Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní studie k vývoji screeningového protokolu založeného na chování pro včasnou diagnostiku poruch autistického spektra

25. března 2024 aktualizováno: MinYoung Kim, MD, PhD, Bundang CHA Hospital
Tato studie si klade za cíl shromáždit základní data pro vývoj nástroje pro včasné vyšetření poruchy autistického spektra (ASD) u dětí a dospívajících prostřednictvím sledování očí a analýzy pohybu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl shromáždit základní data pro vývoj nástroje pro včasné vyšetření poruchy autistického spektra (ASD) u dětí a dospívajících prostřednictvím sledování očí a analýzy pohybu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Kim MinYoung
  • Telefonní číslo: 82-31-780-6281
  • E-mail: kmin@cha.ac.kr

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korejská republika, 463-712
        • Nábor
        • Cha Bundang Medical Center, Cha University
        • Kontakt:
          • Minyoung Kim, M.D., Ph.D.
          • Telefonní číslo: 82-31-780-1872
          • E-mail: kmin@cha.ac.kr

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dobrovolníci dětí a dospívajících

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti a mladiství mladší 19 let v době registrace
  • Osoba, jejíž zákonný zástupce se dobrovolně rozhodne zúčastnit se a písemně souhlasí s dodržováním opatření poté, co obdrží podrobné vysvětlení této studie a plně jí porozumí

Kritéria vyloučení:

  • Ti s abnormalitami sluchu a zraku
  • Ti, kteří budou mít podle úsudku klinického zkoušejícího pravděpodobně potíže s účastí ve studii
  • Pokud nejsou dodržovány návštěvy stanovené v tomto výzkumném plánu nebo pacientův opatrovník nespolupracuje z důvodu nízkého porozumění pacientovi.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
K-BSID-Ⅲ
Časové okno: Mezi březnem 2024 a březnem 2025
Měření K-BSID-Ⅲ je vývojový test podávaný kojencům ve věku od 16 dnů do 42 měsíců a skládá se z 16 dílčích testů měřících celkem 5 vývojových oblastí (kognitivní, jazykové, motorické, sociálně-emocionální a adaptivní chování) .
Mezi březnem 2024 a březnem 2025
ADI-R
Časové okno: Mezi březnem 2024 a březnem 2025
Měření ADI-R je test prováděný za účelem screeningu poruchy autistického spektra z jiných vývojových postižení u dětí s mentálním věkem 2 let nebo starších a je prováděn prostřednictvím strukturovaného rozhovoru s primárním pečovatelem.
Mezi březnem 2024 a březnem 2025
M-CHAT
Časové okno: Mezi březnem 2024 a březnem 2025
Měření M-CHAT je nástroj pro screening úrovně rizika poruchy autistického spektra u dětí ve věku 16 až 30 měsíců a je hodnoceno na základě zprávy primárního pečovatele.
Mezi březnem 2024 a březnem 2025
ADOS-2
Časové okno: Mezi březnem 2024 a březnem 2025
Měření ADOS-2 je standardizovaný hodnotící nástroj, který hodnotí sociální interakci a stereotypní a opakující se chování u lidí s podezřením na poruchu autistického spektra.
Mezi březnem 2024 a březnem 2025
K-WPPSI-Ⅳ
Časové okno: Mezi březnem 2024 a březnem 2025
Měření K-WPPSI-Ⅳ je inteligenční test pro hodnocení kognitivních funkcí u dětí ve věku od 2 let a 6 měsíců do 7 let a 7 měsíců.
Mezi březnem 2024 a březnem 2025
K-CARS-2
Časové okno: Mezi březnem 2024 a březnem 2025
Měření K-CARS-2 je jedním z nejpoužívanějších nástrojů pro odlišení autismu od jiných vývojových vad a stupně autismu.
Mezi březnem 2024 a březnem 2025
CBCL
Časové okno: Mezi březnem 2024 a březnem 2025
Měření CBCL je užitečný klinický nástroj používaný v mnoha zemích po celém světě k hodnocení problémů sociální adaptace a emočního chování u dětí a dospívajících.
Mezi březnem 2024 a březnem 2025
SCQ
Časové okno: Mezi březnem 2024 a březnem 2025
Měření SCQ je nástroj pro screening symptomů souvisejících s poruchou autistického spektra prostřednictvím rodičovské zprávy.
Mezi březnem 2024 a březnem 2025
GMFM
Časové okno: Mezi březnem 2024 a březnem 2025
Měření GMFM je standardizovaný observační hodnotící nástroj s validitou, který měří změny hrubé motoriky v čase u dětí s dětskou mozkovou obrnou.
Mezi březnem 2024 a březnem 2025
HFT
Časové okno: Mezi březnem 2024 a březnem 2025
Měření HFT je nástroj pro hodnocení stupně rozvoje funkce ruky podle věku, předpažení, různých úchopových schopností, koordinační schopnosti mezi oběma rukama a schopnosti manipulace s předměty.
Mezi březnem 2024 a březnem 2025
BOT-2
Časové okno: Mezi březnem 2024 a březnem 2025
Měření BOT-2 je testovací nástroj používaný pro hodnocení a rozvoj pohybového tréninku.
Mezi březnem 2024 a březnem 2025
VMI-6
Časové okno: Mezi březnem 2024 a březnem 2025
Měření VMI-6 je test, který validně měří schopnost zrakově-motorické integrace, schopnost zrakového vnímání a schopnost motorické koordinace různých věkových skupin od kojenců po dospělé.
Mezi březnem 2024 a březnem 2025
SP
Časové okno: Mezi březnem 2024 a březnem 2025
Měření SP je standardizovaný nástroj pro hodnocení vzorců senzorického zpracování dětí v kontextu každodenního života a poskytuje jedinečné informace o tom, jak senzorické zpracování podporuje nebo brání účasti.
Mezi březnem 2024 a březnem 2025
Sledování očí
Časové okno: Mezi březnem 2024 a březnem 2025
Zatímco subjekt sleduje přehrávaný video materiál, zaznamenávají se údaje o pohledu a chování.
Mezi březnem 2024 a březnem 2025
Analýza pohybu
Časové okno: Mezi březnem 2024 a březnem 2025
Měření pohybu analýza je proces hodnocení výzkumného subjektu je natáčen při podávání ADOS a RBS-EC.
Mezi březnem 2024 a březnem 2025

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bundang CHA Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. března 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

1. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024-02-014

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ASD

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit