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Uno studio pilota per sviluppare un protocollo di screening comportamentale per la diagnosi precoce dei disturbi dello spettro autistico

25 marzo 2024 aggiornato da: MinYoung Kim, MD, PhD, Bundang CHA Hospital
Questo studio mira a raccogliere dati di base per sviluppare uno strumento per lo screening precoce del disturbo dello spettro autistico (ASD) nei bambini e negli adolescenti attraverso il tracciamento oculare e l'analisi del movimento.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio mira a raccogliere dati di base per sviluppare uno strumento per lo screening precoce del disturbo dello spettro autistico (ASD) nei bambini e negli adolescenti attraverso il tracciamento oculare e l'analisi del movimento.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Kim MinYoung
  • Numero di telefono: 82-31-780-6281
  • Email: kmin@cha.ac.kr

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di, 463-712
        • Reclutamento
        • Cha Bundang Medical Center, Cha University
        • Contatto:
          • Minyoung Kim, M.D., Ph.D.
          • Numero di telefono: 82-31-780-1872
          • Email: kmin@cha.ac.kr

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Volontari bambini e adolescenti

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini e adolescenti di età inferiore a 19 anni al momento della registrazione
  • Una persona il cui rappresentante legale decide volontariamente di partecipare e accetta per iscritto di rispettare le precauzioni dopo aver ricevuto una spiegazione dettagliata di questo studio e averlo compreso appieno

Criteri di esclusione:

  • Quelli con anomalie dell'udito e della vista
  • Coloro che probabilmente avranno difficoltà a partecipare allo studio secondo il giudizio dello sperimentatore clinico
  • Se le visite previste in questo piano di ricerca non vengono seguite o il tutore del paziente non collabora a causa della scarsa comprensione del paziente.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
K-BSID-Ⅲ
Lasso di tempo: Tra marzo 2024 e marzo 2025
La misurazione di K-BSID-Ⅲ è un test di sviluppo somministrato a neonati di età compresa tra 16 giorni e 42 mesi e consiste di 16 sottotest che misurano un totale di 5 aree di sviluppo (comportamento cognitivo, linguistico, motorio, socio-emotivo e adattivo) .
Tra marzo 2024 e marzo 2025
ADI-R
Lasso di tempo: Tra marzo 2024 e marzo 2025
La misurazione dell'ADI-R è un test condotto per selezionare il disturbo dello spettro autistico da altre disabilità dello sviluppo in bambini con un'età mentale pari o superiore a 2 anni e viene condotto attraverso un'intervista strutturata con il caregiver primario.
Tra marzo 2024 e marzo 2025
M-CHAT
Lasso di tempo: Tra marzo 2024 e marzo 2025
La misurazione di M-CHAT è uno strumento per monitorare il livello di rischio del disturbo dello spettro autistico nei bambini di età compresa tra 16 e 30 mesi e viene valutata sulla base del rapporto del caregiver primario.
Tra marzo 2024 e marzo 2025
ADOS-2
Lasso di tempo: Tra marzo 2024 e marzo 2025
La misurazione dell'ADOS-2 è uno strumento di valutazione standardizzato che valuta l'interazione sociale e il comportamento stereotipato e ripetitivo in persone sospettate di avere un disturbo dello spettro autistico.
Tra marzo 2024 e marzo 2025
K-WPPSI-Ⅳ
Lasso di tempo: Tra marzo 2024 e marzo 2025
La misurazione di K-WPPSI-Ⅳ è un test di intelligenza per valutare la funzione cognitiva nei bambini di età compresa tra 2 anni e 6 mesi e 7 anni e 7 mesi.
Tra marzo 2024 e marzo 2025
K-CARS-2
Lasso di tempo: Tra marzo 2024 e marzo 2025
La misurazione di K-CARS-2 è uno degli strumenti più utilizzati allo scopo di distinguere l'autismo da altre disabilità dello sviluppo e dal grado di autismo.
Tra marzo 2024 e marzo 2025
CBCL
Lasso di tempo: Tra marzo 2024 e marzo 2025
La misurazione della CBCL è un utile strumento clinico utilizzato in molti paesi del mondo per valutare i problemi di adattamento sociale e di comportamento emotivo nei bambini e negli adolescenti.
Tra marzo 2024 e marzo 2025
SCQ
Lasso di tempo: Tra marzo 2024 e marzo 2025
La misurazione dell'SCQ è uno strumento per schermare i sintomi correlati al disturbo dello spettro autistico attraverso il resoconto dei genitori.
Tra marzo 2024 e marzo 2025
GMFM
Lasso di tempo: Tra marzo 2024 e marzo 2025
La misurazione del GMFM è uno strumento di valutazione osservazionale standardizzato con validità che misura i cambiamenti nella funzione motoria generale nel tempo nei bambini con paralisi cerebrale.
Tra marzo 2024 e marzo 2025
HFT
Lasso di tempo: Tra marzo 2024 e marzo 2025
La misurazione dell'HFT è uno strumento per valutare il grado di sviluppo della funzione della mano in base all'età, all'estensione del braccio in avanti, alle varie capacità di presa, alla capacità di coordinazione tra entrambe le mani e alla capacità di maneggiare oggetti.
Tra marzo 2024 e marzo 2025
BOT-2
Lasso di tempo: Tra marzo 2024 e marzo 2025
La misurazione di BOT-2 è uno strumento di test utilizzato per la valutazione e lo sviluppo dell'allenamento motorio.
Tra marzo 2024 e marzo 2025
VMI-6
Lasso di tempo: Tra marzo 2024 e marzo 2025
La misurazione del VMI-6 è un test che misura validamente la capacità di integrazione visivo-motoria, la capacità di percezione visiva e la capacità di coordinazione motoria di vari gruppi di età, dai neonati agli adulti.
Tra marzo 2024 e marzo 2025
SP
Lasso di tempo: Tra marzo 2024 e marzo 2025
La misurazione dell'SP è uno strumento standardizzato per valutare i modelli di elaborazione sensoriale dei bambini nel contesto della vita quotidiana, fornendo informazioni uniche su come l'elaborazione sensoriale supporta o ostacola la partecipazione.
Tra marzo 2024 e marzo 2025
Tracciamento oculare
Lasso di tempo: Tra marzo 2024 e marzo 2025
Mentre il soggetto guarda il materiale video riprodotto, vengono registrati dati relativi allo sguardo e al comportamento.
Tra marzo 2024 e marzo 2025
Analisi del movimento
Lasso di tempo: Tra marzo 2024 e marzo 2025
L'analisi della misurazione del movimento è un processo di valutazione del soggetto di ricerca che viene filmato durante la somministrazione di ADOS e RBS-EC.
Tra marzo 2024 e marzo 2025

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bundang CHA Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

31 marzo 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

1 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024-02-014

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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