探索月经不调与细胞标志物之间的复杂联系
2024年4月2日 更新者：Dilara Ulger Ozbek、Cumhuriyet University
探索月经不调与细胞标志物之间的复杂联系：重点关注细胞凋亡标志物 M30、内皮功能标志物不对称二甲基精氨酸和丙二醛
采用横断面研究设计，涉及 56 名年龄在 20 岁至 49 岁之间的绝经前参与者。
在卵泡早期收集血清样本，并分析一些生化参数的水平。
研究概览
详细说明
一项横断面研究旨在探讨月经规律与凋亡标记物 caspase 切割的细胞角蛋白 18 片段 (M30)、不对称二甲基精氨酸 (ADMA) 和丙二醛 (MDA) 水平之间的潜在关系。
我们筛选了 2023 年 2 月至 2024 年 3 月期间申请月经不规律的 80 名参与者，除了月经不规律之外，还有 24 名患有多囊卵巢综合征 (PCOS) 和子宫内膜异位症等其他妇科疾病的个体被排除在研究之外。
总体研究人群中，有 56 名年龄在 20-49 岁之间的受试者招募自 Sivas Cumhuriyet 大学医学院研究与实践医院、妇产科诊所。
参与者被分为两组：月经周期不规则组（28 名参与者）和月经周期正常对照组（28 名参与者）。
虽然符合月经不规律标准的患者被纳入研究，但患有另一种妇科疾病（多囊卵巢综合征、子宫内膜异位症等）和其他疾病（糖尿病、胰岛素抵抗、癌症、心脏病等）的患者被排除在研究之外。
所有参与者在参与研究前均提供了书面知情同意书。
该研究方案得到了 Sivas Cumhuriyet 大学临床研究伦理委员会主席的批准，2023-02/06。
所有程序均按照赫尔辛基宣言中规定的道德标准进行。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
56
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Centre
-
Sivas、Centre、火鸡、58050
- Sivas Cumhuriyet University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 月经不调
- 年满18周岁且不按年龄区分。
排除标准：
- 另妇科疾病（多囊卵巢综合症、子宫内膜异位症等）及附加疾病（糖尿病、胰岛素抵抗、癌症、心脏病等）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：血清 ADMA、MDA 和 M30 水平测定
经参与者许可，在卵泡早期采集了 7 毫升静脉空腹血样。
使用商业 ELISA 检测试剂盒测量参与者血清中的 M30、ADMA 和 MDA 水平。
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从患者身上采集的血样仅7毫升
其他名称：
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无干预：研究组的诊断
由相关妇科医生确定将患者和对照组纳入研究组。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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测量血清中的 ADMA、M30 和 MDA 水平，以在患者和对照之间进行比较。
大体时间：不以时间范围来衡量。一般（一日）
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测定血清中的 ADMA、M30 和 MDA 水平。
从患者身上采血时最常见的副作用是手臂因针刺而出现轻微瘀伤和肿胀。
不会有其他严重的副作用。
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不以时间范围来衡量。一般（一日）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年6月1日
初级完成 (实际的)
2024年3月10日
研究完成 (实际的)
2024年3月24日
研究注册日期
首次提交
2024年3月25日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月25日
首次发布 (实际的)
2024年4月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月2日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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