Kuukautisten epäsäännöllisyyden ja solumerkkien välisten monimutkaisten yhteyksien tutkiminen
tiistai 2. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Dilara Ulger Ozbek, Cumhuriyet University
Kuukautiskierron epäsäännöllisyyden ja solumarkkerien välisten monimutkaisten yhteyksien tutkiminen: Keskity apoptoosimerkkiin M30, endoteelin funktiomarkkeriin, asymmetrinen dimetyyliarginiini ja malondialdehydi
Käytettiin poikkileikkaustutkimussuunnitelmaa, johon osallistui 56 premenopausaalista osallistujaa, joiden ikä vaihteli välillä 20-49 vuotta.
Seeruminäytteet kerättiin varhaisen follikulaarisen vaiheen aikana ja joidenkin biokemiallisten parametrien tasot analysoitiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Poikkileikkaustutkimus suoritettiin kuukautisten säännöllisyyden ja apoptoosin merkkiaineen kaspaasilla pilkkoman sytokeratiini 18 -fragmentin (M30), asymmetrisen dimetyyliarginiinin (ADMA) ja malondialdehydi (MDA) välisen mahdollisen suhteen tutkimiseksi.
Seuloimme 80 osallistujaa, jotka hakivat kuukautiskierron epäsäännöllisyyttä helmikuun 2023 ja 2024 maaliskuun välisenä aikana, ja kuukautiskierron epäsäännöllisyyksien lisäksi 24 henkilöä, joilla oli muita gynekologisia sairauksia, kuten munasarjojen monirakkulatauti (PCOS) ja endometrioosi, suljettiin pois tutkimuksesta.
Kokonaistutkimuksessa 56 20–49-vuotiasta henkilöä rekrytoitiin Sivas Cumhuriyetin yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan tutkimus- ja käytännön sairaalasta, gynekologian ja synnytysklinikasta.
Osallistujat jaettiin kahteen ryhmään: epäsäännöllinen kuukautiskierto (28 osallistujaa) ja säännöllinen kuukautiskierto (28 osallistujaa).
Kuukautiskierron epäsäännöllisyyden kriteerit täyttäneet otettiin mukaan, mutta ne, joilla oli jokin muu gynekologinen sairaus (PCOS, endometrioosi jne.) ja muita sairauksia (diabetes, insuliiniresistenssi, syöpä, sydänsairaus jne.), suljettiin pois tutkimuksesta.
Kaikki osallistujat antoivat kirjallisen suostumuksen ennen tutkimukseen osallistumista.
Tutkimusprotokollan hyväksyi Sivas Cumhuriyet University, kliinisen tutkimuksen etiikan komitean puheenjohtaja, 2023-02/06.
Kaikki toimenpiteet suoritettiin Helsingin julistuksessa asetettujen eettisten standardien mukaisesti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
56
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Centre
-
Sivas, Centre, Turkki, 58050
- Sivas Cumhuriyet University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kuukautisten epäsäännöllisyys
- Olla yli 18-vuotias eikä erottu iästä.
Poissulkemiskriteerit:
- Toinen gynekologinen sairaus (PCOS, endometrioosi jne.) ja muut sairaudet (diabetes, insuliiniresistenssi, syöpä, sydänsairaudet jne.)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Seerumin ADMA-, MDA- ja M30-tasojen mittaus
Osallistujien luvalla otettiin 7 ml paastoverinäytteitä laskimoiden varhaisen follikulaarisen vaiheen aikana.
Osallistujien veren seerumissa M30-, ADMA- ja MDA-tasot mitattiin käyttämällä kaupallisia ELISA-testisarjoja.
|
Potilaalta otettuja verinäytteitä, vain 7 ml
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: tutkimusryhmän diagnoosi
Asianomainen gynekologi määrittää tutkimusryhmään sisällytettävän potilaan ja kontrolliryhmän.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ADMA-, M30- ja MDA-tasot mitataan veren seerumissa potilaan ja kontrollin vertailua varten.
Aikaikkuna: ei mitata aikajanalla. yleinen (yksi päivä)
|
ADMA-, M30- ja MDA-tasot mitattiin veren seerumissa.
Yleisin sivuvaikutus, kun potilaalta otetaan verta, on lievä mustelma ja turvotus käsivarressa, joka johtuu neulan pistosta.
Muita vakavia sivuvaikutuksia ei tule.
|
ei mitata aikajanalla. yleinen (yksi päivä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 10. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 24. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Dilara ÜLGER ÖZBEK
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimus avataan tutkijoille sen jälkeen, kun se on julkaistu kansainvälisesti
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .