Udforskning af de komplekse forbindelser mellem menstruationsuregelmæssighed og cellulære markører
2. april 2024 opdateret af: Dilara Ulger Ozbek, Cumhuriyet University
Udforskning af de komplekse forbindelser mellem menstruationsuregelmæssighed og cellulære markører: Et fokus på apoptosemarkøren M30, endotelfunktionsmarkøren asymmetrisk dimethylarginin og malondialdehyd
Der blev anvendt et tværsnitsstudiedesign, der involverede 56 præmenopausale deltagere i alderen fra 20 til 49 år.
Serumprøver blev indsamlet i den tidlige follikulære fase, og niveauer af nogle biokemiske parametre blev analyseret.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En tværsnitsundersøgelse blev udført for at undersøge det potentielle forhold mellem menstruationsregelmæssighed og niveauerne af apoptosemarkør caspase-spaltet cytokeratin 18-fragment (M30), asymmetrisk dimethylarginin (ADMA) og malondialdehyd (MDA).
Vi screenede 80 deltagere, der ansøgte om uregelmæssig menstruation mellem februar 2023 og marts 2024, og ud over menstruationsuregelmæssigheder blev 24 personer med yderligere gynækologiske tilstande såsom polycystisk ovariesyndrom (PCOS) og endometriose ekskluderet fra undersøgelsen.
I den samlede undersøgelsespopulation på 56 forsøgspersoner i alderen 20-49 blev rekrutteret fra Sivas Cumhuriyet University Fakultet for Medicinsk Forskning og Praksis Hospital, Gynækologi og Obstetrisk Klinik.
Deltagerne blev opdelt i to grupper: uregelmæssig menstruationscyklus (28 deltagere) og regulær menstruationscyklus kontrolgruppe (28 deltagere).
Mens de, der opfyldte kriterierne for menstruationsuregelmæssighed, blev inkluderet, blev dem med en anden gynækologisk sygdom (PCOS, endometriose osv.) og yderligere sygdomme (diabetes, insulinresistens, cancer, hjertesygdomme osv.) udelukket fra undersøgelsen.
Alle deltagere gav skriftligt informeret samtykke, før de deltog i undersøgelsen.
Studieprotokollen blev godkendt af Sivas Cumhuriyet University, formand for Clinical Research Ethics Committee, 2023-02/06.
Alle procedurer blev udført i overensstemmelse med de etiske standarder fastlagt i Helsinki-erklæringen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
56
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Centre
-
Sivas, Centre, Kalkun, 58050
- Sivas Cumhuriyet University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Menstruationsuregelmæssighed
- At være over 18 år og ikke skelnes efter alder.
Ekskluderingskriterier:
- En anden gynækologisk sygdom (PCOS, endometriose osv.) og yderligere sygdomme (diabetes, insulinresistens, kræft, hjertesygdomme osv.)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Serum ADMA, MDA og M30 niveaumåling
Med tilladelse fra deltagerne blev 7 ml venøse, fastende blodprøver indsamlet i den tidlige follikulære fase.
I deltagernes blodserum blev M30-, ADMA- og MDA-niveauer målt ved hjælp af kommercielle ELISA-testsæt.
|
Blodprøver indsamlet fra patient, kun 7 ml
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: diagnosticering af studiegruppen
Fastlæggelse af patient- og kontrolgruppe, der skal indgå i undersøgelsesgruppen af den relevante gynækolog.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ADMA-, M30- og MDA-niveauer måles i blodserumet for at sammenligne mellem patient og kontrol.
Tidsramme: ikke målt i tidsramme. generelt (en dag)
|
ADMA, M30 og MDA niveauer målt i blodserum.
Den mest almindelige bivirkning, når der tages blod fra patienten, er lette blå mærker og hævelse i armen på grund af nålestik.
Der vil ikke være andre alvorlige bivirkninger.
|
ikke målt i tidsramme. generelt (en dag)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. marts 2024
Studieafslutning (Faktiske)
24. marts 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. marts 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. marts 2024
Først opslået (Faktiske)
1. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Dilara ÜLGER ÖZBEK
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Undersøgelsen vil blive åbnet for forskere, efter at den er publiceret internationalt
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .