Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En pilotundersøgelse for at udvikle en adfærdsbaseret screeningsprotokol til tidlig diagnose af autismespektrumforstyrrelser

25. marts 2024 opdateret af: MinYoung Kim, MD, PhD, Bundang CHA Hospital
Denne undersøgelse har til formål at indsamle grundlæggende data for at udvikle et værktøj til tidlig screening af autismespektrumforstyrrelser (ASD) hos børn og unge gennem øjensporing og bevægelsesanalyse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at indsamle grundlæggende data for at udvikle et værktøj til tidlig screening af autismespektrumforstyrrelser (ASD) hos børn og unge gennem øjensporing og bevægelsesanalyse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Kim MinYoung
  • Telefonnummer: 82-31-780-6281
  • E-mail: kmin@cha.ac.kr

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 463-712
        • Rekruttering
        • Cha Bundang Medical Center, Cha University
        • Kontakt:
          • Minyoung Kim, M.D., Ph.D.
          • Telefonnummer: 82-31-780-1872
          • E-mail: kmin@cha.ac.kr

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn og unge frivillige

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn og unge under 19 år på registreringstidspunktet
  • En person, hvis juridiske repræsentant frivilligt beslutter sig for at deltage og skriftligt accepterer at overholde forholdsreglerne efter at have modtaget en detaljeret forklaring af denne undersøgelse og fuldt ud forstået den

Ekskluderingskriterier:

  • Dem med abnormiteter i hørelse og syn
  • De, der sandsynligvis vil have svært ved at deltage i undersøgelsen ifølge den kliniske efterforskers vurdering
  • Hvis besøgene i denne forskningsplan ikke følges eller patientens værge ikke samarbejder på grund af lav forståelse for patienten.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
K-BSID-Ⅲ
Tidsramme: Mellem marts 2024 og marts 2025
Måling af K-BSID-Ⅲ er en udviklingstest, der administreres til spædbørn fra 16 dage til 42 måneder, og består af 16 deltest, der måler i alt 5 udviklingsområder (kognitiv, sprog, motorisk, social-emotionel og adaptiv adfærd) .
Mellem marts 2024 og marts 2025
ADI-R
Tidsramme: Mellem marts 2024 og marts 2025
Måling af ADI-R er en test udført for at screene autismespektrumforstyrrelser fra andre udviklingshæmninger hos børn med en mental alder på 2 år eller ældre, og udføres gennem et struktureret interview med den primære omsorgsperson.
Mellem marts 2024 og marts 2025
M-CHAT
Tidsramme: Mellem marts 2024 og marts 2025
Måling af M-CHAT er et værktøj til at screene risikoniveauet for autismespektrumforstyrrelse hos børn i alderen 16 til 30 måneder og evalueres ud fra den primære omsorgspersons rapport.
Mellem marts 2024 og marts 2025
ADOS-2
Tidsramme: Mellem marts 2024 og marts 2025
Måling af ADOS-2 er et standardiseret vurderingsværktøj, der evaluerer social interaktion og stereotyp og repetitiv adfærd hos mennesker, der mistænkes for at have autismespektrumforstyrrelser.
Mellem marts 2024 og marts 2025
K-WPPSI-Ⅳ
Tidsramme: Mellem marts 2024 og marts 2025
Måling af K-WPPSI-Ⅳ er en intelligenstest til at evaluere kognitiv funktion hos børn i alderen 2 år og 6 måneder til 7 år og 7 måneder.
Mellem marts 2024 og marts 2025
K-CARS-2
Tidsramme: Mellem marts 2024 og marts 2025
Måling af K-CARS-2 er et af de mest brugte værktøjer med det formål at skelne autisme fra andre udviklingshæmninger og graden af ​​autisme.
Mellem marts 2024 og marts 2025
CBCL
Tidsramme: Mellem marts 2024 og marts 2025
Måling af CBCL er et nyttigt klinisk værktøj, der bruges i mange lande rundt om i verden til at evaluere social tilpasning og følelsesmæssige adfærdsproblemer hos børn og unge.
Mellem marts 2024 og marts 2025
SCQ
Tidsramme: Mellem marts 2024 og marts 2025
Måling af SCQ er et værktøj til at screene symptomer relateret til autismespektrumforstyrrelser gennem forældrerapport.
Mellem marts 2024 og marts 2025
GMFM
Tidsramme: Mellem marts 2024 og marts 2025
Måling af GMFM er et standardiseret observationsevalueringsværktøj med validitet, der måler ændringer i grovmotorisk funktion over tid hos børn med cerebral parese.
Mellem marts 2024 og marts 2025
HFT
Tidsramme: Mellem marts 2024 og marts 2025
Måling af HFT er et værktøj til at evaluere graden af ​​udvikling af håndfunktion i henhold til alder, fremadgående armrække, forskellige gribeevner, koordinationsevne mellem begge hænder og objekthåndteringsevne.
Mellem marts 2024 og marts 2025
BOT-2
Tidsramme: Mellem marts 2024 og marts 2025
Måling af BOT-2 er et testværktøj, der bruges til evaluering og udvikling af bevægelsestræning.
Mellem marts 2024 og marts 2025
VMI-6
Tidsramme: Mellem marts 2024 og marts 2025
Måling af VMI-6 er en test, der validt måler den visuel-motoriske integrationsevne, visuelle perceptionsevne og motoriske koordinationsevne hos forskellige aldersgrupper fra spædbørn til voksne.
Mellem marts 2024 og marts 2025
SP
Tidsramme: Mellem marts 2024 og marts 2025
Måling af SP er et standardiseret værktøj til at vurdere børns sansebearbejdningsmønstre i hverdagslivet, der giver unik information om, hvordan sansebearbejdning understøtter eller hæmmer deltagelse.
Mellem marts 2024 og marts 2025
Øjensporing
Tidsramme: Mellem marts 2024 og marts 2025
Mens forsøgspersonen ser videomaterialet, der afspilles, optages blik- og adfærdsdata.
Mellem marts 2024 og marts 2025
Bevægelsesanalyse
Tidsramme: Mellem marts 2024 og marts 2025
Måling af bevægelsesanalyse er en evalueringsproces af forskningsobjektet, der filmes under administration af ADOS og RBS-EC.
Mellem marts 2024 og marts 2025

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bundang CHA Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

1. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-02-014

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ASD

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner