Utforske de komplekse koblingene mellom menstruasjonsuregelmessighet og cellulære markører
2. april 2024 oppdatert av: Dilara Ulger Ozbek, Cumhuriyet University
Utforske de komplekse koblingene mellom menstruell uregelmessighet og cellulære markører: Et fokus på apoptosemarkøren M30, endotelfunksjonsmarkøren asymmetrisk dimetylarginin og malondialdehyd
Et tverrsnittsstudiedesign ble brukt, som involverte 56 premenopausale deltakere i alderen fra 20 til 49 år.
Serumprøver ble samlet inn under den tidlige follikkelfasen, og nivåer av noen biokjemiske parametere ble analysert.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En tverrsnittsstudie ble utført for å undersøke den potensielle sammenhengen mellom menstruasjonsregelmessighet og nivåene av apoptosemarkøren caspase-spaltet cytokeratin 18-fragment (M30), asymmetrisk dimetylarginin (ADMA) og malondialdehyd (MDA).
Vi screenet 80 deltakere som søkte om menstruasjonsuregelmessigheter mellom 2023 februar og 2024 mars, og i tillegg til menstruasjonsuregelmessigheter ble 24 personer med ytterligere gynekologiske tilstander som polycystisk ovariesyndrom (PCOS) og endometriose ekskludert fra studien.
I den totale studiepopulasjonen på 56 forsøkspersoner i alderen 20-49 ble rekruttert fra Sivas Cumhuriyet University Fakultet for medisinsk forskning og praksis sykehus, gynekologi og obstetrisk klinikk.
Deltakerne ble delt inn i to grupper: uregelmessig menstruasjonssyklus (28 deltakere) og regelmessig menstruasjonssyklus kontrollgruppe (28 deltakere).
Mens de som oppfylte kriteriene for menstruasjonsuregelmessighet ble inkludert, ble de med annen gynekologisk sykdom (PCOS, endometriose, etc.) og tilleggssykdommer (diabetes, insulinresistens, kreft, hjertesykdom, etc.) ekskludert fra studien.
Alle deltakerne ga skriftlig informert samtykke før de deltok i studien.
Studieprotokollen ble godkjent av Sivas Cumhuriyet University, formann for klinisk forskningsetisk komité, 2023-02/06.
Alle prosedyrer ble utført i samsvar med de etiske standardene fastsatt i Helsinki-erklæringen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
56
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Centre
-
Sivas, Centre, Tyrkia, 58050
- Sivas Cumhuriyet University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menstruasjonsuregelmessighet
- Å være over 18 år og ikke adskilt etter alder.
Ekskluderingskriterier:
- En annen gynekologisk sykdom (PCOS, endometriose, etc.) og tilleggssykdommer (diabetes, insulinresistens, kreft, hjertesykdom, etc.)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Serum ADMA, MDA og M30 nivåmåling
Med tillatelse fra deltakerne ble 7 ml venøse, fastende blodprøver samlet inn i den tidlige follikkelfasen.
I blodserumet til deltakerne ble M30-, ADMA- og MDA-nivåene målt ved bruk av kommersielle ELISA-testsett.
|
Blodprøver tatt fra pasient, kun 7 ml
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: diagnostisering av studiegruppen
Fastsettelse av pasient og kontrollgruppe som skal inkluderes i studiegruppen av aktuell gynekolog.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ADMA, M30 og MDA-nivåer måler i blodserumet for å sammenligne mellom pasient og kontroll.
Tidsramme: ikke målt i tidsramme. generelt (en dag)
|
ADMA-, M30- og MDA-nivåer målt i blodserumet.
Den vanligste bivirkningen når blod tas fra pasienten er lette blåmerker og hevelse i armen på grunn av nålestikk.
Det vil ikke være andre alvorlige bivirkninger.
|
ikke målt i tidsramme. generelt (en dag)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2023
Primær fullføring (Faktiske)
10. mars 2024
Studiet fullført (Faktiske)
24. mars 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
1. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Dilara ÜLGER ÖZBEK
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Studien vil bli åpnet for forskere etter at den er publisert internasjonalt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .