időkeret: 2024 márciusa és 2025 márciusa között
Az ADOS-2 mérése egy szabványosított értékelő eszköz, amely értékeli a társas interakciót, valamint a sztereotip és ismétlődő viselkedést azoknál az embereknél, akiknél autizmus spektrumzavar gyanúja merül fel.
2024 márciusa és 2025 márciusa között
K-WPPSI-Ⅳ
Időkeret: 2024 márciusa és 2025 márciusa között
A K-WPPSI-Ⅳ mérése egy intelligenciateszt a kognitív funkciók értékelésére 2 éves és 6 hónapos és 7 éves és 7 hónapos gyermekeknél.
2024 márciusa és 2025 márciusa között
K-CARS-2
Időkeret: 2024 márciusa és 2025 márciusa között
A K-CARS-2 mérése az egyik legszélesebb körben használt eszköz az autizmus és más fejlődési rendellenességek és az autizmus mértékének megkülönböztetésére.
2024 márciusa és 2025 márciusa között
CBCL
Időkeret: 2024 márciusa és 2025 márciusa között
A CBCL mérése hasznos klinikai eszköz, amelyet a világ számos országában használnak a gyermekek és serdülők szociális alkalmazkodási és érzelmi viselkedési problémáinak értékelésére.
2024 márciusa és 2025 márciusa között
SCQ
Időkeret: 2024 márciusa és 2025 márciusa között
Az SCQ mérése egy eszköz az autizmus spektrum zavarhoz kapcsolódó tünetek szűrésére szülői jelentés segítségével.
2024 márciusa és 2025 márciusa között
GMFM
Időkeret: 2024 márciusa és 2025 márciusa között
A GMFM mérése egy standardizált megfigyelési értékelő eszköz, amely érvényességgel méri a bruttó motoros funkció időbeli változásait agyi bénulásban szenvedő gyermekeknél.
2024 márciusa és 2025 márciusa között
HFT
Időkeret: 2024 márciusa és 2025 márciusa között
A HFT mérése egy olyan eszköz, amellyel értékelhető a kézműködés fejlettségi foka az életkor, az előrenyújtás, a különböző megfogási képességek, a két kéz közötti koordinációs képesség és a tárgykezelési képesség szerint.
2024 márciusa és 2025 márciusa között
BOT-2
Időkeret: 2024 márciusa és 2025 márciusa között
A Measurement of BOT-2 egy tesztelő eszköz, amelyet mozgástréning értékelésére és fejlesztésére használnak.
2024 márciusa és 2025 márciusa között
VMI-6
Időkeret: 2024 márciusa és 2025 márciusa között
A VMI-6 mérése egy olyan teszt, amely érvényesen méri a vizuális-motoros integrációs képességet, a vizuális észlelési képességet és a mozgáskoordinációs képességet különböző korcsoportokban a csecsemőktől a felnőttekig.
2024 márciusa és 2025 márciusa között
SP
Időkeret: 2024 márciusa és 2025 márciusa között
Az SP mérése egy szabványos eszköz a gyermekek érzékszervi feldolgozási mintáinak felmérésére a mindennapi élet kontextusában, egyedi információt nyújtva arról, hogy az érzékszervi feldolgozás hogyan támogatja vagy akadályozza a részvételt.
2024 márciusa és 2025 márciusa között
Szemkövetés
Időkeret: 2024 márciusa és 2025 márciusa között
Amíg az alany a lejátszott videóanyagot nézi, a tekintet és a viselkedési adatok rögzítésre kerülnek.
2024 márciusa és 2025 márciusa között
Mozgáselemzés
Időkeret: 2024 márciusa és 2025 márciusa között
A Measure of Motion analízis a kutatási alany kiértékelési folyamata, amelyet az ADOS és az RBS-EC beadása közben készítenek.
2024 márciusa és 2025 márciusa között

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Bundang CHA Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. március 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. március 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 25.

Első közzététel (Tényleges)

2024. április 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 25.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2024-02-014

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a ASD

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mauritania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel