Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En pilotstudie for å utvikle en atferdsbasert screeningprotokoll for tidlig diagnose av autismespekterforstyrrelser

25. mars 2024 oppdatert av: MinYoung Kim, MD, PhD, Bundang CHA Hospital
Denne studien tar sikte på å samle grunnleggende data for å utvikle et verktøy for tidlig screening av autismespekterforstyrrelse (ASD) hos barn og ungdom gjennom øyesporing og bevegelsesanalyse.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien tar sikte på å samle grunnleggende data for å utvikle et verktøy for tidlig screening av autismespekterforstyrrelse (ASD) hos barn og ungdom gjennom øyesporing og bevegelsesanalyse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Kim MinYoung
  • Telefonnummer: 82-31-780-6281
  • E-post: kmin@cha.ac.kr

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 463-712
        • Rekruttering
        • Cha Bundang Medical Center, Cha University
        • Ta kontakt med:
          • Minyoung Kim, M.D., Ph.D.
          • Telefonnummer: 82-31-780-1872
          • E-post: kmin@cha.ac.kr

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn og unge er frivillige

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn og ungdom under 19 år ved registrering
  • En person hvis juridiske representant frivillig bestemmer seg for å delta og samtykker skriftlig i å overholde forholdsreglene etter å ha mottatt en detaljert forklaring av denne studien og fullt ut forstått den

Ekskluderingskriterier:

  • De med abnormiteter i hørsel og syn
  • De som sannsynligvis vil ha problemer med å delta i studien i henhold til den kliniske etterforskerens vurdering
  • Dersom besøkene fastsatt i denne forskningsplanen ikke følges eller pasientens foresatte ikke samarbeider på grunn av lav forståelse for pasienten.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
K-BSID-Ⅲ
Tidsramme: Mellom mars 2024 og mars 2025
Måling av K-BSID-Ⅲ er en utviklingstest administrert til spedbarn fra 16 dager til 42 måneder, og består av 16 deltester som måler totalt 5 utviklingsområder (kognitiv, språk, motorisk, sosial-emosjonell og adaptiv atferd) .
Mellom mars 2024 og mars 2025
ADI-R
Tidsramme: Mellom mars 2024 og mars 2025
Måling av ADI-R er en test utført for å screene autismespekterforstyrrelser fra andre utviklingshemminger hos barn med en mental alder på 2 år eller eldre, og gjennomføres gjennom et strukturert intervju med primæromsorgspersonen.
Mellom mars 2024 og mars 2025
M-CHAT
Tidsramme: Mellom mars 2024 og mars 2025
Måling av M-CHAT er et verktøy for å screene risikonivået for autismespekterforstyrrelse hos barn i alderen 16 til 30 måneder og evalueres basert på primæromsorgens rapport.
Mellom mars 2024 og mars 2025
ADOS-2
Tidsramme: Mellom mars 2024 og mars 2025
Måling av ADOS-2 er et standardisert vurderingsverktøy som evaluerer sosial interaksjon og stereotyp og repeterende atferd hos personer som mistenkes for å ha autismespekterforstyrrelser.
Mellom mars 2024 og mars 2025
K-WPPSI-Ⅳ
Tidsramme: Mellom mars 2024 og mars 2025
Måling av K-WPPSI-Ⅳ er en intelligenstest for å evaluere kognitiv funksjon hos barn i alderen 2 år og 6 måneder til 7 år og 7 måneder.
Mellom mars 2024 og mars 2025
K-CARS-2
Tidsramme: Mellom mars 2024 og mars 2025
Måling av K-CARS-2 er et av de mest brukte verktøyene for å skille autisme fra andre utviklingshemminger og graden av autisme.
Mellom mars 2024 og mars 2025
CBCL
Tidsramme: Mellom mars 2024 og mars 2025
Måling av CBCL er et nyttig klinisk verktøy som brukes i mange land rundt om i verden for å evaluere sosial tilpasning og emosjonelle atferdsproblemer hos barn og ungdom.
Mellom mars 2024 og mars 2025
SCQ
Tidsramme: Mellom mars 2024 og mars 2025
Måling av SCQ er et verktøy for å screene symptomer relatert til autismespekterforstyrrelse gjennom foreldrerapport.
Mellom mars 2024 og mars 2025
GMFM
Tidsramme: Mellom mars 2024 og mars 2025
Måling av GMFM er et standardisert observasjonsevalueringsverktøy med validitet som måler endringer i grovmotorisk funksjon over tid hos barn med cerebral parese.
Mellom mars 2024 og mars 2025
HFT
Tidsramme: Mellom mars 2024 og mars 2025
Måling av HFT er et verktøy for å evaluere utviklingsgraden av håndfunksjonen i henhold til alder, fremre armstrekning, ulike gripeevner, koordinasjonsevne mellom begge hender og gjenstandshåndteringsevne.
Mellom mars 2024 og mars 2025
BOT-2
Tidsramme: Mellom mars 2024 og mars 2025
Måling av BOT-2 er et testverktøy som brukes til evaluering og utvikling av bevegelsestrening.
Mellom mars 2024 og mars 2025
VMI-6
Tidsramme: Mellom mars 2024 og mars 2025
Måling av VMI-6 er en test som valid måler den visuell-motoriske integreringsevnen, visuell persepsjonsevne og motorisk koordinasjonsevne til ulike aldersgrupper fra spedbarn til voksne.
Mellom mars 2024 og mars 2025
SP
Tidsramme: Mellom mars 2024 og mars 2025
Måling av SP er et standardisert verktøy for å vurdere barns sanseprosesseringsmønster i hverdagslivssammenheng, og gir unik informasjon om hvordan sanseprosessering støtter eller hindrer deltakelse.
Mellom mars 2024 og mars 2025
Øyesporing
Tidsramme: Mellom mars 2024 og mars 2025
Mens motivet ser på videomaterialet som spilles av, registreres blikk og atferdsdata.
Mellom mars 2024 og mars 2025
Bevegelsesanalyse
Tidsramme: Mellom mars 2024 og mars 2025
Måling av bevegelsesanalyse er en evalueringsprosess av forskningsobjektet som filmes mens ADOS og RBS-EC administreres.
Mellom mars 2024 og mars 2025

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bundang CHA Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. mars 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

1. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2024-02-014

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på ASD

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere