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月経不順と細胞マーカーの間の複雑な関係を探る

2024年4月2日 更新者:Dilara Ulger Ozbek、Cumhuriyet University

月経不順と細胞マーカーの間の複雑な関係を探る:アポトーシスマーカーM30、内皮機能マーカーの非対称ジメチルアルギニンとマロンジアルデヒドに焦点を当てる

20歳から49歳までの閉経前の参加者56人を対象とした横断研究デザインが採用された。 血清サンプルは卵胞期の初期に収集され、いくつかの生化学パラメーターのレベルが分析されました。

調査の概要

詳細な説明

月経規則性と、アポトーシスマーカーであるカスパーゼ切断サイトケラチン 18 フラグメント (M30)、非対称ジメチルアルギニン (ADMA)、およびマロンジアルデヒド (MDA) レベルとの潜在的な関係を調査するために、横断研究が実施されました。 2023年2月から2024年3月までに月経不順を申請した参加者80人をスクリーニングしたところ、月経不順に加えて多嚢胞性卵巣症候群(PCOS)や子宮内膜症などの婦人科疾患を抱えていた24人が研究から除外された。 研究全体では、シバス・ジュムフリイェット大学医学部研究実践病院、婦人科・産科診療所から20~49歳の被験者56名が集められた。 参加者は、月経周期が不規則なグループ (参加者 28 人) と月経周期が規則正しいグループ (参加者 28 人) の 2 つのグループに分けられました。 月経不順の基準を満たす人は含まれていましたが、別の婦人科疾患(PCOS、子宮内膜症など)やその他の疾患(糖尿病、インスリン抵抗性、がん、心臓病など)を患っている人は研究から除外されました。 すべての参加者は、研究に参加する前に書面によるインフォームドコンセントを提出しました。 研究プロトコールは、2023年2月6日にシバス・ジュムフリイェット大学臨床研究倫理委員会委員長によって承認された。 すべての手順は、ヘルシンキ宣言に定められた倫理基準に従って実行されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

56

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Centre
      • Sivas、Centre、七面鳥、58050
        • Sivas Cumhuriyet University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 月経不順
  • 18歳以上であり、年齢による区別はありません。

除外基準:

  • 別の婦人科疾患(PCOS、子宮内膜症など)およびその他の疾患(糖尿病、インスリン抵抗性、がん、心臓病など)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:血清ADMA、MDA、M30レベルの測定
参加者の許可を得て、卵胞期初期に 7 ml の静脈の絶食血液サンプルを収集しました。 参加者の血清中の M30、ADMA、および MDA レベルを、市販の ELISA 検査キットを使用して測定しました。
患者から採取した血液サンプルはわずか7mL
他の名前:
  • 血液サンプルを採取する
介入なし:研究グループの診断
関連する婦人科医による研究グループに含める患者および対照群の決定。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血清中のADMA、M30、MDAレベルを測定し、患者と対照を比較します。
時間枠:時間枠で測定されていません。一般(1日)
血清中の ADMA、M30、および MDA レベルを測定します。 患者から採血する際の最も一般的な副作用は、針が刺さることによる腕の軽度のあざや腫れです。 他に重大な副作用は発生しません。
時間枠で測定されていません。一般(1日)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年6月1日

一次修了 (実際)

2024年3月10日

研究の完了 (実際)

2024年3月24日

試験登録日

最初に提出

2024年3月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月25日

最初の投稿 (実際)

2024年4月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月2日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Dilara ÜLGER ÖZBEK

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

この研究は国際的に出版された後、研究者に公開されます

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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