- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06339359
Pilottitutkimus käyttäytymiseen perustuvan seulontaprotokollan kehittämiseksi autismispektrihäiriöiden varhaista diagnosointia varten
maanantai 25. maaliskuuta 2024 päivittänyt: MinYoung Kim, MD, PhD, Bundang CHA Hospital
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kerätä perustietoja, jotta voidaan kehittää työkalu lasten ja nuorten autismispektrihäiriön (ASD) varhaiseen seulomiseen silmäseurannan ja liikeanalyysin avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kerätä perustietoja, jotta voidaan kehittää työkalu lasten ja nuorten autismispektrihäiriön (ASD) varhaiseen seulomiseen silmäseurannan ja liikeanalyysin avulla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kim MinYoung
- Puhelinnumero: 82-31-780-6281
- Sähköposti: kmin@cha.ac.kr
Opiskelupaikat
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 463-712
- Rekrytointi
- Cha Bundang Medical Center, Cha University
-
Ottaa yhteyttä:
- Minyoung Kim, M.D., Ph.D.
- Puhelinnumero: 82-31-780-1872
- Sähköposti: kmin@cha.ac.kr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lapset ja nuoret vapaaehtoisina
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset ja nuoret alle 19-vuotiaat ilmoittautumishetkellä
- Henkilö, jonka laillinen edustaja vapaaehtoisesti päättää osallistua ja suostuu kirjallisesti noudattamaan varotoimia saatuaan yksityiskohtaisen selvityksen tästä tutkimuksesta ja ymmärtänyt sen täysin
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, joilla on poikkeavuuksia kuulossa ja näkössä
- Ne, joilla on todennäköisesti vaikeuksia osallistua tutkimukseen kliinisen tutkijan arvion mukaan
- Jos tässä tutkimussuunnitelmassa määriteltyjä käyntejä ei noudateta tai potilaan huoltaja ei tee yhteistyötä potilaan heikon ymmärryksen vuoksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
K-BSID-Ⅲ
Aikaikkuna: Maaliskuun 2024 ja maaliskuun 2025 välisenä aikana
|
K-BSID-Ⅲ-mittaus on kehitystesti, joka annetaan 16 päivän ikäisille 42 kuukauden ikäisille vauvoille, ja se koostuu 16 osatestistä, jotka mittaavat yhteensä 5 kehitysaluetta (kognitiivinen, kieli, motorinen, sosiaalis-emotionaalinen ja adaptiivinen käyttäytyminen). .
|
Maaliskuun 2024 ja maaliskuun 2025 välisenä aikana
|
|
ADI-R
Aikaikkuna: Maaliskuun 2024 ja maaliskuun 2025 välisenä aikana
|
ADI-R:n mittaus on testi, joka tehdään autismikirjon häiriön seulomiseksi muista kehitysvammaisista lapsilla, joiden henkinen ikä on vähintään 2 vuotta, ja se suoritetaan jäsennellyllä haastattelulla ensisijaisen hoitajan kanssa.
|
Maaliskuun 2024 ja maaliskuun 2025 välisenä aikana
|
|
M-CHAT
Aikaikkuna: Maaliskuun 2024 ja maaliskuun 2025 välisenä aikana
|
M-CHAT-mittaus on työkalu, jolla seulotaan autismikirjon häiriön riskitaso 16–30 kuukauden ikäisillä lapsilla, ja se arvioidaan ensisijaisen hoitajan raportin perusteella.
|
Maaliskuun 2024 ja maaliskuun 2025 välisenä aikana
|
|
ADOS-2
Aikaikkuna: Maaliskuun 2024 ja maaliskuun 2025 välisenä aikana
|
ADOS-2:n mittaaminen on standardoitu arviointityökalu, joka arvioi sosiaalista vuorovaikutusta sekä stereotyyppistä ja toistuvaa käyttäytymistä ihmisillä, joilla epäillään olevan autismikirjon häiriö.
|
Maaliskuun 2024 ja maaliskuun 2025 välisenä aikana
|
|
K-WPPSI-Ⅳ
Aikaikkuna: Maaliskuun 2024 ja maaliskuun 2025 välisenä aikana
|
K-WPPSI-Ⅳ:n mittaaminen on älykkyystesti, jolla arvioidaan 2-vuotiaiden ja 6 kuukauden ikäisten lasten kognitiivisia toimintoja.
|
Maaliskuun 2024 ja maaliskuun 2025 välisenä aikana
|
|
K-CARS-2
Aikaikkuna: Maaliskuun 2024 ja maaliskuun 2025 välisenä aikana
|
K-CARS-2:n mittaus on yksi yleisimmin käytetyistä työkaluista autismin erottamiseen muista kehityshäiriöistä ja autismin asteen määrittämisestä.
|
Maaliskuun 2024 ja maaliskuun 2025 välisenä aikana
|
|
CBCL
Aikaikkuna: Maaliskuun 2024 ja maaliskuun 2025 välisenä aikana
|
CBCL:n mittaus on hyödyllinen kliininen työkalu, jota käytetään monissa maissa ympäri maailmaa arvioimaan lasten ja nuorten sosiaalisen sopeutumisen ja emotionaalisen käyttäytymisen ongelmia.
|
Maaliskuun 2024 ja maaliskuun 2025 välisenä aikana
|
|
SCQ
Aikaikkuna: Maaliskuun 2024 ja maaliskuun 2025 välisenä aikana
|
SCQ:n mittaus on työkalu, jolla seulotaan autismikirjon häiriöön liittyviä oireita vanhemman raportin avulla.
|
Maaliskuun 2024 ja maaliskuun 2025 välisenä aikana
|
|
GMFM
Aikaikkuna: Maaliskuun 2024 ja maaliskuun 2025 välisenä aikana
|
GMFM:n mittaus on standardoitu havainnollinen arviointityökalu, jonka validiteetti mittaa aivohalvauksesta kärsivien lasten bruttomotorisen toiminnan muutoksia ajan myötä.
|
Maaliskuun 2024 ja maaliskuun 2025 välisenä aikana
|
|
HFT
Aikaikkuna: Maaliskuun 2024 ja maaliskuun 2025 välisenä aikana
|
HFT-mittaus on työkalu, jolla voidaan arvioida käden toiminnan kehitysastetta iän mukaan, käsivarren eteen ulottumista, erilaisia tarttumiskykyjä, molempien käsien välistä koordinaatiokykyä ja esineenkäsittelykykyä.
|
Maaliskuun 2024 ja maaliskuun 2025 välisenä aikana
|
|
BOT-2
Aikaikkuna: Maaliskuun 2024 ja maaliskuun 2025 välisenä aikana
|
Measurement of BOT-2 on testaustyökalu, jota käytetään liikeharjoittelun arviointiin ja kehittämiseen.
|
Maaliskuun 2024 ja maaliskuun 2025 välisenä aikana
|
|
VMI-6
Aikaikkuna: Maaliskuun 2024 ja maaliskuun 2025 välisenä aikana
|
VMI-6:n mittaus on testi, joka mittaa pätevästi eri ikäryhmien visuaalista motorista integraatiokykyä, visuaalista havainnointikykyä ja motorista koordinaatiokykyä vauvoista aikuisiin.
|
Maaliskuun 2024 ja maaliskuun 2025 välisenä aikana
|
|
SP
Aikaikkuna: Maaliskuun 2024 ja maaliskuun 2025 välisenä aikana
|
SP:n mittaaminen on standardoitu työkalu lasten aistinvaraisten prosessointitapojen arvioimiseen jokapäiväisessä elämässä. Se tarjoaa ainutlaatuista tietoa siitä, kuinka aistinvarainen prosessointi tukee tai estää osallistumista.
|
Maaliskuun 2024 ja maaliskuun 2025 välisenä aikana
|
|
Silmänseuranta
Aikaikkuna: Maaliskuun 2024 ja maaliskuun 2025 välisenä aikana
|
Kun tutkittava katselee toistettavaa videomateriaalia, katse- ja käyttäytymisdataa tallennetaan.
|
Maaliskuun 2024 ja maaliskuun 2025 välisenä aikana
|
|
Liikeanalyysi
Aikaikkuna: Maaliskuun 2024 ja maaliskuun 2025 välisenä aikana
|
Liikeanalyysin mittaaminen on arviointiprosessi, jossa tutkimuskohde kuvataan ADOS- ja RBS-EC-hoidon aikana.
|
Maaliskuun 2024 ja maaliskuun 2025 välisenä aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-02-014
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset ASD
-
University of HaifaAktiivinen, ei rekrytointi
-
Adia Med of Winter Park LLCRekrytointiAutismispektrihäiriö | Autismi | ASD | Autismispektrihäiriö (ASD)Yhdysvallat
-
Greater Atlanta Integrative PediatricsRekrytointiAutismispektrihäiriö | Autismi | ASD | Autismispektrihäiriö (ASD)Yhdysvallat
-
Sohag UniversityValmis
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityRekrytointiASD | Spironolaktoni | NCOR-geenimutaatiotKiina
-
University Rovira i VirgiliValmisADHD | Probiootit | ASD | MikrobiotaEspanja
-
Jian-Jun OuValmis
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Ei vielä rekrytointia
-
Definium Therapeutics US, Inc.RekrytointiAutismispektrihäiriö | ASDYhdysvallat