Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utforska de komplexa kopplingarna mellan oregelbunden menstruation och cellmarkörer

2 april 2024 uppdaterad av: Dilara Ulger Ozbek, Cumhuriyet University

Utforska de komplexa kopplingarna mellan menstruella oregelbundenheter och cellulära markörer: ett fokus på apoptosmarkören M30, endotelfunktionsmarkören asymmetrisk dimetylarginin och malondialdehyd

En tvärsnittsstudiedesign användes, som involverade 56 premenopausala deltagare i åldrarna från 20 till 49 år. Serumprover samlades in under den tidiga follikulära fasen och nivåerna av vissa biokemiska parametrar analyserades.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En tvärsnittsstudie genomfördes för att undersöka det potentiella sambandet mellan menstruationsregelbundenhet och nivåerna av apoptosmarkören kaspasklyvd cytokeratin 18-fragment (M30), asymmetrisk dimetylarginin (ADMA) och malondialdehyd (MDA). Vi screenade 80 deltagare som ansökte om oregelbunden menstruation mellan 2023 februari och 2024 mars och förutom menstruationsrubbningar uteslöts 24 personer med ytterligare gynekologiska tillstånd som polycystiskt ovariesyndrom (PCOS) och endometrios från studien. I den totala studiepopulationen av 56 försökspersoner i åldern 20-49 rekryterades från Sivas Cumhuriyet University Fakulteten för medicinsk forskning och praktik sjukhus, gynekologi och obstetrik klinik. Deltagarna delades in i två grupper: oregelbunden menstruationscykel (28 deltagare) och regelbunden menstruationscykel kontrollgrupp (28 deltagare). Medan de som uppfyllde kriterierna för oregelbunden menstruation inkluderades, exkluderades de med annan gynekologisk sjukdom (PCOS, endometrios etc.) och ytterligare sjukdomar (diabetes, insulinresistens, cancer, hjärtsjukdomar etc.) från studien. Alla deltagare lämnade skriftligt informerat samtycke innan de deltog i studien. Studieprotokollet godkändes av Sivas Cumhuriyet University, ordförande för Clinical Research Ethics Committee, 2023-02/06. Alla procedurer utfördes i enlighet med de etiska normer som fastställs i Helsingforsdeklarationen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

56

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Centre
      • Sivas, Centre, Kalkon, 58050
        • Sivas Cumhuriyet University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Menstruation oregelbundenhet
  • Att vara över 18 år och inte särskiljas efter ålder.

Exklusions kriterier:

  • En annan gynekologisk sjukdom (PCOS, endometrios, etc.) och ytterligare sjukdomar (diabetes, insulinresistens, cancer, hjärtsjukdomar, etc.)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Serum ADMA, MDA och M30 nivåmätning
Med deltagarnas tillåtelse togs 7 ml venösa, fastande blodprover under den tidiga follikulära fasen. I deltagarnas blodserum mättes M30-, ADMA- och MDA-nivåer med hjälp av kommersiella ELISA-testkit.
Diagnostiskt test: Serum ADMA, MDA och M30 nivåmätning
Blodprover från patienten, endast 7 ml
Andra namn:
  • Tar ett blodprov
Inget ingripande: diagnos av studiegruppen
Bestämning av patient och kontrollgrupp som ska ingå i studiegruppen av relevant gynekolog.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ADMA-, M30- och MDA-nivåer mäts i blodserumet för att jämföra mellan patient och kontroll.
Tidsram: inte mätt i tidsram. allmänt (en dag)
ADMA-, M30- och MDA-nivåer mäts i blodserumet. Den vanligaste biverkningen när blod tas från patienten är lätta blåmärken och svullnad i armen på grund av att nålen sticker. Det kommer inga andra allvarliga biverkningar.
inte mätt i tidsram. allmänt (en dag)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cumhuriyet University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

10 mars 2024

Avslutad studie (Faktisk)

24 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2024

Första postat (Faktisk)

1 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Dilara ÜLGER ÖZBEK

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Studien kommer att öppnas för forskare efter att den har publicerats internationellt

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Menstruationsoregelbundenhet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera