Badanie złożonych powiązań między nieregularnością miesiączki a markerami komórkowymi
2 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Dilara Ulger Ozbek, Cumhuriyet University
Badanie złożonych powiązań między nieregularnością miesiączki a markerami komórkowymi: skupienie się na markerze apoptozy M30, markerze funkcji śródbłonka Asymetryczna dimetyloarginina i dialdehyd malonowy
Zastosowano projekt badania przekrojowego, w którym wzięło udział 56 uczestniczek przed menopauzą w wieku od 20 do 49 lat.
We wczesnej fazie pęcherzykowej pobierano próbki surowicy i analizowano poziomy niektórych parametrów biochemicznych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przeprowadzono badanie przekrojowe w celu zbadania potencjalnego związku między regularnością miesiączki a poziomem fragmentu cytokeratyny 18 rozszczepionego kaspazą (M30), markera apoptozy (M30), asymetrycznej dimetyloargininy (ADMA) i dialdehydu malonowego (MDA).
Przebadaliśmy 80 uczestniczek, które ubiegały się o nieregularne miesiączki w okresie od lutego 2023 r. do marca 2024 r., a oprócz nieregularnych miesiączek z badania wykluczono 24 pacjentki z dodatkowymi schorzeniami ginekologicznymi, takimi jak zespół policystycznych jajników (PCOS) i endometrioza.
Do ogólnej populacji badania zrekrutowano 56 osób w wieku 20–49 lat z Kliniki Ginekologii i Położnictwa Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu Sivas Cumhuriyet.
Uczestniczki zostały podzielone na dwie grupy: z nieregularnym cyklem miesiączkowym (28 uczestniczek) i grupą z regularnym cyklem miesiączkowym (28 uczestniczek).
Do badania włączono kobiety, które spełniały kryteria nieregularności miesiączki, natomiast z badania wykluczono te, które cierpiały na inną chorobę ginekologiczną (PCOS, endometriozę itp.) i choroby dodatkowe (cukrzyca, insulinooporność, nowotwory, choroby serca itp.).
Wszyscy uczestnicy wyrazili pisemną świadomą zgodę przed wzięciem udziału w badaniu.
Protokół badania został zatwierdzony przez Uniwersytet Sivas Cumhuriyet, przewodniczącego Komisji ds. Etyki Badań Klinicznych, 6.02.2023 r.
Wszystkie procedury zostały przeprowadzone zgodnie ze standardami etycznymi określonymi w Deklaracji Helsińskiej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
56
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Centre
-
Sivas, Centre, Indyk, 58050
- Sivas Cumhuriyet University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nieregularność miesiączki
- Mieć ukończone 18 lat i nie wyróżniać się wiekiem.
Kryteria wyłączenia:
- Inna choroba ginekologiczna (PCOS, endometrioza itp.) i choroby dodatkowe (cukrzyca, insulinooporność, nowotwory, choroby serca itp.)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pomiar poziomu ADMA, MDA i M30 w surowicy
Za zgodą uczestników pobrano 7 ml krwi żylnej na czczo we wczesnej fazie folikularnej.
W surowicy krwi uczestników mierzono poziomy M30, ADMA i MDA za pomocą dostępnych na rynku zestawów testów ELISA.
|
Próbki krwi pobrane od pacjenta, tylko 7 ml
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: diagnoza badanej grupy
Określenie pacjentki i grupy kontrolnej do włączenia do grupy badanej przez właściwego lekarza ginekologa.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar poziomów ADMA, M30 i MDA w surowicy krwi w celu porównania pacjenta z grupą kontrolną.
Ramy czasowe: nie mierzone w ramach czasowych. ogólne (jeden dzień)
|
Oznaczenie poziomu ADMA, M30 i MDA w surowicy krwi.
Najczęstszym działaniem niepożądanym podczas pobierania krwi od pacjenta jest lekkie zasinienie i obrzęk ramienia spowodowany zakłuciem igłą.
Nie będzie żadnych innych poważnych skutków ubocznych.
|
nie mierzone w ramach czasowych. ogólne (jeden dzień)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 marca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
24 marca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Dilara ÜLGER ÖZBEK
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Badanie zostanie udostępnione badaczom po jego międzynarodowej publikacji
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .