Explorer les liens complexes entre l'irrégularité menstruelle et les marqueurs cellulaires
2 avril 2024 mis à jour par: Dilara Ulger Ozbek, Cumhuriyet University
Explorer les liens complexes entre l'irrégularité menstruelle et les marqueurs cellulaires : focus sur le marqueur d'apoptose M30, le marqueur de fonction endothéliale asymétrique diméthylarginine et malondialdéhyde
Une conception d'étude transversale a été utilisée, impliquant 56 participantes préménopausées âgées de 20 à 49 ans.
Des échantillons de sérum ont été collectés au début de la phase folliculaire et les niveaux de certains paramètres biochimiques ont été analysés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une étude transversale a été menée pour étudier la relation potentielle entre la régularité menstruelle et le fragment de cytokératine 18 clivé par la caspase (M30), le marqueur d'apoptose, les niveaux de diméthylarginine asymétrique (ADMA) et de malondialdéhyde (MDA).
Nous avons examiné 80 participantes ayant présenté une demande pour irrégularités menstruelles entre février 2023 et mars 2024 et, en plus des irrégularités menstruelles, 24 personnes souffrant d'autres affections gynécologiques telles que le syndrome des ovaires polykystiques (SOPK) et l'endométriose ont été exclues de l'étude.
Dans la population globale de l'étude, 56 sujets âgés de 20 à 49 ans ont été recrutés dans l'hôpital de recherche et de pratique de la faculté de médecine de l'université Sivas Cumhuriyet, clinique de gynécologie et d'obstétrique.
Les participants ont été divisés en deux groupes : cycle menstruel irrégulier (28 participants) et groupe témoin du cycle menstruel régulier (28 participants).
Alors que celles qui répondaient aux critères d'irrégularité menstruelle ont été incluses, celles souffrant d'une autre maladie gynécologique (SOPK, endométriose, etc.) et d'autres maladies (diabète, résistance à l'insuline, cancer, maladie cardiaque, etc.) ont été exclues de l'étude.
Tous les participants ont fourni un consentement éclairé écrit avant de participer à l'étude.
Le protocole de l'étude a été approuvé par l'Université Sivas Cumhuriyet, président du comité d'éthique de la recherche clinique, 2023-02/06.
Toutes les procédures ont été réalisées conformément aux normes éthiques énoncées dans la Déclaration d'Helsinki.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
56
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Centre
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Sivas, Centre, Turquie, 58050
- Sivas Cumhuriyet University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Irrégularité menstruelle
- Être âgé de plus de 18 ans et ne pas se distinguer par l'âge.
Critère d'exclusion:
- Une autre maladie gynécologique (SOPK, endométriose, etc.) et d'autres maladies (diabète, résistance à l'insuline, cancer, maladies cardiaques, etc.)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Mesure des niveaux sériques ADMA, MDA et M30
Avec la permission des participants, 7 ml d’échantillons de sang veineux à jeun ont été prélevés au début de la phase folliculaire.
Dans le sérum sanguin des participants, les niveaux de M30, d'ADMA et de MDA ont été mesurés à l'aide de kits de test ELISA commerciaux.
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Échantillons de sang prélevés sur le patient, seulement 7 ml
Autres noms:
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Aucune intervention: diagnostic du groupe d'étude
Détermination du patient et du groupe témoin à inclure dans le groupe d'étude par le gynécologue concerné.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure des niveaux d'ADMA, M30 et MDA dans le sérum sanguin pour comparer entre le patient et le contrôle.
Délai: non mesuré dans le temps. général (un jour)
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Niveaux d'ADMA, M30 et MDA mesurés dans le sérum sanguin.
L’effet secondaire le plus courant lors du prélèvement de sang sur le patient est de légères ecchymoses et un gonflement du bras dus à la piqûre d’une aiguille.
Il n’y aura pas d’autres effets secondaires graves.
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non mesuré dans le temps. général (un jour)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2023
Achèvement primaire (Réel)
10 mars 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
24 mars 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2024
Première publication (Réel)
1 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Dilara ÜLGER ÖZBEK
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
L’étude sera ouverte aux chercheurs après sa publication à l’international
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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