Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Explorando los vínculos complejos entre la irregularidad menstrual y los marcadores celulares

2 de abril de 2024 actualizado por: Dilara Ulger Ozbek, Cumhuriyet University

Exploración de los vínculos complejos entre la irregularidad menstrual y los marcadores celulares: un enfoque en el marcador de apoptosis M30, el marcador de función endotelial dimetilarginina asimétrica y malondialdehído

Se empleó un diseño de estudio transversal que involucró a 56 participantes premenopáusicas con edades comprendidas entre 20 y 49 años. Se recogieron muestras de suero durante la fase folicular temprana y se analizaron los niveles de algunos parámetros bioquímicos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se realizó un estudio transversal para investigar la posible relación entre la regularidad menstrual y los niveles del marcador de apoptosis de citoqueratina 18 escindida por caspasa (M30), dimetilarginina asimétrica (ADMA) y malondialdehído (MDA). Examinamos a 80 participantes que solicitaron irregularidad menstrual entre febrero de 2023 y marzo de 2024 y, además de las irregularidades menstruales, se excluyó del estudio a 24 personas con afecciones ginecológicas adicionales, como el síndrome de ovario poliquístico (SOP) y la endometriosis. En la población general del estudio, se reclutó a 56 sujetos de entre 20 y 49 años de la Clínica de Ginecología y Obstetricia del Hospital de Investigación y Práctica de la Facultad de Medicina de la Universidad Sivas Cumhuriyet. Los participantes se dividieron en dos grupos: ciclo menstrual irregular (28 participantes) y grupo de control del ciclo menstrual regular (28 participantes). Si bien se incluyeron aquellas que cumplían con los criterios de irregularidad menstrual, se excluyeron del estudio aquellas con otra enfermedad ginecológica (SOP, endometriosis, etc.) y enfermedades adicionales (diabetes, resistencia a la insulina, cáncer, enfermedades cardíacas, etc.). Todos los participantes dieron su consentimiento informado por escrito antes de participar en el estudio. El protocolo del estudio fue aprobado por la Universidad Sivas Cumhuriyet, presidente del Comité de Ética de Investigación Clínica, el 6 de febrero de 2023. Todos los procedimientos se realizaron de acuerdo con los estándares éticos establecidos en la Declaración de Helsinki.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

56

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
    • Centre
      • Sivas, Centre, Pavo, 58050
        • Sivas Cumhuriyet University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Irregularidad menstrual
  • Ser mayor de 18 años y no distinguirse por edad.

Criterio de exclusión:

  • Otra enfermedad ginecológica (SOP, endometriosis, etc.) y enfermedades adicionales (diabetes, resistencia a la insulina, cáncer, enfermedades cardíacas, etc.)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Medición de niveles séricos de ADMA, MDA y M30.
Con el permiso de los participantes, se recogieron 7 ml de muestras de sangre venosa en ayunas durante la fase folicular temprana. En el suero sanguíneo de los participantes, se midieron los niveles de M30, ADMA y MDA mediante kits de prueba ELISA comerciales.
Prueba de diagnóstico: Medición de niveles séricos de ADMA, MDA y M30.
Muestras de sangre recolectadas del paciente, solo 7 ml.
Otros nombres:
  • Tomando muestras de sangre
Sin intervención: diagnóstico del grupo de estudio
Determinación del paciente y grupo control a incluir en el grupo de estudio por parte del ginecólogo correspondiente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición de los niveles de ADMA, M30 y MDA en el suero sanguíneo para comparar entre el paciente y el control.
Periodo de tiempo: no medido en el tiempo. general (un día)
Niveles de ADMA, M30 y MDA medidos en el suero sanguíneo. El efecto secundario más común cuando se extrae sangre del paciente es un ligero hematoma y una hinchazón en el brazo debido al pinchazo de una aguja. No habrá otros efectos secundarios graves.
no medido en el tiempo. general (un día)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Cumhuriyet University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2023

Finalización primaria (Actual)

10 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

24 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

1 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Dilara ÜLGER ÖZBEK

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

El estudio estará abierto a los investigadores una vez que se publique internacionalmente.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Irregularidad menstrual

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir