Onderzoek naar de complexe verbanden tussen onregelmatige menstruatie en cellulaire markers
2 april 2024 bijgewerkt door: Dilara Ulger Ozbek, Cumhuriyet University
Onderzoek naar de complexe verbanden tussen onregelmatige menstruatie en cellulaire markers: een focus op de apoptosemarker M30, de endotheliale functiemarker Asymmetrische dimethylarginine en malondialdehyde
Er werd gebruik gemaakt van een cross-sectioneel onderzoeksontwerp, waarbij 56 premenopauzale deelnemers betrokken waren met een leeftijd variërend van 20 tot 49 jaar.
Serummonsters werden verzameld tijdens de vroege folliculaire fase en de niveaus van enkele biochemische parameters werden geanalyseerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er werd een cross-sectioneel onderzoek uitgevoerd om de mogelijke relatie te onderzoeken tussen de regelmaat van de menstruatie en de niveaus van het caspase-gesplitste cytokeratine 18-fragment (M30), asymmetrische dimethylarginine (ADMA) en malondialdehyde (MDA) van de apoptosemarker.
We hebben 80 deelnemers gescreend die zich tussen februari 2023 en maart 2024 hadden aangemeld voor een onregelmatige menstruatie. Naast menstruele onregelmatigheden werden 24 personen met bijkomende gynaecologische aandoeningen zoals polycysteus ovarium syndroom (PCOS) en endometriose uitgesloten van het onderzoek.
In de totale onderzoekspopulatie van 56 proefpersonen in de leeftijd van 20-49 jaar werden gerekruteerd uit de Sivas Cumhuriyet Universiteit, Faculteit Geneeskunde, Onderzoek en Praktijkziekenhuis, Gynaecologie en Verloskundekliniek.
De deelnemers werden verdeeld in twee groepen: een onregelmatige menstruatiecyclus (28 deelnemers) en een controlegroep met een regelmatige menstruatiecyclus (28 deelnemers).
Terwijl degenen die voldeden aan de criteria voor een onregelmatige menstruatie werden opgenomen, werden degenen met een andere gynaecologische ziekte (PCOS, endometriose, enz.) en bijkomende ziekten (diabetes, insulineresistentie, kanker, hartziekten, enz.) uitgesloten van het onderzoek.
Alle deelnemers gaven schriftelijke geïnformeerde toestemming voordat ze aan het onderzoek deelnamen.
Het onderzoeksprotocol werd goedgekeurd door de Sivas Cumhuriyet Universiteit, voorzitter van de Clinical Research Ethics Committee, 2023-02/06.
Alle procedures werden uitgevoerd in overeenstemming met de ethische normen vastgelegd in de Verklaring van Helsinki.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
56
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Centre
-
Sivas, Centre, Kalkoen, 58050
- Sivas Cumhuriyet University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Menstruele onregelmatigheden
- Ouder zijn dan 18 jaar en geen onderscheid maken naar leeftijd.
Uitsluitingscriteria:
- Een andere gynaecologische ziekte (PCOS, endometriose, enz.) en bijkomende ziekten (diabetes, insulineresistentie, kanker, hartziekten, enz.)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Serum ADMA-, MDA- en M30-niveaumeting
Met toestemming van de deelnemers werd tijdens de vroege folliculaire fase 7 ml veneuze, nuchtere bloedmonsters afgenomen.
In het bloedserum van de deelnemers werden de M30-, ADMA- en MDA-niveaus gemeten met behulp van commerciële ELISA-testkits.
|
Bloedmonsters afgenomen bij patiënt, slechts 7 ml
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: diagnose van de onderzoeksgroep
Bepaling van de in de onderzoeksgroep op te nemen patiënt- en controlegroep door de betreffende gynaecoloog.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ADMA-, M30- en MDA-niveaus worden gemeten in het bloedserum om de patiënt en de controlegroep te vergelijken.
Tijdsspanne: niet gemeten in tijdsbestek. algemeen (één dag)
|
ADMA-, M30- en MDA-niveaus gemeten in het bloedserum.
De meest voorkomende bijwerking bij bloedafname bij de patiënt is lichte blauwe plekken en zwelling in de arm als gevolg van het steken van de naald.
Er zullen geen andere ernstige bijwerkingen zijn.
|
niet gemeten in tijdsbestek. algemeen (één dag)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 maart 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
24 maart 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Dilara ÜLGER ÖZBEK
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
De studie zal worden opengesteld voor onderzoekers nadat deze internationaal is gepubliceerd
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .