A menstruációs rendellenességek és a sejtes markerek közötti összetett kapcsolatok feltárása
2024. április 2. frissítette: Dilara Ulger Ozbek, Cumhuriyet University
A menstruációs rendellenességek és a sejtes markerek közötti összetett kapcsolatok feltárása: Fókuszban az M30 apoptózis marker, az endoteliális funkciójelző aszimmetrikus dimetilarginin és malondialdehid
Egy keresztmetszeti vizsgálatot alkalmaztak, amelyben 56 premenopauzás résztvevő vett részt, életkoruk 20 és 49 év között volt.
A korai follikuláris fázisban szérummintákat gyűjtöttünk, és néhány biokémiai paraméter szintjét elemeztük.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Keresztmetszeti vizsgálatot végeztek a menstruációs rendszeresség és az apoptózis marker, a kaszpázzal hasított citokeratin 18 fragmentum (M30), az aszimmetrikus dimetilarginin (ADMA) és a malondialdehid (MDA) szintje közötti lehetséges kapcsolat vizsgálatára.
80 résztvevőt szűrtünk ki, akik 2023 februárja és 2024 márciusa között menstruációs rendellenesség miatt jelentkeztek, és a menstruációs rendellenességek mellett 24 olyan személyt, akik további nőgyógyászati betegségekben szenvedtek, mint például policisztás petefészek szindróma (PCOS) és endometriózis, kizártunk a vizsgálatból.
A teljes vizsgálati populációban 56, 20-49 év közötti alany vett részt a Sivas Cumhuriyet Egyetem Orvostudományi Kar Kutató és Gyakorló Kórház Nőgyógyászati és Szülészeti Klinikájából.
A résztvevőket két csoportra osztották: szabálytalan menstruációs ciklusra (28 résztvevő) és szabályos menstruációs ciklusra (28 résztvevő).
Míg a menstruációs rendszertelenség kritériumait teljesítőket bevontuk, addig azokat, akik más nőgyógyászati betegségben (PCOS, endometriózis stb.) és további betegségekben (cukorbetegség, inzulinrezisztencia, rák, szívbetegség stb.) szenvedtek, kizárták a vizsgálatból.
A vizsgálatban való részvétel előtt minden résztvevő írásos beleegyezését adta.
A vizsgálati protokollt a Sivas Cumhuriyet Egyetem Klinikai Kutatásetikai Bizottságának elnöke hagyta jóvá, 2023-02/06.
Minden eljárást a Helsinki Nyilatkozatban lefektetett etikai normák szerint hajtottak végre.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
56
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Centre
-
Sivas, Centre, Pulyka, 58050
- Sivas Cumhuriyet University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Menstruációs rendszertelenség
- 18 év feletti, és nem különböztetik meg életkoruktól.
Kizárási kritériumok:
- Egy másik nőgyógyászati betegség (PCOS, endometriózis stb.) és további betegségek (cukorbetegség, inzulinrezisztencia, rák, szívbetegség stb.)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Szérum ADMA, MDA és M30 szintek mérése
A résztvevők engedélyével a korai follikuláris fázisban 7 ml vénás, éhgyomri vérmintát vettünk.
A résztvevők vérszérumában az M30, az ADMA és az MDA szintjét kereskedelmi ELISA tesztkészletekkel mértük.
|
A pácienstől vett vérminták, mindössze 7 ml
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: a vizsgálati csoport diagnózisa
A vizsgálati csoportba bevonandó beteg és kontrollcsoport meghatározása az illetékes nőgyógyász által.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ADMA, M30 és MDA szintek mérése a vérszérumban a páciens és a kontroll összehasonlításához.
Időkeret: nem időkeretben mérve. általános (egy nap)
|
A vérszérumban mért ADMA, M30 és MDA szintek.
A páciens vérvételének leggyakoribb mellékhatása a tűszúrás következtében kialakuló enyhe véraláfutás és duzzanat a karban.
Nem lesz más súlyos mellékhatás.
|
nem időkeretben mérve. általános (egy nap)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. március 10.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. március 24.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 25.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 2.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Dilara ÜLGER ÖZBEK
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
A tanulmányt nemzetközi közzététel után nyitják meg a kutatók számára
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .